Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio masennukseen

sunnuntai 17. joulukuuta 2023 päivittänyt: Mu-N Liu, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että tDCS on arvokas ja turvallinen vaihtoehto aikuispotilaiden masennusoireiden parantamiseen. Kuitenkin tDCS:stä vanhusten masennuksen hoitoon on raportoitu vain muutamia tutkimuksia, eikä niistä ole yksimielisyyttä. Tietojemme mukaan prefrontaalisen aivokuoren tDCS voisi olla kohtuullisen turvallinen ja tehokas vaihtoehto useiden psykiatristen sairauksien hoitoon populaatiossa, joka osoittaa resistenssiä ja/tai intoleranssia farmakoterapialle. Lisäksi tDCS:n turvallisuussietoprofiili on vahva argumentti niiden käytön tutkimisen puolesta masentuneessa väestössä. Siksi nykyinen tutkimus tutkii prefrontaalisen tDCS:n tehoa ja turvallisuutta, jota käytetään lisähoitona LLD-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytointi
        • TaipeiVGH
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Osallistujat, jotka täyttävät DSM-5-kriteerien määrittelemät vakavan masennuksen kriteerit
  2. Osallistujat eivät reagoi hoitovasteeseen ja ottavat riittävän annoksen masennuslääkettä ≥ 4 viikon ajan nykyisessä jaksossa, joka ei ole johtanut riittävään kliiniseen paranemiseen (määritelty ATHF:n vähimmäistasoksi 2); tai ei voi sietää masennuslääkkeen haittavaikutuksia nykyisessä jaksossa
  3. Liikkuvat osallistujat apuvälineellä tai ilman

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kiireellinen itsemurhan tai vakavan masennuksen riski
  2. tDCS:n tehottomuuden historia
  3. Ihmiset, joilla on kliinisesti vasta-aiheinen tDCS-interventio tai MRI-arviointi, kuten mikä tahansa aivovaurio, kallonsisäiset implantit (klipsit, sisäkorvaistutteet), tatuointi tai päänahkaan tai aivoihin upotettu metalli
  4. Mikä tahansa epävakaa lääketieteellinen tila
  5. epilepsiahistoria,
  6. Päihteiden käytön historia (vuoden sisällä)
  7. Ihmiset, joilla on dementia tai psykoottinen häiriö.
  8. Mikä tahansa tila, joka tekisi kohteen sopimattomaksi lääkärin arvion mukaiseen tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivinen tDCS
Laite: Aktiivinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) on menetelmä noninvasiiviseen aivojen stimulaatioon, jossa kannettavalla akkukäyttöisellä stimulaattorilla johdetaan heikko sähkövirta kahden päänahan elektrodin kautta.
Huijausvertailija: Sham tDCS
Laite: Huijaus Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
Vale tDCS:ssä elektrodien paikat ja stimulaatioparametrit ovat samat kuin anodistimulaatiossa, paitsi että virtaa syötetään vain ensimmäisten 30 sekunnin ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TDCS:n teho ja turvallisuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa

[Ensisijaiset tulostoimenpiteet]

  • Hamilton Depression Rating Scale (HAMD) masennukseen
  • Näiden muutosten vertailu sekä vale- että aktiivisissa tDCS-ryhmissä.
  • Vaste määriteltiin ≥ 50 %:n HAMD-pistemäärän parantumiseksi lähtötasosta.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 8. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-07-020B

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Masennushäiriö

Kliiniset tutkimukset Aktiivinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa