Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transkraniell likströmsstimulering för depression

17 december 2023 uppdaterad av: Mu-N Liu, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Flera studier har visat att tDCS är värdefulla och säkra alternativ för att förbättra depressiva symtom hos vuxna patienter. När det gäller tDCS för att behandla depression hos äldre befolkning har dock endast få studier rapporterats, och det finns ingen konsensus bland dem. Såvitt vi vet kan prefrontal cortex tDCS vara rimligt säkra och effektiva alternativ för behandling av flera psykiatriska sjukdomar i en population som uppvisar resistens mot och/eller intolerans mot farmakoterapi. Dessutom är säkerhetstolerabilitetsprofilen för tDCS ett starkt argument för att undersöka deras användning i den deprimerade befolkningen. Därför kommer nuvarande studie att undersöka effektiviteten och säkerheten av prefrontal tDCS som används som additiv behandling hos patienter med LLD.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytering
        • TaipeiVGH
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Deltagare som uppfyller kriterierna för svår depression som definieras av DSM-5-kriterierna
  2. Deltagarna kommer att vara icke-reagerande och ta ett antidepressivt medel i adekvat dos och i ≥4 veckor i den aktuella episoden, vilket inte har lett till tillräcklig klinisk förbättring (definierad som en miniminivå på 2 på ATHF); eller inte kan tolerera de negativa effekterna av antidepressiva i det aktuella avsnittet
  3. Ambulerande deltagare med eller utan hjälpmedel

Exklusions kriterier:

  1. En akut risk för självmord eller svår depression
  2. En historia av ineffektivitet med tDCS
  3. Människor som är kliniskt kontraindicerade för att få tDCS-intervention eller MRT-bedömning, som att ha någon hjärnskada, intrakraniella implantat (klämmor, cochleaimplantat), en tatuering eller metall inbäddad i hårbotten eller hjärnan
  4. Alla instabila medicinska tillstånd
  5. En historia av epilepsi,
  6. En historia av droganvändning (inom ett år)
  7. Personer med demens eller psykotisk störning.
  8. Varje tillstånd som skulle göra försökspersonen olämplig för studien enligt läkarens bedömning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aktiv tDCS
Transkraniell likströmsstimulering (tDCS) är en metod för icke-invasiv hjärnstimulering, där en svag elektrisk ström levereras genom två hårbottenelektroder av en bärbar batteridriven stimulator.
Sham Comparator: Sham tDCS
För sken-tDCS kommer elektrodpositionerna och stimuleringsparametrarna att vara desamma som de som används för anodstimulering förutom att strömmen endast kommer att levereras under de första 30 sekunderna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt och säkerhet av tDCS
Tidsram: 8 veckor

[Primära resultatmått]

  • Hamilton Depression Rating Scale (HAMD) för depression
  • Jämförelse av dessa förändringar i både sken- och aktiva tDCS-grupper.
  • Svaret definierades som ≥ 50 % förbättring av HAMD-poängen från baslinjen.
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 september 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2023

Första postat (Beräknad)

1 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

1 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020-07-020B

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depressiv sjukdom

Kliniska prövningar på Aktiv transkraniell likströmsstimulering

3
Prenumerera