Az ultrahanggal vezérelt Serratus anterior Plane blokk és mellidegblokk II fájdalomcsillapító hatékonysága
Az ultrahanggal vezérelt Serratus anterior Plane blokk és a mellkasi idegblokk fájdalomcsillapító hatékonysága a mellkasi epidurális blokkhoz képest egyoldali módosított radikális mastectomia után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A multimodális fájdalomcsillapítás és a fokozott műtét utáni felépülés (ERAS) alapvető összetevőjeként végzett emlőműtétek során előfordul néhány helyi vagy regionális idegblokk, beleértve a mellkasi epidurális (TEB), interscalene brachialis plexust, paravertebrális, ultrahang-vezérelt mellkasi idegblokkot (PECS II). , ultrahanggal vezérelt serratus anterior plane blokk (SAPB) és erector spinae sík blokk.
A mellkasi epidurális (TEB) az emlőműtéteket követő arany standard technika, de továbbra is probléma a mellkasi és axilláris elzáródás megfelelősége a nyirokcsomók disszekciója során.
A módosított PECS-blokk" vagy a II-es típusú PECS-blokk a hónalj eltávozásához létfontosságú és a bordaközi idegek blokkolását célozta, amelyek a széles kimetszésekhez szükségesek, amelyek fájdalomcsillapítást jelenthetnek az emlőműtét után.
Az ultrahanggal vezérelt serratus anterior sík blokkban (SAPB) a helyi érzéstelenítőt (LA) a serratus anterior és a latissimus dorsi izmok közötti rekeszbe fecskendezik. A SAPB érzésteleníti az intercostobrachialis ideget, a bordaközi idegek oldalsó bőrágait (T3-T9), a hosszú mellkasi ideget és a thoracodorsalis ideget, így fájdalomcsillapítást biztosít a mell és az oldalsó mellkasfali műtéteknél
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ahmed Elbasuni, MSC
- Telefonszám: +201125373436
- E-mail: ahmedelbasuni86@yahoo.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Toborzás
- Al-Azhar University hospitals
-
Kapcsolatba lépni:
- Mohamed Abdelgawad, Assist.Prof
- Telefonszám: +201091945931
- E-mail: abosoad.mohamed2017@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Mohamed Abdelgawad Aboelsuod, Assist.Prof.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 35-65 éves nők.
- BMI 18,5 - 25 kg/m2.
- Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) I-II.
Kizárási kritériumok:
- Beteg elutasítása.
- Coagulopathia.
- Mentális és pszichiátriai zavarok.
- Krónikus fájdalom története.
- Bármely vizsgált gyógyszerrel szembeni túlérzékenység vagy ellenjavallat
- Korábbi kemoterápia.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Mellkasi epidurális blokk (1. csoport)
Körülbelül 33 beteg kap mellkasi epidurális blokkot egyetlen 15 ml 0,25%-os bupivakain injekcióval a T4 és T5 csigolyák közé.
|
A mellkasi epidurális blokád hatékonyságának értékelése az ultrahangos vezérelt PECS II blokk és az ultrahang által irányított serratus anterior sík blokk között posztoperatív fájdalomkezelésben módosított radikális mastectomiában.
|
|
Aktív összehasonlító: Ultrahang által irányított Sserratus elülső sík blokk (2. csoport)
Körülbelül 33 beteg kap ultrahangvezérelt Sserratus Anterior Plane Blockot (SAPB) 30 ml 0,25%-os bupivakain injekcióval.
|
A mellkasi epidurális blokád hatékonyságának értékelése az ultrahangos vezérelt PECS II blokk és az ultrahang által irányított serratus anterior sík blokk között posztoperatív fájdalomkezelésben módosított radikális mastectomiában.
|
|
Aktív összehasonlító: Ultrahang által irányított mellideg-blokk (3. csoport)
Körülbelül 33 beteg kap ultrahangvezérelt mellkasi idegblokkot (PECS II) 20 ml bupivakain injekcióval, amely a mellkasi mellizom 0,25%-a a Serratus anterior izom felett.
|
A mellkasi epidurális blokád hatékonyságának értékelése az ultrahangos vezérelt PECS II blokk és az ultrahang által irányított serratus anterior sík blokk között posztoperatív fájdalomkezelésben módosított radikális mastectomiában.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A műtét utáni fájdalom mérése
Időkeret: Az első 24 órás fájdalomcsillapító mastectomia után
|
A fájdalom műtét utáni értékelése fájdalmas betegeknél VAS-pontszám alapján: Az összpontszám 0 és 10 között változik ennél a módszernél, a magasabb pontszám pedig erősebb fájdalmat jelez.
|
Az első 24 órás fájdalomcsillapító mastectomia után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Alaa Aldine Mahmoud Said, Professor, Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Ahmed Elbasuni Ali
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .