Analgetická účinnost ultrazvukově řízeného bloku přední roviny Serratus a bloku prsního nervu II
Analgetická účinnost ultrazvukově řízeného bloku přední roviny serratu a bloku prsního nervu II ve srovnání s hrudním epidurálním blokem po jednostranné modifikované radikální mastektomii
Přehled studie
Detailní popis
Při operacích prsu, které se provádějí jako základní složky multimodální analgezie a zvýšeného zotavení po operaci (ERAS), existují některé lokální nebo regionální nervové blokády, včetně hrudního epidurálního (TEB), interskalenického brachiálního plexu, paravertebrálního, ultrazvukem naváděného bloku prsního nervu (PECS II). , ultrazvukem naváděný blok serratus anterior plane block (SAPB) a blok erector spinae roviny.
Hrudní epidurál (TEB) je zlatým standardem po operaci prsu, ale stále existuje problém s adekvátností hrudní a axilární blokády během disekce lymfatických uzlin.
Modifikovaný PECS blok“ nebo PECS blok typu II zaměřený na blokování axily, která je životně důležitá pro axilární clearance a mezižeberní nervy, nezbytné pro široké excize, které mohou poskytnout analgezii po operaci prsu.
U ultrazvukem naváděného bloku serratus anterior roviny (SAPB) je lokální anestetikum (LA) injikováno do kompartmentu mezi serratus anterior a m. latissimus dorsi. SAPB anestetizuje interkostobrachiální nerv, laterální kožní větve mezižeberních nervů (T3-T9), dlouhý hrudní nerv a thorakodorzální nerv, čímž poskytuje analgezii pro operace prsu a laterální hrudní stěny
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ahmed Elbasuni, MSC
- Telefonní číslo: +201125373436
- E-mail: ahmedelbasuni86@yahoo.com
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Nábor
- Al-Azhar University hospitals
-
Kontakt:
- Mohamed Abdelgawad, Assist.Prof
- Telefonní číslo: +201091945931
- E-mail: abosoad.mohamed2017@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mohamed Abdelgawad Aboelsuod, Assist.Prof.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku 35-65 let.
- BMI 18,5 - 25 kg/m2.
- Americká společnost anesteziologů (ASA) I-II.
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí pacienta.
- Koagulopatie.
- Duševní a psychiatrické poruchy.
- Chronická bolest v anamnéze.
- Hypersenzitivita nebo kontraindikace na kterýkoli ze studovaných léků
- Předchozí chemoterapie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Hrudní epidurální blok (skupina 1)
Asi 33 pacientů dostane hrudní epidurální blok s injekcí jedné dávky 15 ml 0,25% bupivakainu mezi obratle T4 a T5.
|
Posoudit účinnost hrudní epidurální blokády versus ultrazvukem řízený blok PECS II versus ultrazvukem řízený blok serrata anterior roviny pro zvládání pooperační bolesti u modifikované radikální mastektomie.
|
|
Aktivní komparátor: Ultrazvukem naváděný blok přední roviny Sserratus (skupina 2)
Přibližně 33 pacientů dostane ultrazvukem naváděný blok Sserratus přední roviny (SAPB) s injekcí 30 ml bupivakainu 0,25 %.
|
Posoudit účinnost hrudní epidurální blokády versus ultrazvukem řízený blok PECS II versus ultrazvukem řízený blok serrata anterior roviny pro zvládání pooperační bolesti u modifikované radikální mastektomie.
|
|
Aktivní komparátor: Ultrazvukem vedený blok prsního nervu (skupina 3)
Přibližně 33 pacientů dostane ultrazvukem naváděný blok pektorálního nervu (PECS II) s injekcí 20 ml bupivakainu 0,25 % menšího prsního svalu nad Serratus anterior sval.
|
Posoudit účinnost hrudní epidurální blokády versus ultrazvukem řízený blok PECS II versus ultrazvukem řízený blok serrata anterior roviny pro zvládání pooperační bolesti u modifikované radikální mastektomie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření pooperační bolesti
Časové okno: První 24hodinové analgetikum po mastektomii
|
Hodnocení bolesti po operaci u pacientů s bolestí hodnocenou podle skóre VAS: Celková skóre se u této metody liší od 0 do 10, přičemž vyšší skóre ukazuje na silnější bolest
|
První 24hodinové analgetikum po mastektomii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Alaa Aldine Mahmoud Said, Professor, Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Ahmed Elbasuni Ali
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .