Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analgetisk effekt av ultralydveiledet Serratus Anterior Plane Block og Pectoral Nerve Block II

30. desember 2023 oppdatert av: mohamed A Aboelsuod, MD, Azhar University

Analgetisk effekt av ultralydveiledet Serratus Anterior Plane Block og Pectoral Nerve Block II sammenlignet med Thoracic Epidural Block etter unilateral modifisert radikal mastektomi

Modifisert radikal mastektomi står for 31 % av alle brystoperasjoner og anses som den grunnleggende kirurgiske behandlingen for brystkreft. Nesten 40-60 % av pasientene opplever alvorlige akutte postoperative smerter. Denne smerten kan vedvare i 6-12 måneder og resultere i smertesyndrom etter mastektomi og komplekst regionalt smertesyndrom (kausalgi)

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er noen lokale eller regionale nerveblokker i brystoperasjoner utført som kjernekomponenter av multimodal analgesi og forbedret restitusjon etter kirurgi (ERAS), inkludert thorax epidural (TEB), interscalene brachial plexus, paravertebral, ultralydveiledet pectoral nerveblokk (PECS II) , ultralydveiledet serratus anterior plane block (SAPB) og erector spinae plane block.

Thorax epidural (TEB) er gullstandardteknikken etter brystkirurgi, men det er fortsatt et problem med tilstrekkeligheten av thorax- og aksillær blokkering under lymfeknutedisseksjon.

Modifisert PECS-blokk" eller PECS-blokk type II tok sikte på å blokkere aksillen som er avgjørende for aksillære clearances og interkostale nerver, nødvendig for brede eksisjoner som kan gi analgesi etter brystkirurgi.

I den ultralydstyrte serratus anterior plane-blokken (SAPB) injiseres lokalbedøvelsen (LA) i avdelingen mellom serratus anterior- og latissimus dorsi-musklene. SAPB bedøver intercostobrachial nerve, laterale kutane grener av interkostale nerver (T3-T9), long thoracal nerve og thoracodorsal nerve og gir dermed smertestillende for bryst- og laterale thoraxveggoperasjoner

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

99

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Rekruttering
        • Al-Azhar University hospitals
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Mohamed Abdelgawad Aboelsuod, Assist.Prof.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner i alderen 35-65 år.
  • BMI 18,5 - 25 kg/m2.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient avslag.
  • Koagulopati.
  • Psykiske og psykiatriske lidelser.
  • Historie med kronisk smerte.
  • Overfølsomhet eller kontraindikasjon for noen av studiemedisinene
  • Tidligere kjemoterapi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Torakal epiduralblokk (gruppe 1)
Omtrent 33 pasienter vil få thorax epidural blokkering med en injeksjon av et enkelt skudd på 15 ml 0,25 % bupivakain mellom T4 og T5 ryggvirvler.
Fremgangsmåte: Anestesi
For å vurdere effektiviteten av thorax epidural blokkering versus ultralydveiledet PECS II-blokk versus ultralydveiledet serratus anterior planblokk for postoperativ smertebehandling ved modifisert radikal mastektomi.
Aktiv komparator: Ultralydstyrt Sserratus anterior plane blokk (gruppe 2)
Omtrent 33 pasienter vil motta ultralydveiledet Sserratus Anterior Plane Block( SAPB) med en injeksjon av 30 ml bupivakain 0,25 %.
Fremgangsmåte: Anestesi
For å vurdere effektiviteten av thorax epidural blokkering versus ultralydveiledet PECS II-blokk versus ultralydveiledet serratus anterior planblokk for postoperativ smertebehandling ved modifisert radikal mastektomi.
Aktiv komparator: Ultralydveiledet brystnerveblokkering (gruppe 3)
Omtrent 33 pasienter vil motta ultralydveiledet brystnerveblokk (PECS II) med en injeksjon av 20 ml bupivakain 0,25 % av pectoral-minor over Serratus anterior muskel.
Fremgangsmåte: Anestesi
For å vurdere effektiviteten av thorax epidural blokkering versus ultralydveiledet PECS II-blokk versus ultralydveiledet serratus anterior planblokk for postoperativ smertebehandling ved modifisert radikal mastektomi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av postoperativ smerte
Tidsramme: Første 24-timers smertestillende etter mastektomi
Vurdering av smerten postoperativt hos pasienter med smerte vurdert ved VAS-skåre: Totalskåre varierer fra 0 til 10 i denne metoden, med en høyere skåre som indikerer mer alvorlig smerte
Første 24-timers smertestillende etter mastektomi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Azhar University

Etterforskere

  • Studiestol: Alaa Aldine Mahmoud Said, Professor, Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2024

Studiet fullført (Antatt)

28. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2023

Først lagt ut (Antatt)

3. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

3. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Ahmed Elbasuni Ali

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere