Stimulation transcrânienne par courant continu pour la dépression
17 décembre 2023 mis à jour par: Mu-N Liu, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Plusieurs études ont montré que le tDCS constitue une option précieuse et sûre pour améliorer les symptômes dépressifs chez les patients adultes.
Cependant, concernant le tDCS pour traiter la dépression chez la population âgée, seules quelques études ont été rapportées et il n'y a pas de consensus parmi elles.
À notre connaissance, les tDCS du cortex préfrontal pourraient constituer des options raisonnablement sûres et efficaces pour le traitement de plusieurs maladies psychiatriques dans une population présentant une résistance et/ou une intolérance à la pharmacothérapie.
De plus, le profil de tolérance et de sécurité des tDCS constitue un argument fort en faveur de l’exploration de leur utilisation dans la population déprimée.
Par conséquent, l'étude actuelle examinera l'efficacité et l'innocuité du tDCS préfrontal utilisé comme traitement additif chez les patients atteints de LLD.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mu-N Liu, PhD
- Numéro de téléphone: 0938595767
- E-mail: liumuen@gmail.com
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- Recrutement
- TaipeiVGH
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Contact:
- Mu-N Liu, PhD
- Numéro de téléphone: 0938595767
- E-mail: liumuen@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Participants répondant aux critères de dépression majeure définis par les critères du DSM-5
- Les participants ne répondront pas et prendront un antidépresseur à dose adéquate et pendant ≥ 4 semaines dans l'épisode en cours qui n'a pas conduit à une amélioration clinique suffisante (définie comme un niveau minimum de 2 sur l'ATHF) ; ou ne peut pas tolérer les effets indésirables des antidépresseurs dans l'épisode en cours
- Participants ambulatoires avec ou sans appareil d'assistance
Critère d'exclusion:
- Un risque urgent de suicide ou de dépression sévère
- Une histoire d’inefficacité avec le tDCS
- Les personnes cliniquement contre-indiquées pour recevoir une intervention tDCS ou une évaluation IRM, par exemple ayant une lésion cérébrale, des implants intracrâniens (clips, implants cochléaires), un tatouage ou du métal incrusté dans le cuir chevelu ou le cerveau.
- Toute condition médicale instable
- Une histoire d'épilepsie,
- Des antécédents de consommation de substances (dans un délai d'un an)
- Personnes atteintes de démence ou de troubles psychotiques.
- Toute condition qui rendrait le sujet impropre à l'étude sous l'évaluation du médecin.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: TDCS actif
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La stimulation transcrânienne en courant continu (tDCS) est une méthode de stimulation cérébrale non invasive, dans laquelle un faible courant électrique est délivré à travers deux électrodes du cuir chevelu par un stimulateur portable alimenté par batterie.
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Comparateur factice: TDCS factice
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Pour le tDCS fictif, les positions des électrodes et les paramètres de stimulation seront les mêmes que ceux utilisés pour la stimulation anodale, sauf que le courant ne sera délivré que pendant les 30 premières secondes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Efficacité et sécurité du tDCS
Délai: 8 semaines
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[Mesures des résultats principaux]
|
8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 septembre 2020
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2023
Première publication (Estimé)
1 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
1 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-07-020B
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .