Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkraniel jævnstrømsstimulering til depression

17. december 2023 opdateret af: Mu-N Liu, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Adskillige undersøgelser har vist, at tDCS er værdifulde og sikre muligheder for at forbedre depressive symptomer hos voksne patienter. Med hensyn til tDCS til behandling af depression hos ældre befolkning er der imidlertid kun rapporteret få undersøgelser, og der er ingen konsensus blandt dem. Så vidt vi ved, kunne præfrontal cortex tDCS være rimeligt sikre og effektive muligheder for behandling af flere psykiatriske sygdomme i en befolkning, der udviser resistens over for og/eller intolerance over for farmakoterapi. Desuden er sikkerhedstolerabilitetsprofilen for tDCS et stærkt argument for at udforske deres anvendelse i den deprimerede befolkning. Derfor vil den nuværende undersøgelse undersøge effektiviteten og sikkerheden af ​​præfrontal tDCS brugt som additiv behandling hos patienter med LLD.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • TaipeiVGH
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Deltagere, der opfylder kriterierne for svær depression defineret af DSM-5 kriterier
  2. Deltagerne vil være ikke-responderende og tage et antidepressivum af passende dosis og i ≥4 uger i den aktuelle episode, hvilket ikke har ført til tilstrækkelig klinisk forbedring (defineret som et minimumsniveau på 2 på ATHF); eller ikke kan tolerere de negative virkninger af antidepressiva i den aktuelle episode
  3. Ambulante deltagere med eller uden noget hjælpemiddel

Ekskluderingskriterier:

  1. En akut risiko for selvmord eller svær depression
  2. En historie med ineffektivitet med tDCS
  3. Mennesker, der er klinisk kontraindiceret til at modtage tDCS-intervention eller MR-vurdering, såsom at have en hjernelæsion, intrakranielle implantater (clips, cochleære implantater), en tatovering eller metal indlejret i deres hovedbund eller hjerne
  4. Enhver ustabil medicinsk tilstand
  5. En historie med epilepsi,
  6. En historie med stofbrug (inden for et år)
  7. Mennesker med demens eller psykotisk lidelse.
  8. Enhver tilstand, der ville gøre emnet uegnet til undersøgelsen efter lægens vurdering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv tDCS
Enhed: Aktiv transkraniel jævnstrømsstimulering
Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) er en metode til ikke-invasiv hjernestimulering, hvor en svag elektrisk strøm leveres gennem to hovedbundselektroder af en bærbar batteridrevet stimulator.
Sham-komparator: Sham tDCS
Enhed: Sham Transkraniel jævnstrømsstimulering
For sham tDCS vil elektrodepositionerne og stimuleringsparametrene være de samme som dem, der bruges til anodisk stimulering, bortset fra at strømmen kun leveres i de første 30 sekunder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet og sikkerhed af tDCS
Tidsramme: 8 uger

[Primære resultatmål]

  • Hamilton Depression Rating Scale (HAMD) for depression
  • Sammenligning af disse ændringer i både falske og aktive tDCS-grupper.
  • Respons blev defineret som ≥ 50 % HAMD-scoreforbedring fra baseline.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. september 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2023

Først opslået (Anslået)

1. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-07-020B

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depressiv lidelse

Kliniske forsøg med Aktiv transkraniel jævnstrømsstimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner