Анальгетическая эффективность блокады передней зубчатой мышцы под ультразвуковым контролем и блокады грудного нерва II
Анальгетическая эффективность блокады передней зубчатой мышцы под ультразвуковым контролем и блокады грудного нерва II по сравнению с торакальной эпидуральной блокадой после односторонней модифицированной радикальной мастэктомии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
При операциях на молочной железе в качестве основных компонентов мультимодальной аналгезии и ускоренного восстановления после операции (ERAS) выполняются некоторые локальные или регионарные блокады нервов, включая грудную эпидуральную анестезию (TEB), межлестничную блокаду плечевого сплетения, паравертебральную блокаду грудного нерва под ультразвуковым контролем (PECS II). , блокада передней плоскости зубчатой мышцы под ультразвуковым контролем (SAPB) и блокада плоскости разгибателя позвоночника.
Грудная эпидуральная анестезия (ТЭБ) является золотым стандартом после операций на молочной железе, но все еще существует проблема с адекватностью торакальной и подмышечной блокады во время диссекции лимфатических узлов.
«Модифицированная блокада PECS» или блокада PECS типа II, направленная на блокирование подмышечной впадины, которая жизненно важна для подмышечных просветов, и межреберных нервов, необходимых для широких иссечений, которые могут обеспечить обезболивание после операции на груди.
При блокаде передней плоскости зубчатой мышцы под ультразвуковым контролем (SAPB) местный анестетик (LA) вводится в пространство между передней зубчатой мышцей и широчайшей мышцей спины. SAPB обезболивает межреберно-плечевой нерв, боковые кожные ветви межреберных нервов (Т3-Т9), длинный грудной нерв и торакодорсальный нерв, обеспечивая тем самым аналгезию при операциях на груди и боковой грудной стенке.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ahmed Elbasuni, MSC
- Номер телефона: +201125373436
- Электронная почта: ahmedelbasuni86@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Рекрутинг
- Al-Azhar University hospitals
-
Контакт:
- Mohamed Abdelgawad, Assist.Prof
- Номер телефона: +201091945931
- Электронная почта: abosoad.mohamed2017@gmail.com
-
Главный следователь:
- Mohamed Abdelgawad Aboelsuod, Assist.Prof.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте 35-65 лет.
- ИМТ 18,5 – 25 кг/м2.
- Американское общество анестезиологов (ASA) I-II.
Критерий исключения:
- Отказ пациента.
- Коагулопатия.
- Психические и психические расстройства.
- История хронической боли.
- Гиперчувствительность или противопоказания к любому из исследуемых препаратов.
- Предыдущая химиотерапия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Грудная эпидуральная блокада (группа 1)
Около 33 пациентов получат торакальную эпидуральную блокаду с помощью однократной инъекции 15 мл 0,25% бупивакаина между позвонками Т4 и Т5.
|
Оценить эффективность торакальной эпидуральной блокады в сравнении с блокадой PECS II под ультразвуковым контролем и блокадой передней плоскости зубчатой мышцы под ультразвуковым контролем для купирования послеоперационной боли при модифицированной радикальной мастэктомии.
|
|
Активный компаратор: Блокада передней зубчатой мышцы под ультразвуковым контролем (группа 2)
Около 33 пациентов получат блокировку передней плоскости зубчатой мышцы под ультразвуковым контролем (SAB) с инъекцией 30 мл 0,25% бупивакаина.
|
Оценить эффективность торакальной эпидуральной блокады в сравнении с блокадой PECS II под ультразвуковым контролем и блокадой передней плоскости зубчатой мышцы под ультразвуковым контролем для купирования послеоперационной боли при модифицированной радикальной мастэктомии.
|
|
Активный компаратор: Блокада грудного нерва под ультразвуковым контролем (группа 3)
Около 33 пациентов получат блокаду грудного нерва под ультразвуковым контролем (PECS II) с инъекцией 20 мл бупивакаина 0,25% малой грудной мышцы над передней зубчатой мышцей.
|
Оценить эффективность торакальной эпидуральной блокады в сравнении с блокадой PECS II под ультразвуковым контролем и блокадой передней плоскости зубчатой мышцы под ультразвуковым контролем для купирования послеоперационной боли при модифицированной радикальной мастэктомии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение послеоперационной боли
Временное ограничение: Первый 24-часовой анальгетик после мастэктомии
|
Оценка боли после операции у пациентов с болью по шкале VAS: Сумма баллов варьируется от 0 до 10 в этом методе, причем более высокий балл указывает на более сильную боль.
|
Первый 24-часовой анальгетик после мастэктомии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Alaa Aldine Mahmoud Said, Professor, Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Ahmed Elbasuni Ali
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .