Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hydrodisekce u syndromu karpálního tunelu

18. prosince 2023 aktualizováno: Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Porovnání účinnosti hydrodisekce s kyselinou hyaluronovou vs 5% dextrózou u syndromu karpálního tunelu: Randomizovaná kontrolovaná studie a ultrasonografické hodnocení středního nervového klouzání

Porovnejte účinnost léčby syndromu karpálního tunelu (CTS) mezi hydrodisekcí kyselinou hyaluronovou (HA) a 5% dextrózou

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Porovnejte účinnost léčby syndromu karpálního tunelu mezi hydrodisekcí kyselinou hyaluronovou vs 5% dextrózou pomocí ultrasonografického hodnocení.; 2) Vyhodnoťte souvislost výsledků klouzání středního nervu mezi použitím duplexního Dopplerova ultrazvuku a videa v režimu B s algoritmem vzájemné korelace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Yi Wei Chang, MD, MS
  • Telefonní číslo: 63521 886-2-66289979
  • E-mail: vikt11010@gmail.com

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • New Taipei City, Tchaj-wan, 231
        • Nábor
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Taipei Tzu chi Hospital, Buddhist Tzu chi Medical Foundation
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 20-80 let pacienti se syndromem karpálního tunelu

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství, diabetes, hypotyreóza, urémie, revmatoidní artritida, koagulopatie, cervikální radikulopatie a pacienti, kteří někdy podstoupili operaci syndromu karpálního tunelu nebo zlomeniny zápěstí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina kyseliny hyaluronové
Kyselina hyaluronová byla pod ultrazvukovým vedením injikována kolem středního nervu zápěstí
Postup: Ultrazvukem řízená hydrodisekce středního nervu s kyselinou hyaluronovou
Kyselina hyaluronová byla injikována pod ultrazvukovým vedením kolem středního nervu na zápěstí
Aktivní komparátor: Skupina dextrózy
Dextróza byla injikována pod ultrazvukovým vedením kolem středního nervu zápěstí
Postup: Ultrazvukem řízená hydrodisekce středního nervu s dextrózovou vodou
Dextrózová voda byla injikována pod ultrazvukovým vedením kolem středního nervu na zápěstí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bostonský dotazník CTS (syndrom karpálního tunelu).
Časové okno: před injekcí, 2 týdny, 3 měsíce a 6 měsíců po injekci.
Bostonský dotazník CTS se administruje sám a skládá se ze dvou částí: škály závažnosti symptomů (11 otázek) a škály funkčního stavu (8 otázek). Pro každou škálu je vypočítáno konečné skóre (součet jednotlivých skóre dělený počet položek) a pohybuje se od 1 do 5, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější handicap.
před injekcí, 2 týdny, 3 měsíce a 6 měsíců po injekci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ultrasonografie (režim B) středního nervu
Časové okno: před injekcí, 2 týdny, 3 měsíce a 6 měsíců po injekci.
Příčné ultrasonogramy byly získány na úrovni pisiformní kosti. Pomocí elektronických posuvných měřítek byla CSA středního nervu měřena sledováním okraje vnitřního okraje perineurálního hyperechogenního okraje, který obklopoval hypoechogenní střední nerv, jednotka: mm2
před injekcí, 2 týdny, 3 měsíce a 6 měsíců po injekci.
Ultrasonografie (duplexní dopplerografie) středního nervu
Časové okno: před injekcí, 2 týdny, 3 měsíce a 6 měsíců po injekci.
Ultrasonografická sonda byla umístěna podélně na úrovni mezikarpálního kloubu lunate-capitate, aby se získal jasný obraz n. medianus. Podélné klouzavé exkurze n. medianus a šlachy ohýbače byly zaznamenány pomocí dopplerovské ultrasonografie. Uložené snímky byly přeneseny do osobního počítače a analyzovány výzkumníkem, který si nebyl vědom individuální a skupinové identity každého snímku.
před injekcí, 2 týdny, 3 měsíce a 6 měsíců po injekci.
Studie nervového vedení (NCS) středního nervu
Časové okno: před injekcí, 3 měsíce a 6 měsíců po injekci.
Distální motorické latence středního a ulnárního nervu byly měřeny umístěním stimulační elektrody na zápěstí a záznamové elektrody 8 cm od stimulační elektrody na m. abductor pollicis brevis a m. adductor digiti minimi. U senzorických NCS středního a ulnárního nervu byla udržována standardní vzdálenost 14 cm mezi stimulační elektrodou na zápěstí a záznamovými elektrodami na prsteníčku na radiální a ulnární straně.
před injekcí, 3 měsíce a 6 měsíců po injekci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

3. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

3. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TCRD-TPE-112-20(1/2)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit