Eficacia analgésica del bloqueo del plano anterior del serrato guiado por ultrasonido y del bloqueo del nervio pectoral II
Eficacia analgésica del bloqueo del plano anterior del serrato guiado por ultrasonido y del bloqueo II del nervio pectoral en comparación con el bloqueo epidural torácico después de una mastectomía radical unilateral modificada
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hay algunos bloqueos nerviosos locales o regionales en cirugías mamarias que se realizan como componentes centrales de la analgesia multimodal y la recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS), incluido el bloqueo epidural torácico (TEB), el plexo braquial interescalénico, el paravertebral y el bloqueo del nervio pectoral guiado por ultrasonido (PECS II). , bloqueo del plano anterior del serrato guiado por ecografía (SAPB) y bloqueo del plano del erector de la columna.
La epidural torácica (TEB) es la técnica de referencia después de la cirugía mamaria, pero todavía existe un problema con la adecuación del bloqueo torácico y axilar durante la disección de los ganglios linfáticos.
El bloqueo PECS modificado o bloqueo PECS tipo II tiene como objetivo bloquear la axila que es vital para los espacios axilares y los nervios intercostales, necesarios para escisiones amplias que pueden proporcionar analgesia después de la cirugía mamaria.
En el bloqueo del plano anterior del serrato guiado por ultrasonido (SAPB), el anestésico local (LA) se inyecta en el compartimento entre los músculos serrato anterior y dorsal ancho. SAPB anestesia el nervio intercostobraquial, las ramas cutáneas laterales de los nervios intercostales (T3-T9), el nervio torácico largo y el nervio toracodorsal, proporcionando analgesia para cirugías de mama y de la pared torácica lateral.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed Elbasuni, MSC
- Número de teléfono: +201125373436
- Correo electrónico: ahmedelbasuni86@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Al-Azhar University hospitals
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Contacto:
- Mohamed Abdelgawad, Assist.Prof
- Número de teléfono: +201091945931
- Correo electrónico: abosoad.mohamed2017@gmail.com
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Investigador principal:
- Mohamed Abdelgawad Aboelsuod, Assist.Prof.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 35 a 65 años.
- IMC 18,5 - 25 kg/m2.
- Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) I-II.
Criterio de exclusión:
- Rechazo del paciente.
- Coagulopatía.
- Trastornos mentales y psiquiátricos.
- Historia de dolor crónico.
- Hipersensibilidad o contraindicación a cualquiera de los fármacos del estudio.
- Quimioterapia previa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Bloqueo epidural torácico (Grupo 1)
Aproximadamente 33 pacientes recibirán bloqueo epidural torácico con una inyección de una única inyección de 15 ml de bupivacaína al 0,25% entre las vértebras T4 y T5.
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Evaluar la efectividad del bloqueo epidural torácico versus el bloqueo PECS II guiado por ultrasonido versus el bloqueo del plano anterior del serrato guiado por ultrasonido para el tratamiento del dolor posoperatorio en la mastectomía radical modificada.
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Comparador activo: Bloqueo del plano anterior de Sserratus guiado por ultrasonido (Grupo 2)
Aproximadamente 33 pacientes recibirán un bloqueo del plano anterior de Sserratus guiado por ultrasonido (SAPB) con una inyección de 30 ml de bupivacaína al 0,25%.
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Evaluar la efectividad del bloqueo epidural torácico versus el bloqueo PECS II guiado por ultrasonido versus el bloqueo del plano anterior del serrato guiado por ultrasonido para el tratamiento del dolor posoperatorio en la mastectomía radical modificada.
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Comparador activo: Bloqueo del nervio pectoral guiado por ultrasonido (Grupo 3)
Aproximadamente 33 pacientes recibirán bloqueo del nervio pectoral guiado por ultrasonido (PECS II) con una inyección de 20 ml de bupivacaína al 0,25% del pectoral menor por encima del músculo serrato anterior.
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Evaluar la efectividad del bloqueo epidural torácico versus el bloqueo PECS II guiado por ultrasonido versus el bloqueo del plano anterior del serrato guiado por ultrasonido para el tratamiento del dolor posoperatorio en la mastectomía radical modificada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición del dolor posoperatorio
Periodo de tiempo: Primer analgésico de 24 horas tras mastectomía
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Evaluación del dolor posoperatorio en pacientes con dolor evaluado mediante la puntuación VAS: las puntuaciones totales varían de 0 a 10 en este método, y una puntuación más alta indica un dolor más intenso.
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Primer analgésico de 24 horas tras mastectomía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Alaa Aldine Mahmoud Said, Professor, Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Ahmed Elbasuni Ali
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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