Pijnstillende werkzaamheid van echogeleid Serratus Anterior Plane Block en borstzenuwblok II
Pijnstillende werkzaamheid van echogeleid Serratus Anterior Plane Block en borstzenuwblok II vergeleken met thoracaal epiduraal blok na unilateraal gemodificeerde radicale mastectomie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn enkele lokale of regionale zenuwblokkades bij borstoperaties die worden uitgevoerd als kerncomponenten van multimodale analgesie en verbeterd herstel na chirurgie (ERAS), waaronder thoracale epidurale (TEB), interscalene brachiale plexus, paravertebrale, echogeleide pectorale zenuwblokkade (PECS II) , echogeleid serratus anterior plane block (SAPB) en erector spinae plane block.
Thoracale epidurale (TEB) is de gouden standaardtechniek na een borstoperatie, maar er is nog steeds een probleem met de adequaatheid van thoracale en okselblokkade tijdens lymfeklierdissectie.
Gemodificeerd PECS-blok" of PECS-blok type II bedoeld om de oksel te blokkeren die van vitaal belang is voor de axillaire openingen en de intercostale zenuwen, noodzakelijk voor brede excisies die analgesie kunnen bieden na een borstoperatie.
Bij het echogeleide serratus anterior plane block (SAPB) wordt het plaatselijke verdovingsmiddel (LA) geïnjecteerd in het compartiment tussen de serratus anterior en de latissimus dorsi-spieren. SAPB verdooft de intercostobrachiale zenuw, laterale huidtakken van de intercostale zenuwen (T3-T9), de lange thoracale zenuw en de thoracodorsale zenuw, waardoor analgesie wordt geboden bij borst- en laterale thoraxwandoperaties
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ahmed Elbasuni, MSC
- Telefoonnummer: +201125373436
- E-mail: ahmedelbasuni86@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Werving
- Al-Azhar University hospitals
-
Contact:
- Mohamed Abdelgawad, Assist.Prof
- Telefoonnummer: +201091945931
- E-mail: abosoad.mohamed2017@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Mohamed Abdelgawad Aboelsuod, Assist.Prof.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen van 35-65 jaar.
- BMI 18,5 - 25 kg/m2.
- American Society of Anesthesiologen (ASA) I-II.
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van de patiënt.
- Coagulopathie.
- Psychische en psychiatrische stoornissen.
- Geschiedenis van chronische pijn.
- Overgevoeligheid of contra-indicatie voor een van de onderzoeksgeneesmiddelen
- Eerdere chemotherapie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Thoracaal epiduraal blok (Groep 1)
Ongeveer 33 patiënten zullen een thoracaal epiduraal blok krijgen met een injectie van een enkele injectie van 15 ml 0,25% bupivacaïne tussen de T4- en T5-wervels.
|
Om de effectiviteit te beoordelen van thoracale epidurale blokkade versus ultrasoon geleid PECS II-blok versus echografie geleid serratus anterieur vlakblok voor postoperatief pijnbeheer bij gemodificeerde radicale borstamputatie.
|
|
Actieve vergelijker: Echogeleid Sserratus anterieur vlakblok (groep 2)
Ongeveer 33 patiënten zullen Ultrasound Guided Sserratus Anterior Plane Block (SAB) krijgen met een injectie van 30 ml bupivacaïne 0,25%.
|
Om de effectiviteit te beoordelen van thoracale epidurale blokkade versus ultrasoon geleid PECS II-blok versus echografie geleid serratus anterieur vlakblok voor postoperatief pijnbeheer bij gemodificeerde radicale borstamputatie.
|
|
Actieve vergelijker: Echogeleide pectorale zenuwblokkade (groep 3)
Ongeveer 33 patiënten zullen Ultrasound Guided Pectoral Nerve Block (PECS II) krijgen met een injectie van 20 ml bupivacaïne 0,25% van de borstspier boven de voorste spier van Serratus.
|
Om de effectiviteit te beoordelen van thoracale epidurale blokkade versus ultrasoon geleid PECS II-blok versus echografie geleid serratus anterieur vlakblok voor postoperatief pijnbeheer bij gemodificeerde radicale borstamputatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van postoperatieve pijn
Tijdsspanne: Eerste 24-uurs pijnstiller na borstamputatie
|
Beoordeling van de postoperatieve pijn bij patiënten met pijn beoordeeld aan de hand van de VAS-score: de totale scores variëren van 0 tot 10 bij deze methode, waarbij een hogere score wijst op ernstigere pijn
|
Eerste 24-uurs pijnstiller na borstamputatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Alaa Aldine Mahmoud Said, Professor, Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Ahmed Elbasuni Ali
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .