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Hydrodissection dans le syndrome du canal carpien

18 décembre 2023 mis à jour par: Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Comparaison de l'efficacité de l'hydrodissection avec de l'acide hyaluronique par rapport au dextrose à 5 % pour le syndrome du canal carpien : un essai contrôlé randomisé et une évaluation échographique du glissement du nerf médian

Comparez l'efficacité du traitement du syndrome du canal carpien (SCC) entre l'hydrodissection avec de l'acide hyaluronique (HA) et le dextrose à 5 %

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Comparez l'efficacité du traitement du syndrome du canal carpien entre l'hydrodissection avec de l'acide hyaluronique et le dextrose à 5 % par évaluation échographique. ; 2) Évaluer l'association des résultats de glissement du nerf médian entre l'utilisation de l'échographie Doppler duplex et la vidéo en mode B avec algorithme de corrélation croisée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Yi Wei Chang, MD, MS
  • Numéro de téléphone: 63521 886-2-66289979
  • E-mail: vikt11010@gmail.com

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • New Taipei City, Taïwan, 231
        • Recrutement
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Taipei Tzu chi Hospital, Buddhist Tzu chi Medical Foundation
        • Contact:
          • Yi Wei Chang, MD, MS
          • Numéro de téléphone: 63521 886-2-66289979
          • E-mail: vikt11010@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 20 à 80 ans atteints du syndrome du canal carpien

Critère d'exclusion:

  • grossesse, diabète, hypothyroïdie, urémie, polyarthrite rhumatoïde, coagulopathie, radiculopathie cervicale et patients ayant déjà subi une intervention chirurgicale pour le syndrome du canal carpien ou une fracture du poignet

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe acide hyaluronique
De l'acide hyaluronique a été injecté sous guidage échographique autour du nerf médian du poignet
Procédure: Injection d'hydrodissection du nerf médian guidée par échographie avec de l'acide hyaluronique
L'acide hyaluronique a été injecté sous guidage échographique autour du nerf médian du poignet.
Comparateur actif: Groupe dextrose
Le dextrose a été injecté sous guidage échographique autour du nerf médian du poignet.
Procédure: Injection d'hydrodissection du nerf médian guidée par échographie avec de l'eau de dextrose
De l'eau de dextrose a été injectée sous guidage échographique autour du nerf médian du poignet.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire Boston CTS (syndrome du canal carpien)
Délai: avant l'injection, 2 semaines, 3 mois et 6 mois après l'injection.
Le questionnaire Boston CTS est auto-administré et est composé de deux parties : l'échelle de gravité des symptômes (11 questions) et l'échelle d'état fonctionnel (8 questions). Un score final est calculé pour chaque échelle (la somme des scores individuels divisée par le nombre d'items) et varie de 1 à 5, un score plus élevé indiquant un handicap plus sévère.
avant l'injection, 2 semaines, 3 mois et 6 mois après l'injection.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échographie (mode B) du nerf médian
Délai: avant l'injection, 2 semaines, 3 mois et 6 mois après l'injection.
Des échographies transversales ont été réalisées au niveau de l'os pisiforme. À l'aide d'un pied à coulisse électronique, le CSA du nerf médian a été mesuré en traçant la marge du bord interne du bord hyperéchogène périneural qui entourait le nerf médian hypoéchogène, unité : mm2
avant l'injection, 2 semaines, 3 mois et 6 mois après l'injection.
Échographie (Doppler duplex) du nerf médian
Délai: avant l'injection, 2 semaines, 3 mois et 6 mois après l'injection.
Une sonde échographique a été placée longitudinalement au niveau de l’articulation intercarpienne lunato-capitate pour obtenir une image nette du nerf médian. Les excursions longitudinales de glissement du nerf médian et du tendon fléchisseur ont été enregistrées par échographie Doppler. Les images enregistrées ont été transférées sur un ordinateur personnel et analysées par un chercheur qui ignorait l'identité individuelle et collective de chaque image.
avant l'injection, 2 semaines, 3 mois et 6 mois après l'injection.
Étude de conduction nerveuse (NCS) du nerf médian
Délai: avant l'injection, 3 mois et 6 mois après l'injection.
Les latences motrices distales des nerfs médian et cubital ont été respectivement mesurées en plaçant une électrode de stimulation au niveau du poignet et une électrode d'enregistrement à 8 cm de l'électrode de stimulation sur le muscle court abducteur du pouce et le muscle adducteur des doigts minimaux. Pour les NCS sensoriels des nerfs médian et cubital, une distance standard de 14 cm a été maintenue entre l'électrode de stimulation au niveau du poignet et les électrodes d'enregistrement au niveau de l'annulaire sur les côtés radial et ulnaire.
avant l'injection, 3 mois et 6 mois après l'injection.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2023

Première publication (Estimé)

3 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

3 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TCRD-TPE-112-20(1/2)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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