- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06187454
Transkraniell likströmsstimulering för depression
17 december 2023 uppdaterad av: Mu-N Liu, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Flera studier har visat att tDCS är värdefulla och säkra alternativ för att förbättra depressiva symtom hos vuxna patienter.
När det gäller tDCS för att behandla depression hos äldre befolkning har dock endast få studier rapporterats, och det finns ingen konsensus bland dem.
Såvitt vi vet kan prefrontal cortex tDCS vara rimligt säkra och effektiva alternativ för behandling av flera psykiatriska sjukdomar i en population som uppvisar resistens mot och/eller intolerans mot farmakoterapi.
Dessutom är säkerhetstolerabilitetsprofilen för tDCS ett starkt argument för att undersöka deras användning i den deprimerade befolkningen.
Därför kommer nuvarande studie att undersöka effektiviteten och säkerheten av prefrontal tDCS som används som additiv behandling hos patienter med LLD.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Mu-N Liu, PhD
- Telefonnummer: 0938595767
- E-post: liumuen@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytering
- TaipeiVGH
-
Kontakt:
- Mu-N Liu, PhD
- Telefonnummer: 0938595767
- E-post: liumuen@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare som uppfyller kriterierna för svår depression som definieras av DSM-5-kriterierna
- Deltagarna kommer att vara icke-reagerande och ta ett antidepressivt medel i adekvat dos och i ≥4 veckor i den aktuella episoden, vilket inte har lett till tillräcklig klinisk förbättring (definierad som en miniminivå på 2 på ATHF); eller inte kan tolerera de negativa effekterna av antidepressiva i det aktuella avsnittet
- Ambulerande deltagare med eller utan hjälpmedel
Exklusions kriterier:
- En akut risk för självmord eller svår depression
- En historia av ineffektivitet med tDCS
- Människor som är kliniskt kontraindicerade för att få tDCS-intervention eller MRT-bedömning, som att ha någon hjärnskada, intrakraniella implantat (klämmor, cochleaimplantat), en tatuering eller metall inbäddad i hårbotten eller hjärnan
- Alla instabila medicinska tillstånd
- En historia av epilepsi,
- En historia av droganvändning (inom ett år)
- Personer med demens eller psykotisk störning.
- Varje tillstånd som skulle göra försökspersonen olämplig för studien enligt läkarens bedömning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Aktiv tDCS
|
Transkraniell likströmsstimulering (tDCS) är en metod för icke-invasiv hjärnstimulering, där en svag elektrisk ström levereras genom två hårbottenelektroder av en bärbar batteridriven stimulator.
|
Sham Comparator: Sham tDCS
|
För sken-tDCS kommer elektrodpositionerna och stimuleringsparametrarna att vara desamma som de som används för anodstimulering förutom att strömmen endast kommer att levereras under de första 30 sekunderna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Effekt och säkerhet av tDCS
Tidsram: 8 veckor
|
[Primära resultatmått]
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 september 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2023
Första postat (Beräknad)
1 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
1 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-07-020B
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depressiv sjukdom
-
University Medical Center GoettingenAvslutadMajor depressiv sjukdom | Depressiv episodTyskland
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAvslutadDepressiv sjukdom, allvarlig depressiv sjukdomFörenta staterna
-
Shalvata Mental Health CenterOkändSTOR depressiv sjukdomIsrael
-
York UniversityCentre for Addiction and Mental HealthUpphängdStörning, major depressivKanada
-
University of WarsawHar inte rekryterat ännuMåttlig depressiv episod | Mild depressiv episod
-
Seasons Biotechnology (Taizhou) Co., Ltd.AvslutadMajor depressiv sjukdom (MDDIndien
-
Gangnam Severance HospitalAvslutadMajor depressiv sjukdom (MDD)Korea, Republiken av
-
Omni C&SAnmälan via inbjudanDepressiv sjukdom | Major depressiv sjukdom | Depressiv episodKorea, Republiken av
-
Seasons Biotechnology (Taizhou) Co., Ltd.AvslutadMajor depressiv sjukdom (MDD)Indien
-
Repurposed Therapeutics, Inc.Okänd
Kliniska prövningar på Aktiv transkraniell likströmsstimulering
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterCenter for Veterans Research and EducationAvslutadFetma | Impulsivitet | Tvångsmässigt överätandeFörenta staterna
-
The University of Hong KongRekrytering
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterRekryteringAlzheimers sjukdom | Lätt kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentRekryteringSjälvmord | ImpulsivitetFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentRekryteringFetmaFörenta staterna
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterThe Defense and Veterans Brain Injury Center; Center for Veterans Research... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeTraumatisk hjärnskada | ImpulsivitetFörenta staterna
-
United States Army Aeromedical Research LaboratoryAvslutadTranskraniell likströmsstimuleringFörenta staterna
-
Federal University of São PauloSpaulding Rehabilitation HospitalAvslutad
-
Karthick BalasubramanianHar inte rekryterat ännuStroke | Stroke, ischemiskSaudiarabien
-
Shepherd Center, Atlanta GAThe Craig H. Neilsen FoundationAvslutadRyggmärgsskador | TetraplegiFörenta staterna