Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność przeciwbólowa blokady przedniej płaszczyzny zębatej pod kontrolą USG i blokady nerwu piersiowego II

30 grudnia 2023 zaktualizowane przez: mohamed A Aboelsuod, MD, Azhar University

Skuteczność przeciwbólowa blokady przedniej płaszczyzny zębatej pod kontrolą USG i blokady nerwu piersiowego II w porównaniu z blokadą zewnątrzoponową klatki piersiowej po jednostronnej zmodyfikowanej radykalnej mastektomii

Zmodyfikowana radykalna mastektomia stanowi 31% wszystkich operacji piersi i jest uważana za podstawowe leczenie chirurgiczne w przypadku raka piersi. Prawie 40-60% pacjentów odczuwa silny, ostry ból pooperacyjny. Ból ten może utrzymywać się przez 6-12 miesięcy i skutkować zespołem bólowym po mastektomii oraz złożonym zespołem bólu regionalnego (kauzalgia).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podczas operacji piersi wykonywanych jako podstawowy element wielomodalnej analgezji i wspomagania regeneracji pooperacyjnej (ERAS) stosowane są pewne lokalne lub regionalne blokady nerwów, w tym znieczulenie zewnątrzoponowe klatki piersiowej (TEB), blokada międzypochyłowego splotu ramiennego, przykręgowa, blokada nerwu piersiowego pod kontrolą USG (PECS II). , blokadę płaszczyzny przedniej mięśnia zębatego pod kontrolą USG (SAPB) i blokadę płaszczyzny prostownika kręgosłupa.

Znieczulenie zewnątrzoponowe klatki piersiowej (TEB) jest złotym standardem po operacji piersi, jednakże nadal istnieje problem z adekwatnością blokady klatki piersiowej i pach podczas usuwania węzłów chłonnych.

Zmodyfikowany blok PECS” lub blok PECS typu II ma na celu zablokowanie pachy, która jest niezbędna dla luzów pachowych i nerwów międzyżebrowych, niezbędnych do szerokich wycięć, które mogą zapewnić analgezję po operacji piersi.

W bloku zębatym przednim pod kontrolą USG (SAPB) wstrzykuje się środek znieczulający miejscowo (LA) w przestrzeń pomiędzy mięśniem zębatym przednim i mięśniem najszerszym grzbietu. SAPB znieczula nerw międzyżebrowo-ramienny, boczne gałęzie skórne nerwów międzyżebrowych (T3-T9), nerw piersiowy długi i nerw piersiowo-gardłowy, zapewniając w ten sposób analgezję podczas operacji piersi i bocznych ścian klatki piersiowej

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

99

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Al-Azhar University hospitals
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mohamed Abdelgawad Aboelsuod, Assist.Prof.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku 35-65 lat.
  • BMI 18,5 - 25 kg/m2.
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) I-II.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjenta.
  • Koagulopatia.
  • Zaburzenia psychiczne i psychiczne.
  • Historia bólu przewlekłego.
  • Nadwrażliwość lub przeciwwskazanie na którykolwiek z badanych leków
  • Poprzednia chemioterapia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Blokada zewnątrzoponowa klatki piersiowej (grupa 1)
Około 33 pacjentów otrzyma blokadę zewnątrzoponową klatki piersiowej poprzez wstrzyknięcie pojedynczego wstrzyknięcia 15 ml 0,25% bupiwakainy pomiędzy kręgi T4 i T5.
Procedura: Znieczulenie
Ocena skuteczności blokady zewnątrzoponowej klatki piersiowej w porównaniu z blokadą PECS II pod kontrolą ultradźwięków w porównaniu z blokadą zębatą przednią pod kontrolą USG w leczeniu bólu pooperacyjnego po zmodyfikowanej radykalnej mastektomii.
Aktywny komparator: Blok przedniej płaszczyzny mięśnia sercowego pod kontrolą USG (grupa 2)
Około 33 pacjentów otrzyma blok przedni płaszczyzny zębatego przedniego pod kontrolą USG (SAB) z wstrzyknięciem 30 ml 0,25% bupiwakainy.
Procedura: Znieczulenie
Ocena skuteczności blokady zewnątrzoponowej klatki piersiowej w porównaniu z blokadą PECS II pod kontrolą ultradźwięków w porównaniu z blokadą zębatą przednią pod kontrolą USG w leczeniu bólu pooperacyjnego po zmodyfikowanej radykalnej mastektomii.
Aktywny komparator: Blokada nerwu piersiowego pod kontrolą USG (grupa 3)
Około 33 pacjentów otrzyma blokadę nerwu piersiowego pod kontrolą USG (PECS II) wraz z wstrzyknięciem 20 ml bupiwakainy 0,25% mięśnia piersiowego mniejszego powyżej mięśnia zębatego przedniego.
Procedura: Znieczulenie
Ocena skuteczności blokady zewnątrzoponowej klatki piersiowej w porównaniu z blokadą PECS II pod kontrolą ultradźwięków w porównaniu z blokadą zębatą przednią pod kontrolą USG w leczeniu bólu pooperacyjnego po zmodyfikowanej radykalnej mastektomii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: Pierwszy 24-godzinny lek przeciwbólowy po mastektomii
Ocena bólu pooperacyjnego u pacjentów z bólem ocenianym za pomocą skali VAS: Całkowita punktacja w tej metodzie waha się od 0 do 10, przy czym wyższy wynik wskazuje na silniejszy ból
Pierwszy 24-godzinny lek przeciwbólowy po mastektomii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Azhar University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Alaa Aldine Mahmoud Said, Professor, Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

3 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ahmed Elbasuni Ali

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj