Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym w leczeniu depresji
17 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Mu-N Liu, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Kilka badań wykazało, że tDCS jest wartościową i bezpieczną metodą łagodzenia objawów depresji u dorosłych pacjentów.
Jednakże w odniesieniu do tDCS w leczeniu depresji u osób w podeszłym wieku opublikowano jedynie kilka badań i nie ma między nimi konsensusu.
Według naszej wiedzy tDCS kory przedczołowej może stanowić w miarę bezpieczną i skuteczną opcję leczenia kilku chorób psychicznych w populacji wykazującej oporność i/lub nietolerancję farmakoterapii.
Co więcej, profil tolerancji bezpieczeństwa tDCS jest mocnym argumentem przemawiającym za zbadaniem ich zastosowania w populacji osób z depresją.
Dlatego obecne badanie będzie sprawdzało skuteczność i bezpieczeństwo przedczołowego tDCS stosowanego jako leczenie addytywne u pacjentów z LLD.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mu-N Liu, PhD
- Numer telefonu: 0938595767
- E-mail: liumuen@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- Rekrutacyjny
- TaipeiVGH
-
Kontakt:
- Mu-N Liu, PhD
- Numer telefonu: 0938595767
- E-mail: liumuen@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy spełniający kryteria dużej depresji określone w kryteriach DSM-5
- Uczestnicy nie będą reagować na leczenie i przyjmą lek przeciwdepresyjny w odpowiedniej dawce przez ≥4 tygodnie w bieżącym epizodzie, który nie doprowadził do wystarczającej poprawy klinicznej (zdefiniowanej jako minimalny poziom 2 w ATHF); lub nie toleruje działań niepożądanych leków przeciwdepresyjnych występujących w bieżącym epizodzie
- Uczestnicy ambulatoryjni, z urządzeniem wspomagającym lub bez
Kryteria wyłączenia:
- Pilne ryzyko samobójstwa lub ciężkiej depresji
- Historia nieefektywności tDCS
- Osoby, które są klinicznie przeciwwskazane do poddania się interwencji tDCS lub ocenie MRI, na przykład posiadające jakiekolwiek uszkodzenie mózgu, implanty wewnątrzczaszkowe (klipsy, implanty ślimakowe), tatuaż lub metal osadzony w skórze głowy lub mózgu
- Każdy niestabilny stan chorobowy
- Historia epilepsji,
- Historia używania substancji (w ciągu jednego roku)
- Osoby z demencją lub zaburzeniami psychotycznymi.
- Każdy stan, który w ocenie lekarza sprawi, że uczestnik nie będzie nadawał się do badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aktywny tDCS
|
Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) to metoda nieinwazyjnej stymulacji mózgu, podczas której słaby prąd elektryczny jest dostarczany przez dwie elektrody na skórze głowy za pomocą przenośnego stymulatora zasilanego bateryjnie.
|
|
Pozorny komparator: Fałsz tDCS
|
W przypadku pozornego tDCS położenie elektrod i parametry stymulacji będą takie same, jak w przypadku stymulacji anodowej, z tą różnicą, że prąd będzie dostarczany tylko przez początkowe 30 sekund.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność i bezpieczeństwo tDCS
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
[Podstawowe miary wyniku]
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 września 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Szacowany)
1 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
1 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-07-020B
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .