Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Stimolazione transcranica della corrente continua per la depressione

17 dicembre 2023 aggiornato da: Mu-N Liu, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Diversi studi hanno dimostrato che la tDCS rappresenta un’opzione valida e sicura per migliorare i sintomi depressivi nei pazienti adulti. Tuttavia, per quanto riguarda la tDCS per il trattamento della depressione nella popolazione anziana, sono stati riportati solo pochi studi e non esiste consenso tra di essi. A nostra conoscenza, la tDCS della corteccia prefrontale potrebbe essere un’opzione ragionevolmente sicura ed efficiente per il trattamento di diverse malattie psichiatriche in una popolazione che presenta resistenza e/o intolleranza alla farmacoterapia. Inoltre, il profilo di sicurezza e tollerabilità delle tDCS rappresenta un forte argomento a favore dell’esplorazione del loro utilizzo nella popolazione depressa. Pertanto, lo studio attuale indagherà l'efficacia e la sicurezza della tDCS prefrontale utilizzata come trattamento additivo nei pazienti con LLD.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Reclutamento
        • TaipeiVGH
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Partecipanti che soddisfano i criteri di depressione maggiore definiti dai criteri DSM-5
  2. I partecipanti saranno non-responder e assumeranno un antidepressivo con una dose adeguata e per ≥4 settimane nell'episodio corrente che non ha portato a un miglioramento clinico sufficiente (definito come un livello minimo di 2 sull'ATHF); o non può tollerare gli effetti avversi dell'antidepressivo nell'episodio attuale
  3. Partecipanti ambulatoriali con o senza alcun dispositivo di aiuto

Criteri di esclusione:

  1. Un rischio urgente di suicidio o di grave depressione
  2. Una storia di inefficacia con tDCS
  3. Persone che sono clinicamente controindicate a ricevere un intervento tDCS o una valutazione MRI, ad esempio con lesioni cerebrali, impianti intracranici (clip, impianti cocleari), un tatuaggio o un metallo incorporato nel cuoio capelluto o nel cervello
  4. Qualsiasi condizione medica instabile
  5. Una storia di epilessia,
  6. Una storia di uso di sostanze (entro un anno)
  7. Persone con demenza o disturbo psicotico.
  8. Qualsiasi condizione che renderebbe il soggetto inadatto allo studio secondo la valutazione del medico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: TDC attiva
Dispositivo: Stimolazione attiva transcranica a corrente continua
La stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) è un metodo per la stimolazione cerebrale non invasiva, in cui una debole corrente elettrica viene erogata attraverso due elettrodi del cuoio capelluto da uno stimolatore portatile alimentato a batteria.
Comparatore fittizio: Sham tDCS
Dispositivo: Stimolazione transcranica a corrente continua fittizia
Per la tDCS fittizia, le posizioni degli elettrodi e i parametri di stimolazione saranno gli stessi di quelli utilizzati per la stimolazione anodica, tranne per il fatto che la corrente verrà erogata solo per i primi 30 secondi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia e sicurezza della tDCS
Lasso di tempo: 8 settimane

[Misure di risultato primarie]

  • Hamilton Depression Rating Scale (HAMD) per la depressione
  • Confronto di questi cambiamenti sia nei gruppi sham che in quelli tDCS attivi.
  • La risposta è stata definita come un miglioramento del punteggio HAMD ≥ 50% rispetto al basale.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 settembre 2020

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

1 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

1 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-07-020B

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stimolazione attiva transcranica a corrente continua

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mauritius

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi