うつ病に対する経頭蓋直流刺激
2023年12月17日 更新者：Mu-N Liu、Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
いくつかの研究では、tDCS が成人患者のうつ病症状を改善するための貴重かつ安全な選択肢であることが示されています。
しかし、高齢者のうつ病を治療するためのtDCSに関しては、報告された研究はほとんどなく、研究間でのコンセンサスは得られていません。
私たちの知る限りでは、前頭前野 tDCS は、薬物療法に対する抵抗性および/または不耐性を示す集団におけるいくつかの精神疾患の治療において、かなり安全で効率的な選択肢となる可能性があります。
さらに、tDCS の安全性忍容性プロファイルは、うつ病患者における tDCS の使用を検討することを支持する強力な議論です。
したがって、現在の研究では、LLD患者の追加治療として使用される前頭前部tDCSの有効性と安全性を調査する予定です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mu-N Liu, PhD
- 電話番号：0938595767
- メール：liumuen@gmail.com
研究場所
-
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Taipei、台湾
- 募集
- TaipeiVGH
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コンタクト：
- Mu-N Liu, PhD
- 電話番号：0938595767
- メール：liumuen@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- DSM-5基準で定義された大うつ病の基準を満たす参加者
- 参加者は非反応者であり、現在のエピソードで適切な用量の抗うつ薬を4週間以上服用しているが、十分な臨床的改善には至っていません（ATHFの最低レベル2として定義されます）。または、現在のエピソードにおける抗うつ薬の副作用に耐えられない
- 補助器具の有無にかかわらず、歩行可能な参加者
除外基準:
- 自殺または重度のうつ病の緊急のリスク
- tDCS の効果のなさの歴史
- 脳病変、頭蓋内インプラント（クリップ、人工内耳）、頭皮や脳にタトゥーや金属が埋め込まれているなど、tDCS介入またはMRI評価を受けることが臨床的に禁忌とされている人
- 不安定な病状
- てんかんの病歴、
- 薬物使用歴（1年以内）
- 認知症または精神障害のある人。
- 医師の評価のもとで被験者を研究に不適当にするあらゆる状態。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：アクティブtDCS
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経頭蓋直流刺激 (tDCS) は、非侵襲的な脳刺激の方法であり、携帯用バッテリー駆動の刺激装置によって 2 つの頭皮電極を介して微弱な電流が供給されます。
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偽コンパレータ：シャムtDCS
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偽 tDCS の場合、電極の位置と刺激パラメーターは、電流が最初の 30 秒間のみ送達されることを除いて、陽極刺激に使用されるものと同じになります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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TDCSの有効性と安全性
時間枠：8週間
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【主な成果対策】
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月8日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年11月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月17日
最初の投稿 (推定)
2024年1月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月17日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。