Eficácia analgésica do bloqueio do plano anterior do serrátil guiado por ultrassom e do bloqueio do nervo peitoral II
Eficácia analgésica do bloqueio do plano serrátil anterior guiado por ultrassom e do bloqueio do nervo peitoral II em comparação com o bloqueio peridural torácico após mastectomia radical modificada unilateral
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Existem alguns bloqueios nervosos locais ou regionais em cirurgias de mama realizados como componentes principais da analgesia multimodal e recuperação aprimorada após a cirurgia (ERAS), incluindo peridural torácica (TEB), plexo braquial interescalênico, paravertebral, bloqueio do nervo peitoral guiado por ultrassom (PECS II) , bloqueio do plano serrátil anterior guiado por ultrassom (SAPB) e bloqueio do plano eretor da espinha.
A peridural torácica (TEB) é a técnica padrão ouro após cirurgia de mama, mas ainda há um problema com a adequação do bloqueio torácico e axilar durante a dissecção dos linfonodos.
O bloqueio PECS modificado" ou bloqueio PECS tipo II tem como objetivo bloquear a axila que é vital para o desobstrução axilar e os nervos intercostais, necessários para excisões amplas que podem fornecer analgesia após cirurgia de mama.
No bloqueio do plano serrátil anterior (SAPB) guiado por ultrassom, o anestésico local (AL) é injetado no compartimento entre os músculos serrátil anterior e grande dorsal. SAPB anestesia o nervo intercostobraquial, ramos cutâneos laterais dos nervos intercostais (T3-T9), nervo torácico longo e nervo toracodorsal, proporcionando analgesia para cirurgias de mama e parede torácica lateral
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ahmed Elbasuni, MSC
- Número de telefone: +201125373436
- E-mail: ahmedelbasuni86@yahoo.com
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Recrutamento
- Al-Azhar University hospitals
-
Contato:
- Mohamed Abdelgawad, Assist.Prof
- Número de telefone: +201091945931
- E-mail: abosoad.mohamed2017@gmail.com
-
Investigador principal:
- Mohamed Abdelgawad Aboelsuod, Assist.Prof.
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres de 35 a 65 anos.
- IMC 18,5 - 25 kg/m2.
- Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I-II.
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente.
- Coagulopatia.
- Transtornos mentais e psiquiátricos.
- História de dor crônica.
- Hipersensibilidade ou contraindicação a qualquer um dos medicamentos do estudo
- Quimioterapia anterior.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Bloqueio Peridural Torácico (Grupo 1)
Cerca de 33 pacientes receberão bloqueio peridural torácico com injeção única de 15ml de bupivacaína a 0,25% entre as vértebras T4 e T5.
|
Avaliar a eficácia do bloqueio peridural torácico versus bloqueio PECS II guiado por ultrassom versus bloqueio do plano serrátil anterior guiado por ultrassom para tratamento da dor pós-operatória em mastectomia radical modificada.
|
|
Comparador Ativo: Bloco do Plano Anterior Sserratus Guiado por Ultrassom (Grupo 2)
Cerca de 33 pacientes receberão bloqueio do plano anterior de Sserratus guiado por ultrassom (SAB) com injeção de 30 ml de bupivacaína 0,25%.
|
Avaliar a eficácia do bloqueio peridural torácico versus bloqueio PECS II guiado por ultrassom versus bloqueio do plano serrátil anterior guiado por ultrassom para tratamento da dor pós-operatória em mastectomia radical modificada.
|
|
Comparador Ativo: Bloqueio do nervo peitoral guiado por ultrassom (Grupo 3)
Cerca de 33 pacientes receberão bloqueio do nervo peitoral guiado por ultrassom (PECS II) com injeção de 20 ml de bupivacaína 0,25% do peitoral menor acima do músculo serrátil anterior.
|
Avaliar a eficácia do bloqueio peridural torácico versus bloqueio PECS II guiado por ultrassom versus bloqueio do plano serrátil anterior guiado por ultrassom para tratamento da dor pós-operatória em mastectomia radical modificada.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medição da dor pós-operatória
Prazo: Primeiro analgésico de 24 horas após mastectomia
|
Avaliação da dor pós-operatória em pacientes com dor avaliada pela pontuação VAS: As pontuações totais variam de 0 a 10 neste método, com uma pontuação mais alta indicando dor mais intensa
|
Primeiro analgésico de 24 horas após mastectomia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Alaa Aldine Mahmoud Said, Professor, Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Ahmed Elbasuni Ali
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .