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Tandem VR: experiencias sincronizadas basadas en la naturaleza en realidad virtual para pacientes de cuidados paliativos y sus cuidadores

17 de marzo de 2026 actualizado por: Prisma Health-Upstate
Antecedentes: la realidad virtual (VR) basada en la naturaleza y otras experiencias al aire libre en pantallas montadas en la cabeza (HMD) ofrecen herramientas poderosas y no farmacológicas para que los equipos de cuidados paliativos ayuden a los pacientes que atraviesan transiciones al final de la vida (EOL). Sin embargo, el malestar psicológico de la pareja paciente-cuidador está interconectado y resalta la interdependencia y la capacidad de respuesta al malestar como una unidad. Los servicios de cuidados paliativos y la atención médica necesitan estrategias para ayudar a los pacientes y a los cuidadores informales con las transiciones al final de la vida.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Métodos: Este estudio utiliza un enfoque de realidad virtual en tándem sincronizado en el que las parejas paciente-cuidador experimentan contenido de realidad virtual inmersivo basado en la naturaleza y otros contenidos de realidad virtual al aire libre. Este estudio de métodos mixtos reclutará 20 díadas paciente-cuidador (N = 40) inscritos en servicios de cuidados paliativos domiciliarios acercándose al final de la vida. Dyads experimentará una experiencia de realidad virtual personalizada basada en la naturaleza o al aire libre que durará entre 5 y 15 minutos. Se recopilarán cuestionarios autoinformados y entrevistas semiestructuradas antes y después de la intervención de realidad virtual para identificar los impactos de las experiencias personalizadas de realidad virtual en tándem basadas en la naturaleza y otras experiencias al aire libre en la calidad de vida, el dolor y el miedo a la muerte en las díadas paciente-cuidador inscritas en servicios de hospicio. Además, este protocolo determinará la aceptación de experiencias personalizadas de realidad virtual en tándem basadas en la naturaleza y otras experiencias al aire libre por parte de díadas como modalidad no farmacológica para abordar las necesidades del paciente y del cuidador. La aceptación se cuantificó por el número de díadas que aceptaron o rechazaron la experiencia de realidad virtual durante el reclutamiento.

Discusión: Al utilizar experiencias de realidad virtual personalizadas, basadas en la naturaleza y otras experiencias al aire libre, las parejas paciente-cuidador pueden participar simultáneamente en un encuentro inmersivo para ayudar a aliviar los síntomas asociados con el deterioro de la salud y las fases de EOL para el paciente y el cuidador, a menudo sobrecargado. Este protocolo se centra en satisfacer la necesidad de intervenciones no farmacológicas centradas en la persona y el cuidador para reducir el malestar físico, psicológico y espiritual.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

26

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • South Carolina
      • Seneca, South Carolina, Estados Unidos, 29672
        • Cottingham Hospice House

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Habla ingles
  • Esperanza de vida proyectada de <6 meses (establecida por expertos en cuidados paliativos)
  • Cognitivamente intacto (tiene suficiente juicio, planificación, organización y autocontrol)

Criterio de exclusión:

  • Tener un deterioro cognitivo que afecte la participación en el protocolo. Esto se hará con la ayuda de los reclutadores de investigación para evaluar la elegibilidad.
  • Tiene una afección que interfiere con el uso de la realidad virtual, incluidas, entre otras, convulsiones y lesiones faciales que impidan la colocación segura de los auriculares.
  • Tener un pronóstico de horas o muerte activa en el momento de la inscripción.
  • Pacientes con cinetosis
  • Pacientes con claustrofobia
  • Pacientes con discapacidad visual y auditiva.
  • Pacientes con incapacidad para hablar inglés.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experiencia de realidad virtual en tándem
Intervención de realidad virtual en tándem Una vez completadas las encuestas, los investigadores compartirán una biblioteca personalizada de experiencias de realidad virtual inmersivas, basadas en la naturaleza y de 360 ​​​​grados para que las parejas participante-cuidador elijan según su formulario de admisión de realidad virtual. Una vez que la pareja haya determinado la experiencia de realidad virtual en tándem deseada en la biblioteca, los investigadores ayudarán a las parejas a ponerse la pantalla montada en la cabeza (HMD) de realidad virtual. Los investigadores garantizarán la seguridad de ambas díadas mientras utilicen los HMD. Luego, los investigadores iniciarán la experiencia Tandem VR. La duración de la experiencia Tandem VR será de 5 a 15 minutos.
Los pacientes de cuidados paliativos y su cuidador principal usarán cascos de realidad virtual y experimentarán una experiencia de realidad virtual personalizada y sincronizada de 5 a 15 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dominios de Calidad de Vida
Periodo de tiempo: 15 minutos
La calidad de vida se medirá con el Cuestionario de Calidad de Vida McGill (MQOL-E).
Este evalúa ocho dominios importantes de la vida: cognición, atención sanitaria, entorno, sentirse como una carga, y sus relaciones con los dominios físico, psicológico, social y existencial/espiritual.
El cuestionario de 16 ítems utiliza una escala de respuesta de 0 a 10, donde una puntuación más alta indica una mayor calidad de vida.
15 minutos
Miedo a la Muerte
Periodo de tiempo: 15 minutos
La Escala de Miedo a la Muerte de Collett-Lester (CL-FODS) mide cambios en la percepción del miedo a la muerte y consta de 28 ítems. La CL-FODS utiliza una escala de Likert de 5 puntos que va desde 1 = nada a 5 = mucho para evaluar cuán perturbado o ansioso se siente una persona por diferentes aspectos de la muerte y el morir. Una puntuación más alta indica un mayor miedo a la muerte. Algunos ítems de ejemplo incluyen calificar cuán perturbado o ansioso te sientes por la brevedad de la vida, la falta de control sobre el morir y sentirte solo sin tu persona. La CL-FODS tiene cuatro subsecciones: Muerte de uno mismo, Muerte de otros, Morir de uno mismo y Morir de otros. Las medias de cada subsección y luego las puntuaciones totales de la escala ilustran el grado de ansiedad sobre la muerte y el morir, con un valor más alto indicando la severidad de la ansiedad sobre la muerte y el morir.
15 minutos
Percepción del Dolor
Periodo de tiempo: 15 minutos
El Cuestionario de Escala Breve de Dolor de Wisconsin evaluará la percepción del dolor. Los pacientes calificarán su dolor de 0=sin dolor a 10=el peor dolor imaginable en respuesta a ítems como "dolor promedio," "peor dolor," "menor dolor" durante los últimos siete días, y "dolor en este momento." Se utiliza un promedio de las respuestas a estos ítems para crear una única puntuación de gravedad del dolor. Una puntuación más alta indica más percepciones de dolor.
15 minutos
Aceptación de Tandem VR
Periodo de tiempo: 1 minuto
Determinar la aceptación de experiencias de RV Tándem personalizadas basadas en la naturaleza por parte de díadas como modalidad no farmacológica para abordar las necesidades de las díadas. La aceptación se cuantifica mediante el número de díadas que aceptan o rechazan la experiencia de RV durante el reclutamiento.
1 minuto
Beneficios y Valor Percibidos de Tandem VR
Periodo de tiempo: 20 minutos
Se recopilarán y examinarán datos de entrevistas semiestructuradas mediante un análisis temático para captar los beneficios y el valor percibidos de Tandem VR.
20 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Joshua K Pope, Prisma Health Hospice of the Foothills

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2024

Finalización primaria (Actual)

20 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

2 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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