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Efficacité analgésique du bloc du plan antérieur Serratus guidé par ultrasons et du bloc du nerf pectoral II

30 décembre 2023 mis à jour par: mohamed A Aboelsuod, MD, Azhar University

Efficacité analgésique du bloc du plan antérieur Serratus guidé par ultrasons et du bloc du nerf pectoral II par rapport au bloc péridural thoracique après mastectomie radicale modifiée unilatérale

La mastectomie radicale modifiée représente 31 % de toutes les chirurgies mammaires et est considérée comme la prise en charge chirurgicale fondamentale du cancer du sein. Près de 40 à 60 % des patients souffrent de douleurs postopératoires aiguës sévères. Cette douleur peut persister pendant 6 à 12 mois et entraîner un syndrome douloureux post-mastectomie et un syndrome douloureux régional complexe (causalgie).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il existe certains blocs nerveux locaux ou régionaux dans les chirurgies mammaires réalisées en tant qu'éléments essentiels de l'analgésie multimodale et de la récupération améliorée après la chirurgie (ERAS), y compris la péridurale thoracique (TEB), le plexus brachial interscalène, le bloc paravertébral et le bloc du nerf pectoral guidé par échographie ( PECS II ). , bloc plan antérieur du dentelé guidé par échographie (SAPB) et bloc plan érecteur du rachis.

La péridurale thoracique (TEB) est la technique de référence après une chirurgie mammaire, mais il existe toujours un problème avec l'adéquation du blocage thoracique et axillaire lors de la dissection des ganglions lymphatiques.

Le bloc PECS modifié ou bloc PECS de type II visait à bloquer l'aisselle vitale pour les dégagements axillaires et les nerfs intercostaux, nécessaires aux excisions larges pouvant fournir une analgésie après une chirurgie mammaire.

Dans le bloc plan antérieur du grand dentelé guidé par échographie (SAPB), l'anesthésique local (LA) est injecté dans le compartiment situé entre les muscles grand dentelé antérieur et grand dorsal. SAPB anesthésie le nerf intercostobrachial, les branches cutanées latérales des nerfs intercostaux (T3-T9), le nerf thoracique long et le nerf thoracodorsal, fournissant ainsi une analgésie pour les chirurgies du sein et de la paroi thoracique latérale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

99

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Recrutement
        • Al-Azhar University hospitals
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Mohamed Abdelgawad Aboelsuod, Assist.Prof.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes âgées de 35 à 65 ans.
  • IMC 18,5 - 25 kg/m2.
  • Société américaine des anesthésiologistes (ASA) I-II.

Critère d'exclusion:

  • Refus du patient.
  • Coagulopathie.
  • Troubles mentaux et psychiatriques.
  • Antécédents de douleur chronique.
  • Hypersensibilité ou contre-indication à l'un des médicaments à l'étude
  • Chimiothérapie antérieure.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bloc péridural thoracique (groupe 1)
Environ 33 patients recevront un bloc péridural thoracique avec une injection d'une seule injection de 15 ml de bupivacaïne à 0,25 % entre les vertèbres T4 et T5.
Procédure: Anesthésie
Évaluer l'efficacité du blocage péridural thoracique par rapport au bloc PECS II guidé par ultrasons par rapport au bloc plan antérieur serratus guidé par ultrasons pour la gestion de la douleur postopératoire dans la mastectomie radicale modifiée.
Comparateur actif: Bloc du plan antérieur Sserratus guidé par échographie (groupe 2)
Environ 33 patients recevront un bloc du plan antérieur Sserratus guidé par échographie (SAPB) avec une injection de 30 ml de bupivacaïne à 0,25 %.
Procédure: Anesthésie
Évaluer l'efficacité du blocage péridural thoracique par rapport au bloc PECS II guidé par ultrasons par rapport au bloc plan antérieur serratus guidé par ultrasons pour la gestion de la douleur postopératoire dans la mastectomie radicale modifiée.
Comparateur actif: Bloc du nerf pectoral guidé par échographie (groupe 3)
Environ 33 patients recevront un bloc du nerf pectoral guidé par échographie (PECS II) avec une injection de 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % de pectoral-mineur au-dessus du muscle Serratus antérieur.
Procédure: Anesthésie
Évaluer l'efficacité du blocage péridural thoracique par rapport au bloc PECS II guidé par ultrasons par rapport au bloc plan antérieur serratus guidé par ultrasons pour la gestion de la douleur postopératoire dans la mastectomie radicale modifiée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la douleur postopératoire
Délai: Premier analgésique 24 heures après une mastectomie
Évaluation de la douleur en postopératoire chez les patients présentant une douleur évaluée par score EVA : Les scores totaux varient de 0 à 10 dans cette méthode, un score plus élevé indiquant une douleur plus intense.
Premier analgésique 24 heures après une mastectomie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Azhar University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Alaa Aldine Mahmoud Said, Professor, Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2023

Première publication (Estimé)

3 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

3 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Ahmed Elbasuni Ali

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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