Ultraääniohjatun Serratus Anterior Plane -lohkon ja rintahermolohkon II analgeettinen teho
Ultraääniohjatun Serratus anterior Plane -lohkon ja rintahermolohkon II analgeettinen teho verrattuna rintakehän epiduraalikatkoksen yksipuolisen modifioidun radikaalin mastektomian jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintaleikkauksissa on joitain paikallisia tai alueellisia hermotukoksia, jotka tehdään multimodaalisen analgesian ja tehostetun leikkauksen jälkeisen toipumisen (ERAS) ydinkomponentteina, mukaan lukien rintakehän epiduraali (TEB), interscalene brachial plexus, paravertebraalinen, ultraääniohjattu rintahermotukos (PECS II) , ultraääniohjattu serratus anterior plane block (SAPB) ja erector spinae tasolohko.
Rintakehän epiduraali (TEB) on kultainen standardi rintaleikkauksen jälkeen, mutta rintakehän ja kainaloiden tukkeutumisen riittävyys imusolmukkeiden dissektion aikana on edelleen ongelma.
Modifioitu PECS-salpaus" tai PECS-salpaus tyyppi II pyrkii tukkimaan kainaloa, joka on elintärkeä kainaloiden puhdistuksille, ja kylkiluiden välisiä hermoja, jotka ovat välttämättömiä leveille leikkauksille, jotka voivat antaa kipua rintaleikkauksen jälkeen.
Ultraääniohjatussa serratus anterior plan blockissa (SAPB) paikallispuudutusaine (LA) ruiskutetaan serratus anteriorin ja latissimus dorsi -lihasten väliseen osastoon. SAPB nukuttaa kylkiluiden välistä hermoa, kylkiluiden välisten hermojen (T3-T9) lateraaliset ihohaarat, pitkät rintahermot ja rintakehähermo, mikä tarjoaa kivunlievitystä rintakehän ja lateraalisen rintakehän leikkauksissa
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed Elbasuni, MSC
- Puhelinnumero: +201125373436
- Sähköposti: ahmedelbasuni86@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Al-Azhar University hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohamed Abdelgawad, Assist.Prof
- Puhelinnumero: +201091945931
- Sähköposti: abosoad.mohamed2017@gmail.com
-
Päätutkija:
- Mohamed Abdelgawad Aboelsuod, Assist.Prof.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset 35-65 vuotiaat.
- BMI 18,5 - 25 kg/m2.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen.
- Koagulopatia.
- Psyykkiset ja psyykkiset häiriöt.
- Kroonisen kivun historia.
- Yliherkkyys tai vasta-aihe jollekin tutkimuslääkkeelle
- Aikaisempi kemoterapia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Rintakehä epiduraaliblokki (ryhmä 1)
Noin 33 potilasta saa rintakehän epiduraalisalpauksen injektiolla 15 ml 0,25 % bupivakaiinia T4- ja T5-nikamien väliin.
|
Arvioida rintakehän epiduraalitukoksen tehokkuutta verrattuna ultraääniohjattuihin PECS II -salpaukseen verrattuna ultraääniohjattuihin serratus anterior tasoblokkiin leikkauksen jälkeisessä kivunhoidossa modifioidussa radikaalissa rinnanpoistossa.
|
|
Active Comparator: Ultraääniohjattu Sserratus Anterior Plane Block (ryhmä 2)
Noin 33 potilasta saa Ultrasound Guided Sserratus Anterior Plane Block (SAPB) -injektion, jossa on 30 ml 0,25 % bupivakaiinia.
|
Arvioida rintakehän epiduraalitukoksen tehokkuutta verrattuna ultraääniohjattuihin PECS II -salpaukseen verrattuna ultraääniohjattuihin serratus anterior tasoblokkiin leikkauksen jälkeisessä kivunhoidossa modifioidussa radikaalissa rinnanpoistossa.
|
|
Active Comparator: Ultraääniohjattu rintahermosalma (ryhmä 3)
Noin 33 potilasta saa ultraääniohjatun rintahermosalmauksen (PECS II) 20 ml:n bupivakaiiniinjektiona, joka on 0,25 % rintalihaksen etulihaksen yläpuolelle.
|
Arvioida rintakehän epiduraalitukoksen tehokkuutta verrattuna ultraääniohjattuihin PECS II -salpaukseen verrattuna ultraääniohjattuihin serratus anterior tasoblokkiin leikkauksen jälkeisessä kivunhoidossa modifioidussa radikaalissa rinnanpoistossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen kivun mittaus
Aikaikkuna: Ensimmäinen 24 tunnin analgeetti mastektomian jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi potilailla, joilla on kipua arvioituna VAS-pisteillä: Kokonaispisteet vaihtelevat 0–10 tässä menetelmässä, korkeampi pistemäärä osoittaa voimakkaampaa kipua.
|
Ensimmäinen 24 tunnin analgeetti mastektomian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Alaa Aldine Mahmoud Said, Professor, Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ahmed Elbasuni Ali
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .