Transcraniële gelijkstroomstimulatie voor depressie
17 december 2023 bijgewerkt door: Mu-N Liu, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat tDCS waardevolle en veilige opties zijn om depressieve symptomen bij volwassen patiënten te verbeteren.
Met betrekking tot de tDCS voor de behandeling van depressie bij ouderen zijn er echter slechts enkele onderzoeken gerapporteerd, en er bestaat geen consensus onder hen.
Voor zover wij weten, zou tDCS in de prefrontale cortex redelijk veilige en efficiënte opties kunnen zijn voor de behandeling van verschillende psychiatrische ziekten in een populatie die resistentie tegen en/of intolerantie voor farmacotherapie vertoont.
Bovendien is het veiligheidsverdraagbaarheidsprofiel van tDCS een sterk argument vóór het onderzoeken van het gebruik ervan bij de depressieve bevolking.
Daarom zal de huidige studie de werkzaamheid en veiligheid onderzoeken van prefrontale tDCS gebruikt als additieve behandeling bij patiënten met LLD.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mu-N Liu, PhD
- Telefoonnummer: 0938595767
- E-mail: liumuen@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Werving
- TaipeiVGH
-
Contact:
- Mu-N Liu, PhD
- Telefoonnummer: 0938595767
- E-mail: liumuen@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers die voldoen aan de criteria van ernstige depressie gedefinieerd door DSM-5-criteria
- Deelnemers zijn non-responders en gebruiken een antidepressivum met een adequate dosis en gedurende ≥4 weken in de huidige episode die niet tot voldoende klinische verbetering heeft geleid (gedefinieerd als een minimumniveau van 2 op de ATHF); of de nadelige effecten van antidepressiva in de huidige episode niet kan verdragen
- Ambulante deelnemers met of zonder enig hulpmiddel
Uitsluitingscriteria:
- Een urgent risico op zelfmoord of ernstige depressie
- Een geschiedenis van ineffectiviteit met tDCS
- Mensen bij wie het klinisch gecontra-indiceerd is om tDCS-interventie of MRI-beoordeling te ondergaan, zoals een hersenlaesie, intracraniale implantaten (clips, cochleaire implantaten), een tatoeage of metaal ingebed in hun hoofdhuid of hersenen
- Elke instabiele medische aandoening
- Een geschiedenis van epilepsie,
- Een geschiedenis van middelengebruik (binnen een jaar)
- Mensen met dementie of een psychotische stoornis.
- Elke aandoening die de proefpersoon naar oordeel van de arts ongeschikt zou maken voor het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Actieve tDCS
|
Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) is een methode voor niet-invasieve hersenstimulatie, waarbij een zwakke elektrische stroom via twee hoofdhuidelektroden wordt afgegeven door een draagbare stimulator op batterijen.
|
|
Sham-vergelijker: Sham tDCS
|
Voor schijn-tDCS zullen de elektrodeposities en stimulatieparameters dezelfde zijn als die gebruikt voor anodale stimulatie, behalve dat de stroom alleen gedurende de eerste 30 seconden wordt geleverd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Werkzaamheid en veiligheid van tDCS
Tijdsspanne: 8 weken
|
[Primaire uitkomstmaten]
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 september 2020
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 december 2023
Eerst geplaatst (Geschat)
1 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
1 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-07-020B
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .