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Analgetische Wirksamkeit der ultraschallgesteuerten Serratus-Anterior-Plane-Blockade und der Brustnervenblockade II

30. Dezember 2023 aktualisiert von: mohamed A Aboelsuod, MD, Azhar University

Analgetische Wirksamkeit der ultraschallgesteuerten Serratus-Anterior-Plane-Blockade und der Brustnervenblockade II im Vergleich zur thorakalen Epiduralblockade nach einseitiger modifizierter radikaler Mastektomie

Die modifizierte radikale Mastektomie macht 31 % aller Brustoperationen aus und gilt als die grundlegende chirurgische Behandlung von Brustkrebs. Fast 40–60 % der Patienten leiden unter starken akuten postoperativen Schmerzen. Dieser Schmerz kann 6–12 Monate anhalten und zu einem Post-Mastektomie-Schmerzsyndrom und einem komplexen regionalen Schmerzsyndrom (Kausalgie) führen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es gibt einige lokale oder regionale Nervenblockaden bei Brustoperationen, die als Kernbestandteile der multimodalen Analgesie und der verbesserten Erholung nach der Operation (ERAS) durchgeführt werden, einschließlich thoracic epidural (TEB), interscalenus brachialis, paravertebral und ultraschallgesteuerter Pectoralis-Nervenblockade (PECS II). , ultraschallgeführter Serratus Anterior Plane Block (SAPB) und Erector Spinae Plane Block.

Die thorakale Epiduralanästhesie (TEB) ist die Goldstandardtechnik nach einer Brustoperation, es besteht jedoch immer noch ein Problem mit der Angemessenheit der thorakalen und axillären Blockade während der Lymphknotendissektion.

Der modifizierte PECS-Block oder PECS-Block Typ II zielt darauf ab, die Achselhöhle zu blockieren, die für die Achselhöhlenfreiheit und die Interkostalnerven wichtig ist und für weite Exzisionen erforderlich ist, die nach einer Brustoperation für Analgesie sorgen können.

Beim ultraschallgesteuerten Serratus-anterior-Plane-Block (SAPB) wird das Lokalanästhetikum (LA) in das Kompartiment zwischen den Muskeln Serratus anterior und Latissimus dorsi injiziert. SAPB betäubt den Nervus intercostobrachialis, die lateralen Hautäste der Interkostalnerven (T3-T9), den Nervus thoracicus longus und den Nervus thoracodorsalis und sorgt so für Analgesie bei Brust- und lateralen Brustwandoperationen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

99

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Al-Azhar University hospitals
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mohamed Abdelgawad Aboelsuod, Assist.Prof.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im Alter von 35–65 Jahren.
  • BMI 18,5 - 25 kg/m2.
  • American Society of Anaesthesiologists (ASA) I-II.

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung des Patienten.
  • Koagulopathie.
  • Psychische und psychiatrische Störungen.
  • Vorgeschichte chronischer Schmerzen.
  • Überempfindlichkeit oder Kontraindikation gegenüber einem der Studienmedikamente
  • Vorherige Chemotherapie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Thorax-Epiduralblockade (Gruppe 1)
Ungefähr 33 Patienten erhalten eine thorakale Epiduralblockade mit einer Injektion einer einzelnen Injektion von 15 ml 0,25 % Bupivacain zwischen den T4- und T5-Wirbeln.
Verfahren: Anästhesie
Um die Wirksamkeit der thorakalen Epiduralblockade im Vergleich zum ultraschallgeführten PECS II-Block im Vergleich zum ultraschallgeführten Serratus-anterior-Plane-Block zur postoperativen Schmerzbehandlung bei modifizierter radikaler Mastektomie zu beurteilen.
Aktiver Komparator: Ultraschallgesteuerter Sserratus-Anterior-Plane-Block (Gruppe 2)
Ungefähr 33 Patienten erhalten einen ultraschallgeführten Sserratus Anterior Plane Block (SAB) mit einer Injektion von 30 ml Bupivacain 0,25 %.
Verfahren: Anästhesie
Um die Wirksamkeit der thorakalen Epiduralblockade im Vergleich zum ultraschallgeführten PECS II-Block im Vergleich zum ultraschallgeführten Serratus-anterior-Plane-Block zur postoperativen Schmerzbehandlung bei modifizierter radikaler Mastektomie zu beurteilen.
Aktiver Komparator: Ultraschallgesteuerte Brustnervenblockade (Gruppe 3)
Ungefähr 33 Patienten erhalten eine ultraschallgesteuerte Brustnervenblockade (PECS II) mit einer Injektion von 20 ml Bupivacain 0,25 % des kleinen Brustmuskels oberhalb des Serratus anterior-Muskels.
Verfahren: Anästhesie
Um die Wirksamkeit der thorakalen Epiduralblockade im Vergleich zum ultraschallgeführten PECS II-Block im Vergleich zum ultraschallgeführten Serratus-anterior-Plane-Block zur postoperativen Schmerzbehandlung bei modifizierter radikaler Mastektomie zu beurteilen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung postoperativer Schmerzen
Zeitfenster: Erstes 24-Stunden-Analgetikum nach Mastektomie
Beurteilung der postoperativen Schmerzen bei Patienten mit Schmerzen anhand des VAS-Scores: Die Gesamtscores variieren bei dieser Methode zwischen 0 und 10, wobei ein höherer Score auf stärkere Schmerzen hinweist
Erstes 24-Stunden-Analgetikum nach Mastektomie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Azhar University

Ermittler

  • Studienstuhl: Alaa Aldine Mahmoud Said, Professor, Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

3. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

3. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Ahmed Elbasuni Ali

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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