Транскраниальная стимуляция постоянным током при депрессии
17 декабря 2023 г. обновлено: Mu-N Liu, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Несколько исследований показали, что tDCS является ценным и безопасным вариантом улучшения симптомов депрессии у взрослых пациентов.
Однако относительно tDCS для лечения депрессии у пожилых людей сообщалось лишь о нескольких исследованиях, и среди них нет единого мнения.
Насколько нам известно, tDCS префронтальной коры может быть достаточно безопасным и эффективным вариантом лечения некоторых психических заболеваний в популяции, проявляющей резистентность и/или непереносимость фармакотерапии.
Более того, профиль безопасности и переносимости tDCS является сильным аргументом в пользу изучения их использования у людей с депрессией.
Таким образом, в текущем исследовании будет изучена эффективность и безопасность префронтальной tDCS, используемой в качестве дополнительного лечения у пациентов с LLD.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mu-N Liu, PhD
- Номер телефона: 0938595767
- Электронная почта: liumuen@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- Рекрутинг
- TaipeiVGH
-
Контакт:
- Mu-N Liu, PhD
- Номер телефона: 0938595767
- Электронная почта: liumuen@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Участники, соответствующие критериям большой депрессии, определенным критериями DSM-5.
- Участники не будут отвечать на лечение и будут принимать антидепрессант в адекватной дозе в течение ≥4 недель в текущем эпизоде, который не привел к достаточному клиническому улучшению (определяемому как минимальный уровень 2 по ATHF); или не могу переносить побочные эффекты антидепрессанта в текущем эпизоде
- Амбулаторные участники с каким-либо вспомогательным устройством или без него
Критерий исключения:
- Неотложный риск самоубийства или тяжелой депрессии.
- История неэффективности tDCS
- Люди, которым клинически противопоказано вмешательство tDCS или МРТ-обследование, например, наличие любого поражения головного мозга, внутричерепных имплантатов (зажимов, кохлеарных имплантатов), татуировки или металла, встроенного в кожу головы или головного мозга.
- Любое нестабильное состояние здоровья
- История эпилепсии,
- История употребления психоактивных веществ (в течение одного года)
- Люди с деменцией или психотическим расстройством.
- Любое состояние, которое делает субъекта непригодным для исследования по оценке врача.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Активная tDCS
|
Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) — это метод неинвазивной стимуляции мозга, при котором слабый электрический ток подается через два скальповых электрода с помощью портативного стимулятора с батарейным питанием.
|
|
Фальшивый компаратор: Шам tDCS
|
Для имитации tDCS положения электродов и параметры стимуляции будут такими же, как и для анодной стимуляции, за исключением того, что ток будет подаваться только в течение первых 30 секунд.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность и безопасность tDCS
Временное ограничение: 8 недель
|
[Основные результаты]
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
1 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
1 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-07-020B
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Активная транскраниальная стимуляция постоянным током
-
Angiodynamics, Inc.ЗавершенныйКарцинома, гепатоцеллюлярнаяФранция, Германия, Италия, Испания