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手根管症候群における水圧解剖

2023年12月18日 更新者：Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

手根管症候群に対するヒアルロン酸と 5% ブドウ糖による水圧解剖の有効性の比較: ランダム化比較試験と正中神経滑走の超音波検査による評価

手根管症候群 (CTS) 治療におけるヒアルロン酸 (HA) と 5% ブドウ糖による水圧解剖の有効性を比較します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

超音波検査による評価により、ヒアルロン酸による水圧解剖と 5% ブドウ糖による手根管症候群の治療効果を比較します。 2) 二重ドップラー超音波と相互相関アルゴリズムを使用した B モード ビデオの使用の間の正中神経滑走結果の関連性を評価します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Yi Wei Chang, MD, MS
  • 電話番号：63521 886-2-66289979
  • メール：vikt11010@gmail.com

研究場所

  • 台湾
      • New Taipei City、台湾、231
        • 募集
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Taipei Tzu chi Hospital, Buddhist Tzu chi Medical Foundation
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 20～80歳の手根管症候群患者

除外基準:

  • 妊娠、糖尿病、甲状腺機能低下症、尿毒症、関節リウマチ、凝固障害、頸部神経根症、手根管症候群や手首骨折などで手術を受けたことのある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ヒアルロン酸基
超音波ガイド下、手首正中神経周囲にヒアルロン酸を注入
手順：超音波ガイド下のヒアルロン酸による正中神経水解注入
手首の正中神経周囲に超音波ガイド下でヒアルロン酸を注入しました。
アクティブコンパレータ：ブドウ糖グループ
超音波ガイド下でブドウ糖を手首正中神経周囲に注射
手順：ブドウ糖水による超音波ガイド下正中神経水圧解剖注射
手首の正中神経周囲に超音波ガイド下でブドウ糖水を注入

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ボストン CTS (手根管症候群) アンケート
時間枠：注射前、注射後2週間、3ヶ月、6ヶ月。
ボストン CTS アンケートは自己記入式で、症状重症度スケール (11 問) と機能状態スケール (8 問) の 2 つの部分で構成されます。最終スコアは各スケールで計算されます (個々のスコアの合計を で割った値)。項目の数) の範囲は 1 ～ 5 で、スコアが高いほどハンディキャップが重度であることを示します。
注射前、注射後2週間、3ヶ月、6ヶ月。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
正中神経の超音波検査（Bモード）
時間枠：注射前、注射後2週間、3ヶ月、6ヶ月。
横断超音波検査は豆状骨のレベルで得られた。 電子ノギスを使用して、低エコー正中神経を取り囲む神経周囲の高エコー発生縁の内側境界の縁をトレースすることによって、正中神経の CSA を測定しました、単位: mm2
注射前、注射後2週間、3ヶ月、6ヶ月。
正中神経の超音波検査（二重ドップラー）
時間枠：注射前、注射後2週間、3ヶ月、6ヶ月。
超音波検査プローブを月状頭状手根間関節のレベルに縦方向に配置して、正中神経の鮮明な画像を取得しました。 正中神経と屈筋腱の縦方向の滑走運動は、ドップラー超音波検査を使用して記録されました。 保存された画像は個人用コンピュータに転送され、各画像の個人およびグループの身元を知らない研究者によって分析されました。
注射前、注射後2週間、3ヶ月、6ヶ月。
正中神経の神経伝導研究（NCS）
時間枠：注射前、注射後3ヶ月、6ヶ月。
正中神経と尺骨神経の遠位運動潜時は、手首に刺激電極を、短母指外転筋と小指内転筋の刺激電極から 8 cm 離れた記録電極を配置することによってそれぞれ測定されました。 正中神経および尺骨神経の感覚NCSの場合、手首の刺激電極と橈骨側および尺骨側の薬指の記録電極との間に14cmの標準距離が維持されました。
注射前、注射後3ヶ月、6ヶ月。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月1日

一次修了 (推定)

2024年7月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年8月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月18日

最初の投稿 (推定)

2024年1月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年1月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月18日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • TCRD-TPE-112-20(1/2)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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