- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06186960
Tandem VR: Synkronoidut luontopohjaiset kokemukset virtuaalitodellisuudessa sairaalapotilaille ja heidän hoitajilleen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Menetelmät: Tässä tutkimuksessa käytetään synkronoitua Tandem VR -lähestymistapaa, jossa potilas-hoitajien dyadit kokevat mukaansatempaavaa luontoon perustuvaa ja muuta ulkona tapahtuvaa VR-sisältöä. Tähän sekamenetelmiin perustuvaan tutkimukseen värvätään 20 potilas-hoitajien dyadia (N = 40), jotka on ilmoittautunut kotihoitopalveluihin, jotka ovat lähellä eliniän loppua. Dyadit kokevat yksilöllisen luontopohjaisen tai muun ulkoilman VR-kokemuksen, joka kestää 5-15 minuuttia. Itseraportoituja kyselylomakkeita ja puolistrukturoituja haastatteluja kerätään ennen VR-interventiota ja sen jälkeen, jotta voidaan tunnistaa yksilöllisten luontoon perustuvien ja muiden ulkona tapahtuvien Tandem VR -kokemusten vaikutukset elämänlaatuun, kipuun ja kuolemanpelkoon potilas-hoitajien dyadeissa. saattohoitopalvelut. Lisäksi tämä protokolla määrittää, kuinka dyadit hyväksyvät yksilölliset luontoon perustuvat ja muut ulkona tapahtuvat Tandem VR -kokemukset ei-farmakologisena menetelmänä potilaan ja hoitajan tarpeisiin vastaamiseksi. Hyväksyminen mitattiin niiden dyadien lukumäärällä, jotka hyväksyivät tai hylkäsivät VR-kokemuksen rekrytoinnin aikana.
Keskustelu: Käyttämällä henkilökohtaisia, luontoon perustuvia ja muita ulkona toteutettavia VR-kokemuksia potilas-hoitajadiadit voivat samanaikaisesti osallistua mukaansatempaavaan kohtaamiseen auttaakseen lievittämään potilaan ja usein ylikuormitetun hoitajan heikkenevään terveyteen ja EOL-vaiheisiin liittyviä oireita. Tämä protokolla keskittyy vastaamaan henkilö- ja hoitajakeskeisten, ei-lääketieteellisten toimenpiteiden tarpeeseen fyysisen, psyykkisen ja henkisen ahdistuksen vähentämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Seneca, South Carolina, Yhdysvallat, 29672
- Cottingham Hospice House
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- englantia puhuva
- Arvioitu elinajanodote <6 kuukautta (saatavien asiantuntijoiden määrittämä)
- Kognitiivisesti ehjä (riittävä harkintakyky, suunnittelu, organisointi ja itsehillintä)
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen häiriö, joka vaikuttaa protokollaan osallistumiseen. Tämä tehdään tutkimusrekrytoijien avustuksella kelpoisuuden arvioimiseksi.
- sinulla on tila, joka häiritsee VR:n käyttöä, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, kohtaukset, kasvovammat, jotka estävät kuulokkeiden turvallisen sijoittamisen
- Sinulla on ennuste tunteista tai aktiivisesta kuolemasta ilmoittautumisen yhteydessä
- Potilaat, joilla on matkapahoinvointi
- Potilaat, joilla on klaustrofobia
- Potilaat, joilla on näkö- ja kuulovamma
- Potilaat, jotka eivät osaa puhua englantia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tandem-virtuaalitodellisuuskokemus
Tandem VR-interventio Tutkimusten jälkeen tutkijat jakavat henkilökohtaisen kirjaston mukaansatempaavia, luontoon perustuvia, 360 asteen VR-kokemuksia osallistuville-hoitajille, joista he voivat valita VR Intake Form -lomakkeensa perusteella.
Kun dyadi on päättänyt haluamansa Tandem VR -kokemuksensa kirjastosta, tutkijat auttavat dyadeja pukemaan VR head mounted -näytön (HMD).
Tutkijat varmistavat molempien dyadien turvallisuuden HMD:itä käytettäessä.
Tämän jälkeen tutkijat aloittavat Tandem VR -kokemuksen.
Tandem VR -elämyksen kesto on 5-15 minuuttia.
|
Saattohoitopotilaat ja heidän ensisijainen hoitajansa käyttävät kumpikin virtuaalitodellisuuskuulokkeita ja kokevat räätälöidyn ja synkronoidun 5–15 minuutin virtuaalitodellisuuskokemuksen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun alueet
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Elämänlaatu mitataan McGill-elämänlaatukyselyllä (MQOL-E).
Tämä arvioi kahdeksaa tärkeää elämän osa-aluetta: kognitio, terveydenhuolto, ympäristö, taakaksi tulemisen tunne sekä niiden suhteet fyysiseen, psykologiseen, sosiaaliseen ja eksistentiaaliseen/henkiseen osa-alueeseen.
16 kysymyksen kysely käyttää 0-10 vastausasteikkoa, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa elämänlaatua.
|
15 minuuttia
|
|
Kuolemanpelko
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Collett-Lesterin kuolemanpelon asteikko (CL-FODS) mittaa kuolemanpelon käsityksen muutoksia ja sisältää 28 kohtaa.
CL-FODS käyttää 5-portaista Likert-asteikkoa (1=ei lainkaan, 5=erittäin paljon) arvioidakseen, kuinka paljon henkilö ahdistuu tai jännittyy kuoleman ja kuolemaan liittyvien eri näkökohtien vuoksi.
Korkeampi pistemäärä osoittaa voimakkaampaa kuolemanpelkoa.
Esimerkkejä kysymyksistä ovat muun muassa arviointi siitä, kuinka paljon ahdistaa elämän lyhyys, kuolemaan liittyvän kontrollin puute ja yksinäisyyden tunne läheisen ihmisen poissa ollessa.
CL-FODS sisältää neljä osa-aluetta: Oma kuolema, Toisen kuolema, Oma kuoleminen ja Toisen kuoleminen.
Kunkin osa-alueen keskiarvot ja kokonaisasteikon pistemäärä kuvaavat kuolemaan ja kuolemiseen liittyvän ahdistuksen astetta, jossa korkeampi arvo osoittaa voimakkaampaa ahdistusta kuolemaa ja kuolemaan liittyen.
|
15 minuuttia
|
|
Kivun havaitseminen
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Wisconsinin lyhyt kipuskaala -kysely arvioi kivun kokemusta.
Potilaat arvioivat kipuaan asteikolla 0=ei kipua - 10=mahdollisimman paha kipu vastaamalla kysymyksiin kuten "keskimääräinen kipu", "pahin kipu", "vähiten kipua" viimeisten seitsemän päivän aikana ja "kipu juuri nyt".
Vastausten keskiarvosta muodostetaan yksi kipuvakavuusluku.
Korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän kivun kokemuksia.
|
15 minuuttia
|
|
Tandem VR:n hyväksyminen
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Selvitä personoitujen luontopohjaisten Tandem VR -kokemusten hyväksyminen dyadien keskuudessa ei-lääkehoitona dyadien tarpeisiin vastaamiseksi.
Hyväksymistä mitataan niiden dyadien lukumäärällä, jotka hyväksyvät tai kieltäytyvät VR-kokemuksesta rekrytoinnin aikana.
|
1 minuutti
|
|
Tandem VR:n koetut hyödyt ja arvo
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Puolistrukturoitua haastatteludataa kerätään ja analysoidaan temaattisella analyysilla kartoittaakseen Tandem VR:n koettuja hyötyjä ja arvoa.
|
20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joshua K Pope, Prisma Health Hospice of the Foothills
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2079177-3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .