Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem pro depresi

17. prosince 2023 aktualizováno: Mu-N Liu, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Několik studií ukázalo, že tDCS je cennou a bezpečnou možností ke zlepšení symptomů deprese u dospělých pacientů. Nicméně, pokud jde o tDCS k léčbě deprese u starší populace, bylo hlášeno pouze několik studií a neexistuje mezi nimi konsenzus. Pokud je nám známo, prefrontální kortex tDCS by mohl být přiměřeně bezpečnou a účinnou možností pro léčbu několika psychiatrických onemocnění v populaci vykazující rezistenci vůči farmakoterapii a/nebo její intoleranci. Profil bezpečnostní snášenlivosti tDCS je navíc silným argumentem ve prospěch zkoumání jejich použití u depresivní populace. Současná studie proto bude zkoumat účinnost a bezpečnost prefrontálního tDCS používaného jako aditivní léčba u pacientů s LLD.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Účastníci, kteří splňují kritéria velké deprese definovaná kritérii DSM-5
  2. Účastníci nebudou reagovat a budou užívat antidepresivum v přiměřené dávce a po dobu ≥ 4 týdnů v aktuální epizodě, která nevedla k dostatečnému klinickému zlepšení (definované jako minimální úroveň 2 na ATHF); nebo nemůže tolerovat nepříznivé účinky antidepresiv v aktuální epizodě
  3. Ambulantní účastníci s pomocným zařízením nebo bez něj

Kritéria vyloučení:

  1. Naléhavé riziko sebevraždy nebo těžké deprese
  2. Historie neúčinnosti s tDCS
  3. Lidé, u kterých je klinicky kontraindikována intervence tDCS nebo vyšetření magnetickou rezonancí, jako například s jakoukoli mozkovou lézí, intrakraniálními implantáty (klipy, kochleární implantáty), tetováním nebo kovem zapuštěným do pokožky hlavy nebo mozku
  4. Jakýkoli nestabilní zdravotní stav
  5. anamnéza epilepsie,
  6. Historie užívání látky (do jednoho roku)
  7. Lidé s demencí nebo psychotickou poruchou.
  8. Jakýkoli stav, který by způsobil, že subjekt není vhodný pro studii podle posouzení lékaře.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktivní tDCS
Přístroj: Aktivní transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) je metoda neinvazivní stimulace mozku, kdy je slabý elektrický proud dodáván dvěma elektrodami na hlavě pomocí přenosného bateriového stimulátoru.
Falešný srovnávač: Falešné tDCS
Přístroj: Falešná transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Pro simulovanou tDCS budou pozice elektrod a stimulační parametry stejné jako ty, které se používají pro anodickou stimulaci, s výjimkou toho, že proud bude dodáván pouze po dobu prvních 30 sekund.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost a bezpečnost tDCS
Časové okno: 8 týdnů

[Primární výstupní opatření]

  • Hamiltonova škála hodnocení deprese (HAMD) pro depresi
  • Porovnání těchto změn u simulovaných a aktivních skupin tDCS.
  • Odpověď byla definována jako ≥ 50% zlepšení skóre HAMD oproti výchozí hodnotě.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. září 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-07-020B

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aktivní transkraniální stimulace stejnosměrným proudem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit