Tandem VR: Synkroniserte naturbaserte opplevelser i virtuell virkelighet for hospicepasienter og deres omsorgspersoner
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Metoder: Denne studien bruker en synkronisert Tandem VR-tilnærming der pasient- og omsorgspersondyader opplever oppslukende naturbasert og annet utendørs VR-innhold. Denne studien med blandede metoder vil rekruttere 20 pasient- og omsorgspersoner-dyader (N = 40) som er påmeldt til hjemmehospitstjenester som nærmer seg slutten av livet. Dyads vil oppleve en personlig naturbasert eller annen utendørs VR-opplevelse som varer i 5-15 minutter. Selvrapporterte spørreskjemaer og semistrukturerte intervjuer vil bli samlet inn før og etter VR-intervensjonen for å identifisere virkningene av personlig tilpassede naturbaserte og andre Tandem VR-opplevelser utendørs på QOL, smerte og dødsangst i pasient- og omsorgsperson-dyader som er registrert med hospitstjenester. I tillegg vil denne protokollen bestemme aksepten av persontilpassede naturbaserte og andre utendørs Tandem VR-opplevelser av dyader som en ikke-farmakologisk modalitet for å imøtekomme pasientens og omsorgspersonens behov. Aksept ble kvantifisert ved antall dyader som aksepterte eller avviste VR-opplevelsen under rekruttering.
Diskusjon: Ved å bruke personlig tilpassede, naturbaserte og andre utendørs VR-opplevelser, kan pasient- og omsorgsperson-dyadene samtidig delta i et oppslukende møte for å lindre symptomer assosiert med sviktende helse- og EOL-faser for pasienten og den ofte overbelastede omsorgspersonen. Denne protokollen fokuserer på å møte behovet for person- og omsorgssentrerte, ikke-farmakologiske intervensjoner for å redusere fysisk, psykologisk og åndelig nød.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Seneca, South Carolina, Forente stater, 29672
- Cottingham Hospice House
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- engelsktalende
- Anslått forventet levetid på <6 måneder (etablert av hospice-eksperter)
- Kognitivt intakt (har tilstrekkelig dømmekraft, planlegging, organisering og selvkontroll)
Ekskluderingskriterier:
- Å ha en kognitiv svikt som påvirker protokolldeltakelse. Dette vil bli gjort med bistand fra Research Recruiters for å vurdere kvalifisering.
- Har en tilstand som forstyrrer VR-bruk, inkludert men ikke begrenset til anfall, ansiktsskade som utelukker sikker plassering av hodesettet
- Ha en prognose på timer eller aktivt døende ved tidspunktet påmelding
- Pasienter med reisesyke
- Pasienter med klaustrofobi
- Pasienter med syns- og hørselshemming
- Pasienter med manglende evne til å snakke engelsk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tandem Virtual Reality Experience
Tandem VR-intervensjon Etter at undersøkelsene er fullført, vil forskerne dele et personlig bibliotek med oppslukende, naturbaserte, 360-graders VR-opplevelser som deltaker-omsorgspersonene kan velge mellom basert på deres VR-inntaksskjema.
Når dyaden har bestemt sin ønskede Tandem VR-opplevelse fra biblioteket, vil forskerne hjelpe dyadene med å ta på seg den VR-hodemonterte skjermen (HMD).
Forskerne vil sikre sikkerheten til begge dyadene mens de bruker HMD-ene.
Forskerne vil deretter sette i gang Tandem VR-opplevelsen.
Varigheten av Tandem VR-opplevelsen vil være 5–15 minutter.
|
Hospicepasienter og deres primære omsorgsperson vil hver ha på seg virtual reality-headset og vil oppleve en tilpasset og synkronisert 5-15 minutter virtual reality-opplevelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitetsdomener
Tidsramme: 15 minutter
|
Livskvalitet vil bli målt med McGill Quality of Life Questionnaire (MQOL-E).
Denne vurderer åtte viktige livsdomener: kognisjon, helsetjenester, miljø, følelse av å være en byrde, og deres forhold til fysiske, psykologiske, sosiale og eksistensielle/åndelige domener.
Spørreskjemaet med 16 spørsmål bruker en 0-10 svarskala der en høyere poengsum indikerer en høyere livskvalitet.
|
15 minutter
|
|
Dødsangst
Tidsramme: 15 minutter
|
Collett-Lester Fear of Death Scale (CL-FODS) måler endringer i oppfatning av dødsangst og består av 28 spørsmål.
CL-FODS bruker en 5-punkts Likert-skala fra 1=ikke til 5=svært for hvor forstyrret eller engstelig en person er av ulike aspekter ved død og døende. En høyere poengsum indikerer større dødsangst. Noen eksempelpunkter inkluderer å vurdere hvor forstyrret eller engstelig du er på grunn av livets korthet, mangel på kontroll over døden, og følelsen av å være ensom uten din person. CL-FODS har fire underavsnitt: Døden av seg selv, Døden av andre, Døende av seg selv, og Døende av andre. Gjennomsnittet av hvert underavsnitt og deretter de totale skårene viser graden av angst for død og døende, hvor en høyere verdi indikerer alvorlighetsgraden av angst for død og døende. |
15 minutter
|
|
Oppfatning av smerte
Tidsramme: 15 minutter
|
Wisconsin Brief Pain Scale Questionnaire vil vurdere oppfatning av smerte.
Pasienter vil vurdere smerten sin fra 0=ingen smerte til 10=verste tenkelige smerte som svar på elementer som "gjennomsnittlig smerte," "verste smerte," "minste smerte" de siste syv dagene, og "smerte akkurat nå."
Et gjennomsnitt av svarene på disse elementene brukes til å lage en enkelt smertegradscore.
En høyere score indikerer større oppfatning av smerte.
|
15 minutter
|
|
Aksept av Tandem VR
Tidsramme: 1 minutt
|
Vurdere aksepten av personaliserte naturbaserte Tandem VR-opplevelser av diader som en ikke-farmakologisk metode for å møte diadenes behov.
Aksepten kvantifiseres ved antall diader som aksepterer eller avslår VR-opplevelsen under rekruttering.
|
1 minutt
|
|
Opplevde fordeler og verdi av Tandem VR
Tidsramme: 20 minutter
|
Semistrukturerte intervjudata vil bli samlet inn og analysert ved hjelp av en tematisk analyse for å fange opp de opplevde fordelene og verdien av Tandem VR.
|
20 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joshua K Pope, Prisma Health Hospice of the Foothills
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2079177-3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .