Analgetisk effekt af ultralydsstyret Serratus Anterior Plane Block og Pectoral Nerve Block II
Analgetisk effekt af ultralydsstyret Serratus Anterior Plane Block og Pectoral Nerve Block II sammenlignet med Thoracic Epidural Block efter unilateral modificeret radikal mastektomi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er nogle lokale eller regionale nerveblokke i brystoperationer, der udføres som kernekomponenter i multimodal analgesi og forbedret restitution efter operation (ERAS), herunder thorax epidural (TEB), interscalen brachial plexus, paravertebral, ultralydsstyret pectoral nerveblok (PECS II) , ultralydsstyret serratus anterior plane blok (SAPB) og erector spinae plane blok.
Thorax epidural (TEB) er guldstandardteknikken efter brystkirurgi, men der er stadig et problem med tilstrækkeligheden af thorax- og aksillær blokering under lymfeknudedissektion.
Modificeret PECS's blok" eller PECS-blok type II havde til formål at blokere aksillen, der er vital for aksillære clearances og de interkostale nerver, nødvendige for brede udskæringer, som kan give analgesi efter brystkirurgi.
I den ultralydsstyrede serratus anterior plane blok (SAPB) injiceres lokalbedøvelsesmidlet (LA) i rummet mellem serratus anterior og latissimus dorsi muskler. SAPB bedøver den intercostobrachiale nerve, de laterale kutane grene af de interkostale nerver (T3-T9), den lange thoraxnerve og thoracodorsalnerven og giver således analgesi til bryst- og laterale thoraxvægsoperationer
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ahmed Elbasuni, MSC
- Telefonnummer: +201125373436
- E-mail: ahmedelbasuni86@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekruttering
- Al-Azhar University hospitals
-
Kontakt:
- Mohamed Abdelgawad, Assist.Prof
- Telefonnummer: +201091945931
- E-mail: abosoad.mohamed2017@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Mohamed Abdelgawad Aboelsuod, Assist.Prof.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder i alderen 35-65 år.
- BMI 18,5 - 25 kg/m2.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II.
Ekskluderingskriterier:
- Patient afslag.
- Koagulopati.
- Psykiske og psykiatriske lidelser.
- Historie med kroniske smerter.
- Overfølsomhed eller kontraindikation over for nogen af undersøgelseslægemidlerne
- Tidligere kemoterapi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Thorax epidural blokering (gruppe 1)
Omkring 33 patienter vil modtage thorax epidural blokering med en injektion af et enkelt skud på 15 ml 0,25 % bupivacain mellem T4 og T5 hvirvler.
|
At vurdere effektiviteten af thorax epidural blokering versus ultralydsstyret PECS II blok versus ultralydsstyret serratus anterior plane blok til postoperativ smertebehandling ved modificeret radikal mastektomi.
|
|
Aktiv komparator: Ultralydsstyret Sserratus anterior plan blok (gruppe 2)
Omkring 33 patienter vil modtage ultralydsguidet Sserratus Anterior Plane Block( SAPB) med en injektion på 30 ml bupivacain 0,25 %.
|
At vurdere effektiviteten af thorax epidural blokering versus ultralydsstyret PECS II blok versus ultralydsstyret serratus anterior plane blok til postoperativ smertebehandling ved modificeret radikal mastektomi.
|
|
Aktiv komparator: Ultralydsstyret pectoral nerveblok (gruppe 3)
Omkring 33 patienter vil modtage ultralydsguidet pectoral nerveblok (PECS II) med en injektion af 20 ml bupivacain 0,25 % pectoral-minor over Serratus anterior muskel.
|
At vurdere effektiviteten af thorax epidural blokering versus ultralydsstyret PECS II blok versus ultralydsstyret serratus anterior plane blok til postoperativ smertebehandling ved modificeret radikal mastektomi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af postoperativ smerte
Tidsramme: Første 24-timers smertestillende efter mastektomi
|
Vurdering af smerten postoperativt hos patienter med smerte vurderet ved VAS-score: Totalscore varierer fra 0 til 10 i denne metode, med en højere score, der indikerer mere alvorlig smerte
|
Første 24-timers smertestillende efter mastektomi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Alaa Aldine Mahmoud Said, Professor, Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Ahmed Elbasuni Ali
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anæstesi
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af DesfluraneForenede Stater