超音波ガイド下前鋸筋ブロックおよび胸神経ブロック II の鎮痛効果
2023年12月30日 更新者：mohamed A Aboelsuod, MD、Azhar University
片側修正型根治的乳房切除術後の超音波ガイド下前鋸筋ブロックおよび胸部神経ブロック II の鎮痛効果と胸部硬膜外ブロックの比較
修正的根治的乳房切除術は乳房手術全体の 31% を占め、乳がんの基本的な外科的管理と考えられています。
患者のほぼ 40 ～ 60% が重度の急性術後疼痛を経験します。
この痛みは 6 ～ 12 か月間持続し、乳房切除後疼痛症候群および複合局所疼痛症候群 (因果痛) を引き起こす可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
乳房手術では、胸部硬膜外（TEB）、斜角筋間腕神経叢、傍脊椎、超音波ガイド下胸部神経ブロック（PECS II）など、集学的鎮痛および術後回復促進（ERAS）の中核的要素として実施される局所的または領域的な神経ブロックがいくつかあります。 、超音波ガイド下前鋸筋面ブロック（SAPB）および脊柱起立筋面ブロック 。
胸部硬膜外（TEB）は乳房手術後のゴールドスタンダード技術ですが、リンパ節郭清中の胸部および腋窩の遮断の適切さには依然として問題があります。
「改良型PECSブロック」またはPECSブロックIIは、腋窩のクリアランスに不可欠な腋窩と、乳房手術後の鎮痛を提供できる広範な切除に必要な肋間神経をブロックすることを目的としています。
超音波ガイド下前鋸筋面ブロック (SAPB) では、前鋸筋と広背筋の間の区画に局所麻酔薬 (LA) が注入されます。 SAPB は肋腕間神経、肋間神経の外側皮枝 (T3 ～ T9)、長胸神経、および胸背神経を麻酔し、乳房および胸壁外側壁の手術に鎮痛をもたらします。
研究の種類
介入
入学 (推定)
99
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ahmed Elbasuni, MSC
- 電話番号：+201125373436
- メール：ahmedelbasuni86@yahoo.com
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト
- 募集
- Al-Azhar University hospitals
-
コンタクト：
- Mohamed Abdelgawad, Assist.Prof
- 電話番号：+201091945931
- メール：abosoad.mohamed2017@gmail.com
-
主任研究者：
- Mohamed Abdelgawad Aboelsuod, Assist.Prof.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 35～65歳の女性。
- BMI 18.5 - 25 kg/m2。
- 米国麻酔科医協会 (ASA) I-II。
除外基準:
- 患者の拒否。
- 凝固障害。
- 精神障害および精神障害。
- 慢性疼痛の病歴。
- -いずれかの治験薬に対する過敏症または禁忌
- 以前の化学療法。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：胸部硬膜外ブロック(グループ1)
約33人の患者が、T4椎骨とT5椎骨の間に0.25%ブピバカイン15mlを単回注射する胸部硬膜外ブロックを受ける。
|
修正型根治的乳房切除術における術後疼痛管理における胸部硬膜外ブロック、超音波ガイド下 PECS II ブロック、超音波ガイド下前鋸筋ブロックの有効性を評価する。
|
|
アクティブコンパレータ：超音波ガイド下鋸筋前面ブロック (グループ 2)
約33人の患者が、0.25%ブピバカイン30mlの注射による超音波ガイド下鋸筋前方面ブロック(SAPB)を受ける。
|
修正型根治的乳房切除術における術後疼痛管理における胸部硬膜外ブロック、超音波ガイド下 PECS II ブロック、超音波ガイド下前鋸筋ブロックの有効性を評価する。
|
|
アクティブコンパレータ：超音波ガイド下の胸神経ブロック (グループ 3)
約33人の患者は、前鋸筋の上の小胸筋に0.25%のブピバカイン20mlを注射する超音波ガイド下胸神経ブロック(PECS II)を受ける。
|
修正型根治的乳房切除術における術後疼痛管理における胸部硬膜外ブロック、超音波ガイド下 PECS II ブロック、超音波ガイド下前鋸筋ブロックの有効性を評価する。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後の痛みの測定
時間枠：乳房切除術後の最初の 24 時間の鎮痛薬
|
VAS スコアによる痛みのある患者の術後の痛みの評価 : この方法では合計スコアは 0 から 10 まで変化し、スコアが高いほど痛みが重度であることを示します。
|
乳房切除術後の最初の 24 時間の鎮痛薬
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Alaa Aldine Mahmoud Said, Professor、Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月1日
一次修了 (推定)
2024年2月1日
研究の完了 (推定)
2024年2月28日
試験登録日
最初に提出
2023年12月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月30日
最初の投稿 (推定)
2024年1月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月30日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Ahmed Elbasuni Ali
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。