Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гидродиссекция при туннельном синдроме запястья

18 декабря 2023 г. обновлено: Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Сравнение эффективности гидродиссекции с гиалуроновой кислотой и 5% декстрозой при синдроме запястного канала: рандомизированное контролируемое исследование и ультразвуковая оценка скольжения срединного нерва

Сравните эффективность лечения синдрома запястного канала (CTS) между гидродиссекцией с гиалуроновой кислотой (ГК) и 5% декстрозой.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сравните эффективность лечения синдрома запястного канала между гидродиссекцией с гиалуроновой кислотой и 5% декстрозой с помощью ультразвуковой оценки; 2) Оценить связь результатов скольжения срединного нерва между использованием дуплексного допплеровского ультразвука и видео в режиме B с алгоритмом взаимной корреляции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yi Wei Chang, MD, MS
  • Номер телефона: 63521 886-2-66289979
  • Электронная почта: vikt11010@gmail.com

Места учебы

  • Тайвань
      • New Taipei City, Тайвань, 231
        • Рекрутинг
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Taipei Tzu chi Hospital, Buddhist Tzu chi Medical Foundation
        • Контакт:
          • Yi Wei Chang, MD, MS
          • Номер телефона: 63521 886-2-66289979
          • Электронная почта: vikt11010@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты 20-80 лет с синдромом запястного канала

Критерий исключения:

  • беременность, диабет, гипотиреоз, уремия, ревматоидный артрит, коагулопатия, шейная радикулопатия и пациенты, когда-либо перенесшие операцию по поводу туннельного синдрома запястья или перелома запястья.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа гиалуроновой кислоты
Гиалуроновую кислоту вводили под контролем УЗИ в область срединного нерва запястья.
Процедура: Гидродиссекционная инъекция срединного нерва под контролем УЗИ с гиалуроновой кислотой
Гиалуроновую кислоту вводили под контролем УЗИ вокруг срединного нерва запястья.
Активный компаратор: Группа декстрозы
Декстрозу вводили под контролем УЗИ в область срединного нерва запястья.
Процедура: Инъекция гидродиссекции срединного нерва под контролем УЗИ с декстрозной водой
Воду с декстрозой вводили под ультразвуковым контролем вокруг срединного нерва запястья.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Бостонский опросник CTS (синдром запястного канала)
Временное ограничение: до инъекции, через 2 недели, 3 месяца и 6 месяцев после инъекции.
Бостонский опросник CTS заполняется самостоятельно и состоит из двух частей: шкалы тяжести симптомов (11 вопросов) и шкалы функционального статуса (8 вопросов). По каждой шкале рассчитывается окончательный балл (сумма индивидуальных баллов, деленная на количество предметов) и колеблется от 1 до 5, причем более высокий балл указывает на более серьезный недостаток.
до инъекции, через 2 недели, 3 месяца и 6 месяцев после инъекции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
УЗИ (режим В) срединного нерва
Временное ограничение: до инъекции, через 2 недели, 3 месяца и 6 месяцев после инъекции.
Поперечные УЗИ были получены на уровне гороховидной кости. С помощью электронного штангенциркуля измеряли ППС срединного нерва, отслеживая край внутренней границы периневрального гиперэхогенного обода, окружающего гипоэхогенный срединный нерв, единица измерения: мм2.
до инъекции, через 2 недели, 3 месяца и 6 месяцев после инъекции.
УЗИ (дуплексная допплерография) срединного нерва
Временное ограничение: до инъекции, через 2 недели, 3 месяца и 6 месяцев после инъекции.
Ультрасонографический датчик располагали продольно на уровне полулунно-головчатого межзапястного сустава для получения четкого изображения срединного нерва. Продольные скользящие экскурсии срединного нерва и сухожилия сгибателей регистрировали с помощью допплерографии. Сохраненные изображения были перенесены на персональный компьютер и проанализированы исследователем, который не знал об индивидуальной и групповой идентичности каждого изображения.
до инъекции, через 2 недели, 3 месяца и 6 месяцев после инъекции.
Исследование нервной проводимости (NCS) срединного нерва
Временное ограничение: до инъекции, через 3 мес и 6 мес после инъекции.
Дистальную двигательную латентность срединного и локтевого нервов измеряли соответственно, помещая стимулирующий электрод на запястье и записывающий электрод на расстоянии 8 см от стимулирующего электрода на короткую мышцу, отводящую большой палец, и мышцу, приводящую малые пальцы. Для сенсорных НКС срединного и локтевого нервов сохранялось стандартное расстояние 14 см между стимулирующим электродом на запястье и записывающими электродами на безымянном пальце на лучевой и локтевой сторонах.
до инъекции, через 3 мес и 6 мес после инъекции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

3 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

3 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TCRD-TPE-112-20(1/2)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться