Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tandem VR: Synkroniserede naturbaserede oplevelser i Virtual Reality for hospicepatienter og deres plejere

17. marts 2026 opdateret af: Prisma Health-Upstate
Baggrund: Naturbaseret virtuel virkelighed (VR) og andre udendørsoplevelser i hovedmonterede skærme (HMD'er) tilbyder kraftfulde, ikke-farmakologiske værktøjer til hospicehold til at hjælpe patienter, der gennemgår overgange til end-of-life (EOL). Imidlertid er den psykologiske nød hos patient-plejer-dyaden forbundet og fremhæver den indbyrdes afhængighed og lydhørhed over for nød som en enhed. Hospice og sundhedspleje har brug for strategier til at hjælpe patienter og uformelle plejere med EOL-overgange.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metoder: Denne undersøgelse anvender en synkroniseret Tandem VR-tilgang, hvor patient-plejerdyader oplever fordybende naturbaseret og andet udendørs VR-indhold. Dette studie med blandede metoder vil rekruttere 20 patient-plejer-dyader (N = 40), der er tilmeldt hjemmehospicetjenester, der nærmer sig livets afslutning. Dyads vil opleve en personlig naturbaseret eller anden udendørs VR-oplevelse, der varer 5-15 minutter. Selvrapporterede spørgeskemaer og semi-strukturerede interviews vil blive indsamlet før og efter VR-interventionen for at identificere indvirkningen af ​​personlige naturbaserede og andre udendørs Tandem VR-oplevelser på QOL, smerte og dødsangst i patient-plejer-dyader, der er tilmeldt med hospice tjenester. Derudover vil denne protokol bestemme accepten af ​​personlige naturbaserede og andre udendørs Tandem VR-oplevelser af dyader som en ikke-farmakologisk modalitet til at imødekomme patientens og plejepersonalets behov. Accept blev kvantificeret ved antallet af dyader, der accepterede eller afviste VR-oplevelsen under rekruttering.

Diskussion: Ved at bruge personlige, naturbaserede og andre udendørs VR-oplevelser kan patient-plejer-dyaderne samtidig deltage i et fordybende møde for at hjælpe med at lindre symptomer forbundet med faldende helbreds- og EOL-faser for patienten og den ofte overbebyrdede plejer. Denne protokol fokuserer på at imødekomme behovet for person- og plejer-centrerede, ikke-farmakologiske interventioner for at reducere fysisk, psykologisk og åndelig nød.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Seneca, South Carolina, Forenede Stater, 29672
        • Cottingham Hospice House

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • engelsktalende
  • Forventet forventet levetid på <6 måneder (etableret af hospiceeksperter)
  • Kognitivt intakt (har tilstrækkelig dømmekraft, planlægning, organisering og selvkontrol)

Ekskluderingskriterier:

  • At have en kognitiv svækkelse, der påvirker protokoldeltagelse. Dette vil blive gjort med bistand fra forskningsrekrutterere til at vurdere berettigelse.
  • Har en tilstand, der forstyrrer brugen af ​​VR, inklusive men ikke begrænset til anfald, ansigtsskade, der udelukker sikker placering af headsettet
  • Har en prognose på timer eller aktivt døende ved tidspunktet tilmelding
  • Patienter med køresyge
  • Patienter med klaustrofobi
  • Patienter med syns- og hørenedsættelse
  • Patienter med manglende evne til at tale engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tandem Virtual Reality-oplevelse
Tandem VR-intervention Efter undersøgelserne er afsluttet, vil forskerne dele et personligt bibliotek af fordybende, naturbaserede, 360-graders VR-oplevelser, som deltager-plejer-dyaderne kan vælge imellem baseret på deres VR-indtagsformular. Når dyaden har bestemt deres ønskede Tandem VR-oplevelse fra biblioteket, vil forskerne hjælpe dyaderne med at tage den VR head mounted display (HMD) på. Forskerne vil sikre sikkerheden for begge dyader, mens de bruger HMD'erne. Forskerne vil derefter indlede Tandem VR-oplevelsen. Varigheden af ​​Tandem VR-oplevelsen vil være 5-15 minutter.
Enhed: Tandem Virtual Reality
Hospicepatienter og deres primære pårørende vil hver bære virtual reality-headset og vil opleve en tilpasset og synkroniseret 5-15 min virtual reality-oplevelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitetsdomæner
Tidsramme: 15 minutter
Livskvaliteten vil blive målt med McGill Livskvalitetsspørgeskemaet (MQOL-E). Dette vurderer otte vigtige livsdomæner: kognition, sundhedspleje, miljø, følelse af at være en byrde og deres relationer til fysiske, psykologiske, sociale og eksistentielle/spirituelle domæner. Det 16-punkts spørgeskema bruger en 0-10 svarskala, hvor en højere score indikerer en højere livskvalitet.
15 minutter
Frygt for døden
Tidsramme: 15 minutter
Collett-Lester Fear of Death Scale (CL-FODS) måler ændringer i opfattelsen af dødsangst og består af 28 spørgsmål. CL-FODS bruger en 5-punkts Likert-skala fra 1= slet ikke til 5= meget for hvor forstyrret eller angst en person er af forskellige aspekter af død og døden. En højere score indikerer en større dødsangst. Nogle eksempler på spørgsmål inkluderer at vurdere hvor forstyrret eller angst du er over livets korthed, manglen på kontrol over døden og følelsen af ensomhed uden din person. CL-FODS har fire underafsnit: Død af sig selv, Død af andre, Døden af sig selv og Døden af andre. Gennemsnittet af hvert underafsnit og derefter de samlede skala-scorer illustrerer graden af angst omkring død og døden, hvor en højere værdi indikerer alvorligheden af angsten omkring død og døden.
15 minutter
Oplevelse af Smerte
Tidsramme: 15 minutter
Wisconsin Brief Pain Scale Questionnaire vil vurdere opfattelsen af smerte. Patienter vil bedømme deres smerte fra 0=ingen smerte til 10=værst tænkelige smerte som svar på spørgsmål såsom "gennemsnitlig smerte," "værst smerte," "mindst smerte" over de sidste syv dage, og "smerte lige nu." Et gennemsnit af svarene på disse spørgsmål bruges til at skabe en enkelt smertegradsscore. En højere score indikerer en større opfattelse af smerte.
15 minutter
Accept af Tandem VR
Tidsramme: 1 minut
Bestem accepten af personificerede naturbaserede Tandem VR-oplevelser af dyer som en ikke-farmakologisk metode til at imødekomme dyers behov. Accepten kvantificeres ved antallet af dyer, der accepterer eller afviser VR-oplevelsen under rekrutteringen.
1 minut
Oplevede fordele og værdi af Tandem VR
Tidsramme: 20 minutter
Semistrukturerede interviewdata vil blive indsamlet og analyseret ved hjælp af en tematisk analyse for at fange de opfattede fordele og værdien af Tandem VR.
20 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Prisma Health-Upstate

Samarbejdspartnere

Clemson University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joshua K Pope, Prisma Health Hospice of the Foothills

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2023

Først opslået (Faktiske)

2. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2079177-3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Tandem Virtual Reality

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner