- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06186960
Tandem VR: 호스피스 환자와 간병인을 위한 가상 현실의 동기화된 자연 기반 경험
연구 개요
상세 설명
방법: 이 연구는 환자-간병인 쌍이 몰입형 자연 기반 및 기타 야외 VR 콘텐츠를 경험하는 동기화된 Tandem VR 접근 방식을 사용합니다. 이 혼합 방법 연구에서는 임종을 앞두고 가정 호스피스 서비스에 등록된 20명의 환자-간병인 쌍(N = 40)을 모집할 것입니다. Dyads는 5~15분 동안 개인화된 자연 기반 또는 기타 야외 VR 경험을 경험하게 됩니다. VR 개입 전후에 자체 보고 설문지와 반구조화된 인터뷰를 수집하여 개인화된 자연 기반 및 기타 야외 Tandem VR 경험이 등록된 환자-간병인 쌍의 삶의 질, 통증 및 죽음에 대한 두려움에 미치는 영향을 식별합니다. 호스피스 서비스. 또한 이 프로토콜은 환자와 간병인의 요구 사항을 해결하기 위한 비약리학적 방식으로 쌍방의 개인화된 자연 기반 및 기타 야외 Tandem VR 경험을 수용할지 여부를 결정합니다. 수용은 채용 중 VR 경험을 수용하거나 거부하는 쌍방의 수로 정량화되었습니다.
토론: 개인화된 자연 기반 및 기타 야외 VR 경험을 사용하여 환자-간병인 쌍은 몰입형 만남에 동시에 참여하여 환자와 종종 과도한 부담을 받는 간병인의 건강 악화 및 EOL 단계와 관련된 증상을 완화하는 데 도움을 줄 수 있습니다. 이 프로토콜은 신체적, 심리적, 영적 고통을 줄이기 위해 개인 및 간병인 중심의 비약리학적 개입의 필요성을 충족시키는 데 중점을 둡니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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South Carolina
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Seneca, South Carolina, 미국, 29672
- Cottingham Hospice House
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 영어로 말하기
- <6개월의 예상 기대 수명(호스피스 전문가가 설정)
- 인지적으로 손상되지 않았습니다(충분한 판단력, 계획, 조직 및 자기 통제력이 있음)
제외 기준:
- 프로토콜 참여에 영향을 미치는 인지 장애가 있는 경우. 이는 연구 모집자의 도움을 받아 적격성을 평가하게 됩니다.
- 발작, 안면 부상 등 VR 사용을 방해하는 상태로 인해 헤드셋을 안전하게 배치할 수 없는 경우
- 등록 당시 몇 시간 동안 예후가 있거나 활동적으로 사망한 경우
- 멀미 환자
- 폐쇄공포증 환자
- 시각 및 청각 장애가 있는 환자
- 영어가 불가능한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 탠덤 가상 현실 체험
직렬 VR 개입 설문조사가 완료된 후 연구원들은 참가자-간병인 쌍이 VR 접수 양식을 기반으로 선택할 수 있도록 몰입형 자연 기반 360도 VR 경험의 개인화된 라이브러리를 공유할 것입니다.
쌍방이 도서관에서 원하는 Tandem VR 경험을 결정하면 연구원은 쌍방이 VR 헤드 장착 디스플레이(HMD)를 착용하도록 지원할 것입니다.
연구원들은 HMD를 사용하는 동안 두 쌍의 쌍의 안전을 보장할 것입니다.
그런 다음 연구원들은 Tandem VR 경험을 시작합니다.
Tandem VR 체험 시간은 5~15분입니다.
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호스피스 환자와 주 간병인은 각각 가상 현실 헤드셋을 착용하고 5~15분 동안 동기화된 맞춤형 가상 현실 경험을 경험하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 영역
기간: 15분
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삶의 질은 맥길 삶의 질 설문지(MQOL-E)를 사용하여 측정됩니다.
이 설문지는 인지, 의료 서비스, 환경, 부담감을 느끼는 정도, 그리고 신체적, 심리적, 사회적, 실존적/영적 영역과의 관계 등 여덟 가지 중요한 삶의 영역을 평가합니다.
16개 항목으로 구성된 이 설문지는 0-10점 응답 척도를 사용하며, 점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 나타냅니다.
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15분
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죽음에 대한 두려움
기간: 15분
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콜렛-레스터 죽음 공포 척도(CL-FODS)는 죽음에 대한 공포 인식의 변화와 28개 항목을 측정합니다.
CL-FODS는 사람이 죽음과 임종의 다양한 측면에 대해 얼마나 불안해하거나 방해받는지를 1=전혀 그렇지 않다에서 5=매우 그렇다까지의 5점 리커트 척도로 평가합니다.
점수가 높을수록 죽음에 대한 공포가 높음을 나타냅니다.
일부 예시 항목으로는 삶의 짧음, 죽음에 대한 통제력 부족, 그리고 소중한 사람 없이 느끼는 외로움에 대해 얼마나 불안해하는지 평가하는 것이 포함됩니다.
CL-FODS는 네 가지 하위 섹션으로 구성됩니다: 자기 죽음, 타인 죽음, 자기 임종, 타인 임종.
각 하위 섹션의 평균과 전체 척도 점수는 죽음과 임종에 대한 불안의 정도를 보여주며, 값이 높을수록 죽음과 임종에 대한 불안의 심각도가 높음을 나타냅니다.
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15분
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통증 인식
기간: 15분
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위스콘신 간편 통증 척도 설문지는 통증 인식을 평가할 것입니다.
환자는 지난 7일 동안 "평균 통증", "최악의 통증", "최소 통증" 및 "지금의 통증"과 같은 항목에 대해 0=통증 없음에서 10=상상할 수 있는 최악의 통증까지 통증을 평가할 것입니다.
이 항목에 대한 응답의 평균을 사용하여 단일 통증 심각도 점수를 생성합니다.
점수가 높을수록 더 많은 통증 인식을 나타냅니다.
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15분
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Tandem VR 수용
기간: 1분
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개별 맞춤형 자연 기반 탠덤 VR 경험이 비약물적 중재 방식으로써 다이어드의 요구를 해결하는 데 있어서의 수용도를 확인한다.
수용도는 모집 과정에서 VR 경험을 수락하거나 거부하는 다이어드의 수로 측정된다.
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1분
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Tandem VR의 인지된 혜택과 가치
기간: 20분
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세미 구조화된 인터뷰 데이터는 주제 분석을 사용하여 수집 및 검토되어 Tandem VR의 인지된 이점과 가치를 포착합니다.
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20분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Joshua K Pope, Prisma Health Hospice of the Foothills
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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