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우울증에 대한 경두개 직류 자극

2023년 12월 17일 업데이트: Mu-N Liu, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
여러 연구에 따르면 tDCS는 성인 환자의 우울증 증상을 개선하기 위한 가치 있고 안전한 옵션인 것으로 나타났습니다. 그러나 노인 우울증 치료를 위한 tDCS에 대해서는 보고된 연구가 거의 없으며, 이에 대한 합의도 이루어지지 않았다. 우리가 아는 한, 전두엽 피질 tDCS는 약물 요법에 대한 저항 및/또는 불내성을 나타내는 인구 집단의 여러 정신 질환 치료를 위한 합리적으로 안전하고 효율적인 옵션이 될 수 있습니다. 더욱이, tDCS의 안전성 내약성 프로파일은 우울증 인구에서의 사용을 탐구하는 데 유리한 강력한 주장입니다. 따라서 현재 연구에서는 LLD 환자의 추가 치료로 사용되는 전두엽 tDCS의 효능과 안전성을 조사할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Taipei, 대만
        • 모병
        • TaipeiVGH
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. DSM-5 기준에 정의된 주요 우울증 기준을 충족하는 참가자
  2. 참가자는 무반응자이며 적절한 용량의 항우울제를 현재 에피소드에서 4주 이상 복용하여 충분한 임상적 개선(ATHF에서 최소 수준 2로 정의됨)으로 이어지지 않았습니다. 또는 현재 에피소드에서 항우울제의 부작용을 견딜 수 없습니다
  3. 보조 장치 유무에 관계없이 외래 참가자

제외 기준:

  1. 긴급한 자살 위험 또는 심각한 우울증
  2. tDCS의 비효율적 역사
  3. 뇌 병변, 두개내 이식(클립, 달팽이관 이식), 문신 또는 두피나 뇌에 박힌 금속 등이 있는 등 tDCS 개입 또는 MRI 평가를 받는 것이 임상적으로 금기인 사람
  4. 불안정한 건강 상태
  5. 간질의 병력,
  6. 약물 사용 이력(1년 이내)
  7. 치매나 정신병적 장애가 있는 사람.
  8. 의사의 평가에 따라 피험자를 연구에 부적합하게 만드는 모든 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 활성 tDCS
경두개 직류 자극(tDCS)은 비침습적 뇌 자극 방법으로, 휴대용 배터리 구동 자극기에 의해 두 개의 두피 전극을 통해 약한 전류가 전달됩니다.
가짜 비교기: 가짜 tDCS
가짜 tDCS의 경우 전극 위치와 자극 매개변수는 전류가 초기 30초 동안만 전달된다는 점을 제외하면 양극 자극에 사용된 것과 동일합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TDCS의 효능과 안전성
기간: 8주

[1차 결과 측정]

  • 우울증에 대한 해밀턴 우울증 평가 척도(HAMD)
  • 가짜 그룹과 활성 tDCS 그룹 모두에서 이러한 변화를 비교합니다.
  • 반응은 기준선보다 HAMD 점수가 50% 이상 개선된 것으로 정의되었습니다.
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 8일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 17일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 1월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 17일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020-07-020B

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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