Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hydrodissectie bij carpaal tunnelsyndroom

18 december 2023 bijgewerkt door: Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Vergelijking van de werkzaamheid van hydrodissectie met hyaluronzuur versus 5% dextrose voor het carpaletunnelsyndroom: een gerandomiseerde gecontroleerde studie en echografische evaluatie van het glijden van de mediane zenuw

Vergelijk de werkzaamheid bij behandeling met carpaal tunnelsyndroom (CTS) tussen hydrodissectie met hyaluronzuur (HA) versus 5% dextrose

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vergelijk de werkzaamheid bij de behandeling van het carpaletunnelsyndroom tussen hydrodissectie met hyaluronzuur versus 5% dextrose via echografische evaluatie.; 2) Evalueer het verband tussen de resultaten van het glijden van de medianuszenuw tussen het gebruik van duplex Doppler-echografie en B-modusvideo met kruiscorrelatie-algoritme.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 231
        • Werving
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Taipei Tzu chi Hospital, Buddhist Tzu chi Medical Foundation
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 20-80 jaar met carpaaltunnelsyndroom

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap, diabetes, hypothyreoïdie, uremie, reumatoïde artritis, coagulopathie, cervicale radiculopathie en patiënten die ooit een operatie hebben ondergaan voor carpaal tunnel syndroom of polsfractuur

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hyaluronzuurgroep
Hyaluronzuur werd onder echografie rond de middenzenuw van de pols geïnjecteerd
Procedure: Echogeleide hydrodissectie-injectie van de middenzenuw met hyaluronzuur
Hyaluronzuur werd onder echografie rond de medianuszenuw bij de pols geïnjecteerd
Actieve vergelijker: Dextrose groep
Dextrose werd onder echografie rond de middenzenuw van de pols geïnjecteerd
Procedure: Echogeleide hydrodissectie-injectie van de middenzenuw met dextrosewater
Dextrosewater werd onder echografie rond de medianuszenuw bij de pols geïnjecteerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Boston CTS-vragenlijst (carpale tunnelsyndroom).
Tijdsspanne: vóór de injectie, 2 weken, 3 maanden en 6 maanden na de injectie.
De Boston CTS-vragenlijst wordt in eigen beheer afgenomen en bestaat uit twee delen: de symptoomernstschaal (11 vragen) en de functionele statusschaal (8 vragen). Voor elke schaal wordt een eindscore berekend (de som van de individuele scores gedeeld door het aantal items) en varieert van 1 tot 5, waarbij een hogere score duidt op een ernstigere handicap.
vóór de injectie, 2 weken, 3 maanden en 6 maanden na de injectie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Echografie (B-modus) van de medianuszenuw
Tijdsspanne: vóór de injectie, 2 weken, 3 maanden en 6 maanden na de injectie.
Transversale echografieën werden verkregen ter hoogte van het pisiforme bot. Met behulp van elektronische schuifmaten werd de CSA van de medianuszenuw gemeten door de marge van de binnenrand van de perineurale hyperechogene rand te volgen die de hypo-echoïsche medianuszenuw omgaf, eenheid: mm2
vóór de injectie, 2 weken, 3 maanden en 6 maanden na de injectie.
Echografie (duplex Doppler) van de medianuszenuw
Tijdsspanne: vóór de injectie, 2 weken, 3 maanden en 6 maanden na de injectie.
Een echografiesonde werd longitudinaal geplaatst ter hoogte van het intercarpale gewricht van het lunatum-capitatum om een ​​duidelijk beeld van de medianuszenuw te verkrijgen. De longitudinale glijbewegingen van de medianuszenuw en de flexorpees werden geregistreerd met behulp van Doppler-echografie. De opgeslagen afbeeldingen werden overgebracht naar een persoonlijke computer en geanalyseerd door een onderzoeker die zich niet bewust was van de individuele en groepsidentiteit van elke afbeelding
vóór de injectie, 2 weken, 3 maanden en 6 maanden na de injectie.
Zenuwgeleidingsonderzoek (NCS) van de medianuszenuw
Tijdsspanne: vóór de injectie, 3 maanden en 6 maanden na de injectie.
De distale motorlatentie van de medianuszenuw en de nervus ulnaris werden respectievelijk gemeten door een stimulerende elektrode bij de pols te plaatsen en een registratie-elektrode op 8 cm afstand van de stimulerende elektrode op de abductor pollicis brevis-spier en de adductor digiti minimi-spier. Voor sensorische NCS's van de medianus- en ulnaire zenuwen werd een standaardafstand van 14 cm aangehouden tussen de stimulatie-elektrode bij de pols en de registratie-elektroden bij de ringvinger aan de radiale en ulnaire zijden
vóór de injectie, 3 maanden en 6 maanden na de injectie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 december 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

3 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

3 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TCRD-TPE-112-20(1/2)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren