Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hydrodysekcja w zespole cieśni nadgarstka

18 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Porównanie skuteczności hydrodysekcji kwasem hialuronowym z 5% dekstrozą w leczeniu zespołu cieśni nadgarstka: randomizowane badanie kontrolowane i ocena ultrasonograficzna poślizgu nerwu pośrodkowego

Porównanie skuteczności leczenia zespołu cieśni nadgarstka (CTS) hydrodysekcji kwasem hialuronowym (HA) w porównaniu z 5% dekstrozą

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Porównanie skuteczności leczenia zespołu cieśni nadgarstka metodą hydrodysekcji kwasem hialuronowym w porównaniu z 5% dekstrozą w ocenie ultrasonograficznej.; 2) Ocenić powiązanie wyników poślizgu nerwu pośrodkowego pomiędzy zastosowaniem ultrasonografii Dopplera dupleksowego i wideo w trybie B z algorytmem korelacji krzyżowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • New Taipei City, Tajwan, 231
        • Rekrutacyjny
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Taipei Tzu chi Hospital, Buddhist Tzu chi Medical Foundation
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 20-80 lat z zespołem cieśni nadgarstka

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża, cukrzyca, niedoczynność tarczycy, mocznica, reumatoidalne zapalenie stawów, koagulopatia, radikulopatia szyjna oraz pacjenci, którzy kiedykolwiek przeszli operację z powodu zespołu cieśni nadgarstka lub złamania nadgarstka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa kwasu hialuronowego
Kwas hialuronowy wstrzyknięto pod kontrolą USG w okolicę nerwu pośrodkowego nadgarstka
Procedura: Wstrzyknięcie hydrodysekcji nerwu pośrodkowego pod kontrolą USG z kwasem hialuronowym
Kwas hialuronowy wstrzyknięto pod kontrolą USG w okolicę nerwu pośrodkowego w nadgarstku
Aktywny komparator: Grupa dekstrozowa
Dekstrozę wstrzyknięto pod kontrolą USG w okolicę nerwu pośrodkowego nadgarstka
Procedura: Wstrzyknięcie hydrodysekcji nerwu pośrodkowego pod kontrolą USG z wodą dekstrozową
Wodę z dekstrozą wstrzyknięto pod kontrolą USG w okolicę nerwu pośrodkowego w nadgarstku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Boston CTS (zespół cieśni nadgarstka).
Ramy czasowe: przed wstrzyknięciem, 2 tygodnie, 3 miesiące i 6 miesięcy po wstrzyknięciu.
Kwestionariusz Boston CTS jest wypełniany samodzielnie i składa się z dwóch części: skali nasilenia objawów (11 pytań) i skali stanu funkcjonalnego (8 pytań). Dla każdej skali obliczany jest końcowy wynik (suma poszczególnych wyników podzielona przez liczba pozycji) i waha się od 1 do 5, przy czym wyższy wynik oznacza poważniejsze upośledzenie.
przed wstrzyknięciem, 2 tygodnie, 3 miesiące i 6 miesięcy po wstrzyknięciu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ultrasonografia (tryb B) nerwu pośrodkowego
Ramy czasowe: przed wstrzyknięciem, 2 tygodnie, 3 miesiące i 6 miesięcy po wstrzyknięciu.
Ultrasonogramy poprzeczne wykonano na poziomie kości grochowatej. Za pomocą suwmiarki elektronicznej mierzono CSA nerwu pośrodkowego, śledząc brzeg wewnętrznego hiperechogenicznego brzegu nerwu otaczającego hipoechogeniczny nerw pośrodkowy, jednostka: mm2
przed wstrzyknięciem, 2 tygodnie, 3 miesiące i 6 miesięcy po wstrzyknięciu.
Ultrasonografia (doppler dupleksowy) nerwu pośrodkowego
Ramy czasowe: przed wstrzyknięciem, 2 tygodnie, 3 miesiące i 6 miesięcy po wstrzyknięciu.
Sondę ultrasonograficzną umieszczono podłużnie na poziomie stawu międzynadgarstkowego-głowowo-księżycowego w celu uzyskania wyraźnego obrazu nerwu pośrodkowego. Za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej rejestrowano podłużne ruchy ślizgowe nerwu pośrodkowego i ścięgna zginacza. Zapisane obrazy zostały przeniesione na komputer osobisty i przeanalizowane przez badacza, który nie był świadomy indywidualnej i grupowej tożsamości każdego obrazu
przed wstrzyknięciem, 2 tygodnie, 3 miesiące i 6 miesięcy po wstrzyknięciu.
Badanie przewodnictwa nerwowego (NCS) nerwu pośrodkowego
Ramy czasowe: przed wstrzyknięciem, 3 miesiące i 6 miesięcy po wstrzyknięciu.
Zmierzono odpowiednio dystalne opóźnienia motoryczne nerwu pośrodkowego i łokciowego, umieszczając elektrodę stymulującą na nadgarstku i elektrodę rejestrującą w odległości 8 cm od elektrody stymulującej na mięśniu odwodzicielu krótkiego kciuka i mięśniu przywodzicielu palców minimi. W przypadku czuciowych NCS nerwu pośrodkowego i łokciowego zachowano standardową odległość 14 cm pomiędzy elektrodą stymulującą na nadgarstku a elektrodami rejestrującymi na palcu serdecznym po stronie promieniowej i łokciowej
przed wstrzyknięciem, 3 miesiące i 6 miesięcy po wstrzyknięciu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

3 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TCRD-TPE-112-20(1/2)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj