- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06187454
Transkraniell likestrømsstimulering for depresjon
17. desember 2023 oppdatert av: Mu-N Liu, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Flere studier har vist at tDCS er verdifulle og trygge alternativer for å forbedre depressive symptomer hos voksne pasienter.
Når det gjelder tDCS for å behandle depresjon hos eldre befolkning, er det imidlertid bare rapportert få studier, og det er ingen konsensus blant dem.
Så vidt vi vet, kan prefrontal cortex tDCS være rimelig sikre og effektive alternativer for behandling av flere psykiatriske sykdommer i en populasjon som viser motstand mot og/eller intoleranse mot farmakoterapi.
Dessuten er sikkerhetstolerabilitetsprofilen til tDCS et sterkt argument for å utforske bruken av dem i den deprimerte befolkningen.
Derfor vil nåværende studie undersøke effektiviteten og sikkerheten til prefrontal tDCS brukt som additiv behandling hos pasienter med LLD.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mu-N Liu, PhD
- Telefonnummer: 0938595767
- E-post: liumuen@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- TaipeiVGH
-
Ta kontakt med:
- Mu-N Liu, PhD
- Telefonnummer: 0938595767
- E-post: liumuen@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere som oppfyller kriteriene for alvorlig depresjon definert av DSM-5-kriteriene
- Deltakerne vil være ikke-respondere og ta et antidepressivum med tilstrekkelig dose og i ≥4 uker i den aktuelle episoden som ikke har ført til tilstrekkelig klinisk forbedring (definert som et minimumsnivå på 2 på ATHF); eller kan ikke tolerere de negative effektene av antidepressiva i den aktuelle episoden
- Ambulante deltakere med eller uten hjelpemidler
Ekskluderingskriterier:
- En akutt risiko for selvmord eller alvorlig depresjon
- En historie med ineffektivitet med tDCS
- Personer som er klinisk kontraindisert til å motta tDCS-intervensjon eller MR-vurdering, for eksempel å ha hjernelesjon, intrakraniale implantater (klemmer, cochleaimplantater), en tatovering eller metall innebygd i hodebunnen eller hjernen.
- Enhver ustabil medisinsk tilstand
- En historie med epilepsi,
- En historie med rusmiddelbruk (innen ett år)
- Personer med demens eller psykotisk lidelse.
- Enhver tilstand som vil gjøre emnet uegnet for studien under legens vurdering.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Aktiv tDCS
|
Transkraniell likestrømstimulering (tDCS) er en metode for ikke-invasiv hjernestimulering, der en svak elektrisk strøm leveres gjennom to hodebunnselektroder av en bærbar batteridrevet stimulator.
|
Sham-komparator: Sham tDCS
|
For sham tDCS vil elektrodeposisjonene og stimuleringsparametrene være de samme som brukes for anodal stimulering, bortsett fra at strømmen bare leveres i de første 30 sekundene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Effekt og sikkerhet av tDCS
Tidsramme: 8 uker
|
[Primære resultatmål]
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. september 2020
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2023
Først lagt ut (Antatt)
1. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
1. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-07-020B
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Depressiv lidelse
-
University Medical Center GoettingenFullførtMajor depressiv lidelse | Depressiv episodeTyskland
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerFullførtDepressiv lidelse, alvorlig depressiv lidelseForente stater
-
Shalvata Mental Health CenterUkjentMAjor depressiv lidelseIsrael
-
York UniversityCentre for Addiction and Mental HealthSuspendertLidelse, alvorlig depressivCanada
-
University of WarsawHar ikke rekruttert ennåModerat depressiv episode | Mild depressiv episode
-
Seasons Biotechnology (Taizhou) Co., Ltd.FullførtMajor depressiv lidelse (MDDIndia
-
Gangnam Severance HospitalFullførtMajor depressiv lidelse (MDD)Korea, Republikken
-
Centre for Addiction and Mental HealthOntario Mental Health FoundationFullførtMajor depressiv lidelseCanada
-
Omni C&SPåmelding etter invitasjonDepressiv lidelse | Major depressiv lidelse | Depressiv episodeKorea, Republikken
-
Seasons Biotechnology (Taizhou) Co., Ltd.FullførtMajor depressiv lidelse (MDD)India
Kliniske studier på Aktiv transkraniell likestrømstimulering
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterCenter for Veterans Research and EducationFullførtOvervekt | Impulsivitet | Kompulsiv overspisingForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringSelvmord | ImpulsivitetForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringOvervektForente stater
-
The University of Hong KongRekruttering
-
Wake Forest University Health SciencesRekrutteringRøykesluttForente stater
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterRekrutteringAlzheimers sykdom | Mild kognitiv sviktForente stater
-
NYU Langone HealthAktiv, ikke rekrutterendeMultippel sklerose | Forstyrrelse ved bruk av cannabisForente stater
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterThe Defense and Veterans Brain Injury Center; Center for Veterans Research... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeTraumatisk hjerneskade | ImpulsivitetForente stater
-
United States Army Aeromedical Research LaboratoryFullførtTranskraniell likestrømstimuleringForente stater
-
Federal University of São PauloSpaulding Rehabilitation HospitalFullført