Tandem VR: experiências sincronizadas baseadas na natureza em realidade virtual para pacientes de cuidados paliativos e seus cuidadores
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Métodos: Este estudo usa uma abordagem sincronizada de VR Tandem, onde díades paciente-cuidador experimentam conteúdos imersivos de VR baseados na natureza e outros conteúdos de VR ao ar livre. Este estudo de métodos mistos recrutará 20 díades paciente-cuidador (N = 40) matriculados em serviços de cuidados paliativos domiciliares próximos ao fim da vida. As díades experimentarão uma experiência personalizada baseada na natureza ou outra experiência de RV ao ar livre com duração de 5 a 15 minutos. Questionários auto-relatados e entrevistas semiestruturadas serão coletados antes e depois da intervenção de RV para identificar os impactos de experiências personalizadas baseadas na natureza e outras experiências de VR Tandem ao ar livre na qualidade de vida, dor e medo da morte em díades paciente-cuidador matriculadas com serviços de hospício. Além disso, este protocolo determinará a aceitação de experiências personalizadas baseadas na natureza e outras experiências de VR Tandem ao ar livre por díades como uma modalidade não farmacológica para atender às necessidades do paciente e do cuidador. A aceitação foi quantificada pelo número de díades que aceitaram ou recusaram a experiência de RV durante o recrutamento.
Discussão: Utilizando experiências de RV personalizadas, baseadas na natureza e outras experiências ao ar livre, as díades paciente-cuidador podem envolver-se simultaneamente num encontro imersivo para ajudar a aliviar os sintomas associados ao declínio da saúde e às fases de EOL para o paciente e para o cuidador frequentemente sobrecarregado. Este protocolo se concentra em atender à necessidade de intervenções não farmacológicas centradas na pessoa e no cuidador para reduzir o sofrimento físico, psicológico e espiritual.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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South Carolina
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Seneca, South Carolina, Estados Unidos, 29672
- Cottingham Hospice House
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Falando inglês
- Expectativa de vida projetada de <6 meses (estabelecida por especialistas em cuidados paliativos)
- Cognitivamente intacto (tem julgamento, planejamento, organização e autocontrole suficientes)
Critério de exclusão:
- Ter um comprometimento cognitivo que afeta a participação no protocolo. Isso será feito com a assistência de recrutadores de pesquisa para avaliar a elegibilidade.
- Ter uma condição que interfira no uso da RV, incluindo, mas não se limitando a, convulsões, lesões faciais que impeçam a colocação segura do fone de ouvido
- Ter um prognóstico de horas ou de morte ativa no momento da inscrição
- Pacientes com enjôo
- Pacientes com claustrofobia
- Pacientes com deficiência visual e auditiva
- Pacientes com incapacidade de falar inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experiência de Realidade Virtual Tandem
Intervenção Tandem VR Depois que as pesquisas forem concluídas, os pesquisadores compartilharão uma biblioteca personalizada de experiências de VR imersivas de 360 graus baseadas na natureza para as díades participantes-cuidadores escolherem com base em seu formulário de admissão de VR.
Depois que a díade tiver determinado a experiência desejada de VR Tandem na biblioteca, os pesquisadores ajudarão as díades a vestir o head-mounted display (HMD) VR.
Os pesquisadores garantirão a segurança de ambas as díades durante o uso dos HMDs.
Os pesquisadores iniciarão então a experiência Tandem VR.
A duração da experiência Tandem VR será de 5 a 15 minutos.
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Os pacientes do hospício e seu cuidador principal usarão fones de ouvido de realidade virtual e experimentarão uma experiência de realidade virtual personalizada e sincronizada de 5 a 15 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Domínios da Qualidade de Vida
Prazo: 15 minutos
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A qualidade de vida será avaliada com o Questionário de Qualidade de Vida McGill (MQOL-E).
Este avalia oito domínios importantes da vida: cognição, cuidados de saúde, ambiente, sentir-se um fardo, e as suas relações com os domínios físico, psicológico, social e existencial/espiritual.
O questionário de 16 itens utiliza uma escala de resposta de 0-10, em que uma pontuação mais alta indica uma melhor qualidade de vida.
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15 minutos
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Medo da Morte
Prazo: 15 minutos
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A Escala de Medo da Morte de Collett-Lester (CL-FODS) mede alterações na perceção do medo da morte e tem 28 itens.
A CL-FODS utiliza uma escala de Likert de 5 pontos, que varia de 1=nada a 5=muito, para avaliar o quão perturbada ou ansiosa uma pessoa fica com diferentes aspetos da morte e do morrer.
Uma pontuação mais alta indica um maior medo da morte.
Alguns itens de exemplo incluem avaliar o quão perturbado ou ansioso fica com a brevidade da vida, a falta de controlo sobre o morrer e sentir-se sozinho sem a sua pessoa.
A CL-FODS tem quatro subsecções: Morte de Si Próprio, Morte dos Outros, Morrer de Si Próprio e Morrer dos Outros.
As médias de cada subsecção e depois as pontuações totais da escala ilustram o grau de ansiedade sobre a morte e o morrer, com um valor mais alto indicando a gravidade da ansiedade sobre a morte e o morrer.
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15 minutos
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Perceção da Dor
Prazo: 15 minutos
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O Questionário Wisconsin Brief Pain Scale irá avaliar a perceção da dor.
Os doentes irão classificar a sua dor de 0=nenhuma dor a 10=pior dor imaginável em resposta a itens como "dor média", "pior dor", "menor dor" nos últimos sete dias e "dor neste momento".
É utilizada uma média das respostas a estes itens para criar uma única pontuação de gravidade da dor.
Uma pontuação mais elevada indica uma maior perceção da dor.
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15 minutos
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Aceitação do Tandem VR
Prazo: 1 minuto
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Determinar a aceitação de experiências personalizadas de RV em tandem baseadas na natureza por díades, como uma modalidade não farmacológica para responder às necessidades das díades.
A aceitação é quantificada pelo número de díades que aceitam ou recusam a experiência de RV durante o recrutamento.
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1 minuto
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Benefícios e Valor Percebidos do Tandem VR
Prazo: 20 minutos
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Os dados das entrevistas semiestruturadas serão recolhidos e analisados através de uma análise temática para captar os benefícios e o valor percebidos do Tandem VR.
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20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joshua K Pope, Prisma Health Hospice of the Foothills
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2079177-3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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