Estimulação transcraniana por corrente contínua para depressão
17 de dezembro de 2023 atualizado por: Mu-N Liu, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Vários estudos demonstraram que a ETCC é uma opção valiosa e segura para melhorar os sintomas depressivos em pacientes adultos.
Porém, em relação à ETCC para tratamento da depressão na população idosa, poucos estudos foram relatados e não há consenso entre eles.
Até onde sabemos, a ETCC do córtex pré-frontal poderia ser opções razoavelmente seguras e eficientes para o tratamento de diversas doenças psiquiátricas em uma população que apresenta resistência e/ou intolerância à farmacoterapia.
Além disso, o perfil de tolerabilidade de segurança da ETCC é um forte argumento a favor da exploração do seu uso na população deprimida.
Portanto, o presente estudo investigará a eficácia e segurança da ETCC pré-frontal usada como tratamento aditivo em pacientes com LLD.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mu-N Liu, PhD
- Número de telefone: 0938595767
- E-mail: liumuen@gmail.com
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan
- Recrutamento
- TaipeiVGH
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Contato:
- Mu-N Liu, PhD
- Número de telefone: 0938595767
- E-mail: liumuen@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes que atendem aos critérios de depressão maior definidos pelos critérios do DSM-5
- Os participantes não responderão e tomarão um antidepressivo em dose adequada e por ≥4 semanas no episódio atual que não levou a melhora clínica suficiente (definida como um nível mínimo de 2 no ATHF); ou não consegue tolerar os efeitos adversos do antidepressivo no episódio atual
- Participantes ambulatoriais com ou sem qualquer dispositivo de auxílio
Critério de exclusão:
- Um risco urgente de suicídio ou depressão grave
- Uma história de ineficácia com ETCC
- Pessoas clinicamente contraindicadas para receber intervenção ETCC ou avaliação de ressonância magnética, como ter qualquer lesão cerebral, implantes intracranianos (clipes, implantes cocleares), tatuagem ou metal embutido no couro cabeludo ou no cérebro
- Qualquer condição médica instável
- Uma história de epilepsia,
- Um histórico de uso de substâncias (dentro de um ano)
- Pessoas com demência ou transtorno psicótico.
- Qualquer condição que torne o sujeito inadequado para o estudo sob avaliação do médico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: TDCS ativo
|
A estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS) é um método de estimulação cerebral não invasiva, onde uma corrente elétrica fraca é fornecida através de dois eletrodos no couro cabeludo por um estimulador portátil alimentado por bateria.
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Comparador Falso: ETCC falso
|
Para ETCC simulada, as posições dos eletrodos e os parâmetros de estimulação serão os mesmos usados para estimulação anódica, exceto que a corrente será fornecida apenas durante os 30 segundos iniciais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficácia e segurança da ETCC
Prazo: 8 semanas
|
[Medidas de resultados primários]
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Estimado)
1 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
1 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-07-020B
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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