초음파 유도된 Serratus Anterior Plan Block과 Pectoral Nerve Block II의 진통 효과
2023년 12월 30일 업데이트: mohamed A Aboelsuod, MD, Azhar University
일측 변형 근치유방절제술 후 흉부경막외차단과 비교한 초음파유도 톱니전방평면차단 및 가슴신경차단 II의 진통효과
수정근치유방절제술은 전체 유방수술의 31%를 차지하며 유방암의 근본적인 수술적 관리로 여겨진다.
거의 40~60%의 환자가 수술 후 심한 급성 통증을 경험합니다.
이 통증은 6~12개월 동안 지속될 수 있으며 유방절제술 후 통증 증후군 및 복합 부위 통증 증후군(작열통)을 초래할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
흉부 경막외(TEB), 목간 상완 신경총, 척추 주위, 초음파 유도 가슴 신경 차단(PECS II)을 포함하여 다중 모드 진통 및 수술 후 회복 강화(ERAS)의 핵심 구성 요소로 수행되는 유방 수술에는 일부 국소 또는 국소 신경 차단이 있습니다. , 초음파 유도 SAPB (erratus anterior plane block) 및 척추 기립 평면 블록 .
흉부 경막외(TEB)는 유방 수술 후 가장 표준적인 기술이지만 림프절 절제 시 흉부 및 겨드랑이를 막는 데 여전히 문제가 있습니다.
수정된 PECS 블록" 또는 PECS 블록 유형 II는 유방 수술 후 진통 효과를 제공할 수 있는 넓은 절제에 필요한 겨드랑이 간격과 늑간 신경에 필수적인 겨드랑이를 차단하는 것을 목표로 합니다.
초음파 유도 SAPB(전거근 차단)에서는 국소 마취제(LA)가 전거근과 광배근 사이의 구획에 주입됩니다. SAPB는 늑간 신경, 늑간 신경(T3-T9)의 외측 피부 가지, 장 흉부 신경 및 흉배 신경을 마취하여 유방 및 외측 흉벽 수술에 진통 효과를 제공합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
99
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ahmed Elbasuni, MSC
- 전화번호: +201125373436
- 이메일: ahmedelbasuni86@yahoo.com
연구 장소
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Cairo, 이집트
- 모병
- Al-Azhar University hospitals
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연락하다:
- Mohamed Abdelgawad, Assist.Prof
- 전화번호: +201091945931
- 이메일: abosoad.mohamed2017@gmail.com
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수석 연구원:
- Mohamed Abdelgawad Aboelsuod, Assist.Prof.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 35~65세 여성.
- BMI 18.5 - 25kg/m2.
- 미국마취과학회(ASA) I-II.
제외 기준:
- 환자 거부.
- 응고병증.
- 정신 및 정신 장애.
- 만성 통증의 역사.
- 연구 약물에 대한 과민증 또는 금기 사항
- 이전 화학 요법.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 흉부 경막외 차단(그룹 1)
약 33명의 환자에게 T4와 T5 척추 사이에 0.25% 부피바카인 15ml를 한 번 주사하여 흉부 경막외 차단을 실시합니다.
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수정된 근치 유방절제술에서 수술 후 통증 관리를 위한 흉부 경막외 차단, 초음파 유도 PECS II 차단, 초음파 유도된 톱니형 전방면 차단의 효과를 평가합니다.
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활성 비교기: 초음파 유도 Sserratus 전방면 블록(그룹 2)
약 33명의 환자에게 0.25% 부피바카인 30ml를 주사하여 초음파 유도 세라투스 전방면 블록(Serratus Anterior Plane Block, SAPB)을 투여하게 됩니다.
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수정된 근치 유방절제술에서 수술 후 통증 관리를 위한 흉부 경막외 차단, 초음파 유도 PECS II 차단, 초음파 유도된 톱니형 전방면 차단의 효과를 평가합니다.
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활성 비교기: 초음파 유도 가슴 신경 차단(그룹 3)
약 33명의 환자에게 전거근 위 소흉근의 0.25% 부피바카인 20ml를 주사하여 초음파 유도 가슴 신경 차단(PECS II)을 받게 됩니다.
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수정된 근치 유방절제술에서 수술 후 통증 관리를 위한 흉부 경막외 차단, 초음파 유도 PECS II 차단, 초음파 유도된 톱니형 전방면 차단의 효과를 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 측정
기간: 유방절제술 후 첫 24시간 진통제
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VAS 점수로 통증이 있는 환자의 수술 후 통증 평가 : 총점은 0~10점으로 점수가 높을수록 통증이 심함을 의미
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유방절제술 후 첫 24시간 진통제
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Alaa Aldine Mahmoud Said, Professor, Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 30일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 1월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Ahmed Elbasuni Ali
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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