Transkranielle Gleichstromstimulation bei Depressionen
17. Dezember 2023 aktualisiert von: Mu-N Liu, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Mehrere Studien haben gezeigt, dass tDCS eine wertvolle und sichere Option zur Verbesserung depressiver Symptome bei erwachsenen Patienten darstellt.
Bezüglich der tDCS zur Behandlung von Depressionen bei älteren Menschen liegen jedoch nur wenige Studien vor, und es besteht kein Konsens zwischen ihnen.
Nach unserem Kenntnisstand könnte präfrontales Cortex-tDCS eine einigermaßen sichere und effiziente Option für die Behandlung mehrerer psychiatrischer Erkrankungen in einer Population sein, die eine Resistenz gegen und/oder eine Unverträglichkeit gegenüber einer Pharmakotherapie aufweist.
Darüber hinaus ist das Sicherheitsverträglichkeitsprofil von tDCS ein starkes Argument für die Erforschung ihres Einsatzes bei depressiven Bevölkerungsgruppen.
Daher wird die aktuelle Studie die Wirksamkeit und Sicherheit von präfrontalem tDCS untersuchen, das als Zusatzbehandlung bei Patienten mit LLD eingesetzt wird.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Mu-N Liu, PhD
- Telefonnummer: 0938595767
- E-Mail: liumuen@gmail.com
Studienorte
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Taipei, Taiwan
- Rekrutierung
- TaipeiVGH
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Kontakt:
- Mu-N Liu, PhD
- Telefonnummer: 0938595767
- E-Mail: liumuen@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer, die die durch die DSM-5-Kriterien definierten Kriterien einer schweren Depression erfüllen
- Bei den Teilnehmern handelt es sich um Non-Responder, die in der aktuellen Episode mindestens 4 Wochen lang ein Antidepressivum in ausreichender Dosis einnehmen, was nicht zu einer ausreichenden klinischen Besserung geführt hat (definiert als Mindestwert von 2 im ATHF); oder die Nebenwirkungen des Antidepressivums in der aktuellen Episode nicht tolerieren können
- Ambulante Teilnehmer mit oder ohne Hilfsmittel
Ausschlusskriterien:
- Es besteht ein dringendes Suizidrisiko oder eine schwere Depression
- Eine Geschichte der Ineffektivität von tDCS
- Personen, bei denen eine tDCS-Intervention oder eine MRT-Untersuchung klinisch kontraindiziert ist, z. B. Personen mit Hirnläsionen, intrakraniellen Implantaten (Clips, Cochlea-Implantate), einer Tätowierung oder in der Kopfhaut oder im Gehirn eingebetteten Metallen
- Jeder instabile Gesundheitszustand
- Eine Geschichte von Epilepsie,
- Eine Vorgeschichte des Substanzkonsums (innerhalb eines Jahres)
- Menschen mit Demenz oder psychotischer Störung.
- Jeder Zustand, der den Probanden nach Einschätzung des Arztes für die Studie ungeeignet machen würde.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Aktives tDCS
|
Die transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) ist eine Methode zur nichtinvasiven Hirnstimulation, bei der ein schwacher elektrischer Strom von einem tragbaren batteriebetriebenen Stimulator über zwei Kopfhautelektroden abgegeben wird.
|
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Schein-Komparator: Schein-tDCS
|
Bei Schein-tDCS sind die Elektrodenpositionen und Stimulationsparameter dieselben wie bei der anodischen Stimulation, mit der Ausnahme, dass der Strom nur für die ersten 30 Sekunden abgegeben wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wirksamkeit und Sicherheit von tDCS
Zeitfenster: 8 Wochen
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[Primäre Ergebnismaße]
|
8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. September 2020
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Dezember 2023
Zuerst gepostet (Geschätzt)
1. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
1. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-07-020B
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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