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Tandem VR: esperienze sincronizzate basate sulla natura nella realtà virtuale per i pazienti dell'hospice e i loro caregiver

17 marzo 2026 aggiornato da: Prisma Health-Upstate
Background: la realtà virtuale (VR) basata sulla natura e altre esperienze all'aperto nei display montati sulla testa (HMD) offrono strumenti potenti e non farmacologici per i team di hospice per aiutare i pazienti sottoposti a transizioni di fine vita (EOL). Tuttavia, il disagio psicologico della diade paziente-caregiver è interconnesso ed evidenzia l’interdipendenza e la reattività al disagio come unità. I servizi di hospice e l’assistenza sanitaria necessitano di strategie per aiutare i pazienti e gli operatori sanitari informali nelle transizioni EOL.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Metodi: questo studio utilizza un approccio Tandem VR sincronizzato in cui le diadi paziente-caregiver sperimentano contenuti VR immersivi basati sulla natura e altri contenuti VR all'aperto. Questo studio con metodi misti recluterà 20 diadi paziente-caregiver (N = 40) arruolate in servizi di hospice domiciliare prossimi alla fine della vita. Le diadi vivranno un'esperienza VR personalizzata basata sulla natura o di altro tipo all'aperto della durata di 5-15 minuti. Questionari auto-riportati e interviste semi-strutturate saranno raccolti prima e dopo l'intervento VR per identificare gli impatti delle esperienze personalizzate basate sulla natura e di altre esperienze Tandem VR all'aperto sulla qualità della vita, sul dolore e sulla paura della morte nelle diadi paziente-caregiver arruolate con servizi di ospizio. Inoltre, questo protocollo determinerà l'accettazione di esperienze Tandem VR personalizzate basate sulla natura e di altro tipo all'aperto da parte delle diadi come modalità non farmacologica per soddisfare le esigenze del paziente e del caregiver. L'accettazione è stata quantificata dal numero di diadi che hanno accettato o rifiutato l'esperienza VR durante il reclutamento.

Discussione: Utilizzando esperienze VR personalizzate, basate sulla natura e di altro tipo all'aperto, le diadi paziente-caregiver possono simultaneamente impegnarsi in un incontro coinvolgente per aiutare ad alleviare i sintomi associati al peggioramento della salute e alle fasi di fine vita del paziente e del caregiver, spesso oberato di lavoro. Questo protocollo si concentra sul soddisfare la necessità di interventi non farmacologici, centrati sulla persona e sul caregiver, per ridurre il disagio fisico, psicologico e spirituale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • South Carolina
      • Seneca, South Carolina, Stati Uniti, 29672
        • Cottingham Hospice House

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • parlando inglese
  • Aspettativa di vita prevista <6 mesi (stabilita da esperti dell'hospice)
  • Cognitivamente intatto (ha giudizio, pianificazione, organizzazione e autocontrollo sufficienti)

Criteri di esclusione:

  • Avere un deterioramento cognitivo che influenza la partecipazione al protocollo. Ciò sarà fatto con l'assistenza dei reclutatori di ricerca per valutare l'idoneità.
  • Avere una condizione che interferisce con l'utilizzo della realtà virtuale, incluse ma non limitate a convulsioni, lesioni facciali che impediscono il posizionamento sicuro del visore
  • Avere una prognosi di ore o morire attivamente al momento dell'iscrizione
  • Pazienti con cinetosi
  • Pazienti con claustrofobia
  • Pazienti con disabilità visive e uditive
  • Pazienti con incapacità di parlare inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esperienza di realtà virtuale in tandem
Intervento VR in tandem Una volta completati i sondaggi, i ricercatori condivideranno una libreria personalizzata di esperienze VR immersive, basate sulla natura, a 360 gradi affinché le diadi partecipante-caregiver possano scegliere in base al loro modulo di assunzione VR. Una volta che la diade ha determinato l'esperienza Tandem VR desiderata dalla biblioteca, i ricercatori aiuteranno le diadi a indossare il display VR montato sulla testa (HMD). I ricercatori garantiranno la sicurezza di entrambe le coppie durante l’utilizzo degli HMD. I ricercatori avvieranno quindi l’esperienza Tandem VR. La durata dell'esperienza Tandem VR sarà di 5-15 minuti.
Dispositivo: Realtà virtuale in tandem
I pazienti dell'hospice e il loro caregiver primario indosseranno ciascuno visori per realtà virtuale e vivranno un'esperienza di realtà virtuale personalizzata e sincronizzata di 5-15 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Domini della Qualità della Vita
Lasso di tempo: 15 minuti
La qualità della vita verrà misurata con il McGill Quality of Life Questionnaire (MQOL-E). Questo valuta otto importanti domini della vita: cognizione, assistenza sanitaria, ambiente, sentirsi un peso e le loro relazioni con i domini fisico, psicologico, sociale ed esistenziale/spirituale. Il questionario di 16 voci utilizza una scala di risposta da 0 a 10, con un punteggio più alto che indica una qualità della vita più elevata.
15 minuti
Paura della Morte
Lasso di tempo: 15 minuti
La Scala della Paura della Morte di Collett-Lester (CL-FODS) misura i cambiamenti nella percezione della paura della morte e comprende 28 elementi. La CL-FODS utilizza una scala Likert a 5 punti che va da 1=per niente a 5=moltissimo per valutare quanto una persona sia turbata o ansiosa riguardo a diversi aspetti della morte e del morire. Un punteggio più alto indica una maggiore paura della morte. Alcuni elementi di esempio includono la valutazione di quanto si sia turbati o ansiosi riguardo alla brevità della vita, alla mancanza di controllo sul morire e alla sensazione di solitudine senza la propria persona. La CL-FODS ha quattro sottosezioni: Morte di Sé, Morte degli Altri, Morire di Sé e Morire degli Altri. Le medie di ciascuna sottosezione e poi i punteggi totali della scala illustrano il grado di ansia riguardo alla morte e al morire, con un valore più alto che indica la gravità dell'ansia riguardo alla morte e al morire.
15 minuti
Percezione del Dolore
Lasso di tempo: 15 minuti
Il questionario Wisconsin Brief Pain Scale valuterà la percezione del dolore. I pazienti valuteranno il loro dolore da 0=nessun dolore a 10=dolore peggiore immaginabile in risposta a voci come "dolore medio," "dolore peggiore," "dolore minore" negli ultimi sette giorni e "dolore in questo momento." Una media delle risposte a questi elementi viene utilizzata per creare un unico punteggio di gravità del dolore. Un punteggio più alto indica maggiori percezioni di dolore.
15 minuti
Accettazione di Tandem VR
Lasso di tempo: 1 minuto
Determinare l'accettazione delle esperienze VR Tandem personalizzate basate sulla natura da parte delle diadi come modalità non farmacologica per rispondere alle esigenze delle diadi. L'accettazione è quantificata dal numero di diadi che accettano o rifiutano l'esperienza VR durante il reclutamento.
1 minuto
Vantaggi e Valore Percepiti di Tandem VR
Lasso di tempo: 20 minuti
I dati delle interviste semi-strutturate saranno raccolti ed esaminati utilizzando un'analisi tematica per catturare i benefici percepiti e il valore di Tandem VR.
20 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Prisma Health-Upstate

Collaboratori

Clemson University

Investigatori

  • Investigatore principale: Joshua K Pope, Prisma Health Hospice of the Foothills

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

20 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

2 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2079177-3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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