- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06186960
Tandem VR : expériences synchronisées basées sur la nature en réalité virtuelle pour les patients des centres de soins palliatifs et leurs soignants
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Méthodes : Cette étude utilise une approche VR tandem synchronisée où les dyades patient-soignant font l'expérience d'un contenu VR immersif basé sur la nature et en plein air. Cette étude à méthodes mixtes recrutera 20 dyades patient-soignant (N = 40) inscrites dans des services de soins palliatifs à domicile en fin de vie. Les dyades vivront une expérience VR personnalisée basée sur la nature ou en plein air d'une durée de 5 à 15 minutes. Des questionnaires autodéclarés et des entretiens semi-structurés seront collectés avant et après l'intervention VR pour identifier les impacts des expériences personnalisées basées sur la nature et d'autres expériences Tandem VR en plein air sur la qualité de vie, la douleur et la peur de la mort chez les dyades patient-soignant inscrits avec services de soins palliatifs. De plus, ce protocole déterminera l'acceptation d'expériences VR Tandem VR personnalisées basées sur la nature et en plein air par les dyades comme modalité non pharmacologique pour répondre aux besoins des patients et des soignants. L'acceptation a été quantifiée par le nombre de dyades acceptant ou refusant l'expérience VR lors du recrutement.
Discussion : En utilisant des expériences VR personnalisées, basées sur la nature et en plein air, les dyades patient-soignant peuvent simultanément s'engager dans une rencontre immersive pour aider à atténuer les symptômes associés au déclin de la santé et aux phases EOL pour le patient et le soignant souvent surchargé. Ce protocole vise à répondre au besoin d'interventions non pharmacologiques centrées sur la personne et les soignants pour réduire la détresse physique, psychologique et spirituelle.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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South Carolina
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Seneca, South Carolina, États-Unis, 29672
- Cottingham Hospice House
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- anglophone
- Espérance de vie projetée de <6 mois (établie par des experts en soins palliatifs)
- Cognitivement intact (a suffisamment de jugement, de planification, d’organisation et de maîtrise de soi)
Critère d'exclusion:
- Avoir une déficience cognitive qui affecte la participation au protocole. Cela se fera avec l'aide des recruteurs de recherche pour évaluer l'éligibilité.
- Avoir une condition qui interfère avec l'utilisation de la réalité virtuelle, y compris, mais sans s'y limiter, des convulsions, une blessure au visage empêchant le placement sûr du casque
- Avoir un pronostic d'heures ou mourir activement au moment de l'inscription
- Patients souffrant du mal des transports
- Patients souffrant de claustrophobie
- Patients ayant une déficience visuelle et auditive
- Patients incapables de parler anglais
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérience de réalité virtuelle en tandem
Intervention VR en tandem Une fois les enquêtes terminées, les chercheurs partageront une bibliothèque personnalisée d'expériences VR immersives à 360 degrés, basées sur la nature, parmi lesquelles les dyades participant-soignant pourront choisir en fonction de leur formulaire d'admission VR.
Une fois que la dyade aura déterminé l'expérience Tandem VR souhaitée à partir de la bibliothèque, les chercheurs aideront les dyades à enfiler l'écran monté sur la tête VR (HMD).
Les chercheurs assureront la sécurité des deux dyades lors de l’utilisation des HMD.
Les chercheurs lanceront alors l’expérience Tandem VR.
La durée de l'expérience Tandem VR sera de 5 à 15 minutes.
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Les patients des centres de soins palliatifs et leur principal soignant porteront chacun des casques de réalité virtuelle et vivront une expérience de réalité virtuelle personnalisée et synchronisée de 5 à 15 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Domaines de la Qualité de Vie
Délai: 15 minutes
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La qualité de vie sera mesurée avec le Questionnaire de qualité de vie de McGill (MQOL-E).
Celui-ci évalue huit domaines de vie importants : la cognition, les soins de santé, l'environnement, le sentiment d'être un fardeau, et leurs relations avec les domaines physique, psychologique, social et existentiel/spirituel.
Le questionnaire en 16 items utilise une échelle de réponse de 0 à 10, un score plus élevé indiquant une meilleure qualité de vie.
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15 minutes
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Peur de la mort
Délai: 15 minutes
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L'échelle de peur de la mort de Collett-Lester (CL-FODS) mesure les changements dans la perception de la peur de la mort et comporte 28 items.
La CL-FODS utilise une échelle de Likert à 5 points allant de 1 = pas du tout à 5 = très pour évaluer à quel point une personne est perturbée ou anxieuse face aux différents aspects de la mort et du mourir.
Un score plus élevé indique une plus grande peur de la mort.
Parmi les exemples d'items, on trouve l'évaluation de votre degré de perturbation ou d'anxiété concernant la brièveté de la vie, le manque de contrôle sur le fait de mourir et le sentiment de solitude en l'absence de votre proche.
La CL-FODS comporte quatre sous-sections : Mort de soi, Mort des autres, Mourir de soi et Mourir des autres.
Les moyennes de chaque sous-section, puis les scores totaux de l'échelle illustrent le degré d'anxiété concernant la mort et le mourir, une valeur plus élevée indiquant la sévérité de l'anxiété face à la mort et au mourir.
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15 minutes
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Perception de la douleur
Délai: 15 minutes
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Le questionnaire Wisconsin Brief Pain Scale évaluera la perception de la douleur.
Les patients évalueront leur douleur de 0 = aucune douleur à 10 = pire douleur imaginable en réponse à des items tels que "douleur moyenne," "pire douleur," "moindre douleur" au cours des sept derniers jours, et "douleur actuelle."
Une moyenne des réponses à ces items est utilisée pour créer un score unique de sévérité de la douleur.
Un score plus élevé indique une perception accrue de la douleur.
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15 minutes
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Acceptation de Tandem VR
Délai: 1 minute
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Déterminer l'acceptation des expériences VR Tandem personnalisées basées sur la nature par les dyades en tant que modalité non pharmacologique pour répondre aux besoins des dyades.
L'acceptation est quantifiée par le nombre de dyades acceptant ou refusant l'expérience VR lors du recrutement.
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1 minute
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Avantages perçus et valeur de Tandem VR
Délai: 20 minutes
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Les données d'entretien semi-structuré seront recueillies et examinées à l'aide d'une analyse thématique pour saisir les avantages et la valeur perçus de Tandem VR.
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20 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joshua K Pope, Prisma Health Hospice of the Foothills
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2079177-3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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