Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transkraniell likestrømsstimulering for depresjon

17. desember 2023 oppdatert av: Mu-N Liu, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Flere studier har vist at tDCS er verdifulle og trygge alternativer for å forbedre depressive symptomer hos voksne pasienter. Når det gjelder tDCS for å behandle depresjon hos eldre befolkning, er det imidlertid bare rapportert få studier, og det er ingen konsensus blant dem. Så vidt vi vet, kan prefrontal cortex tDCS være rimelig sikre og effektive alternativer for behandling av flere psykiatriske sykdommer i en populasjon som viser motstand mot og/eller intoleranse mot farmakoterapi. Dessuten er sikkerhetstolerabilitetsprofilen til tDCS et sterkt argument for å utforske bruken av dem i den deprimerte befolkningen. Derfor vil nåværende studie undersøke effektiviteten og sikkerheten til prefrontal tDCS brukt som additiv behandling hos pasienter med LLD.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • TaipeiVGH
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Deltakere som oppfyller kriteriene for alvorlig depresjon definert av DSM-5-kriteriene
  2. Deltakerne vil være ikke-respondere og ta et antidepressivum med tilstrekkelig dose og i ≥4 uker i den aktuelle episoden som ikke har ført til tilstrekkelig klinisk forbedring (definert som et minimumsnivå på 2 på ATHF); eller kan ikke tolerere de negative effektene av antidepressiva i den aktuelle episoden
  3. Ambulante deltakere med eller uten hjelpemidler

Ekskluderingskriterier:

  1. En akutt risiko for selvmord eller alvorlig depresjon
  2. En historie med ineffektivitet med tDCS
  3. Personer som er klinisk kontraindisert til å motta tDCS-intervensjon eller MR-vurdering, for eksempel å ha hjernelesjon, intrakraniale implantater (klemmer, cochleaimplantater), en tatovering eller metall innebygd i hodebunnen eller hjernen.
  4. Enhver ustabil medisinsk tilstand
  5. En historie med epilepsi,
  6. En historie med rusmiddelbruk (innen ett år)
  7. Personer med demens eller psykotisk lidelse.
  8. Enhver tilstand som vil gjøre emnet uegnet for studien under legens vurdering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aktiv tDCS
Transkraniell likestrømstimulering (tDCS) er en metode for ikke-invasiv hjernestimulering, der en svak elektrisk strøm leveres gjennom to hodebunnselektroder av en bærbar batteridrevet stimulator.
Sham-komparator: Sham tDCS
For sham tDCS vil elektrodeposisjonene og stimuleringsparametrene være de samme som brukes for anodal stimulering, bortsett fra at strømmen bare leveres i de første 30 sekundene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt og sikkerhet av tDCS
Tidsramme: 8 uker

[Primære resultatmål]

  • Hamilton Depression Rating Scale (HAMD) for depresjon
  • Sammenligning av disse endringene i både falske og aktive tDCS-grupper.
  • Respons ble definert som ≥ 50 % forbedring av HAMD-score fra baseline.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. september 2020

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2023

Først lagt ut (Antatt)

1. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

1. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-07-020B

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Depressiv lidelse

Kliniske studier på Aktiv transkraniell likestrømstimulering

3
Abonnere