Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hydrodisseksjon ved karpaltunnelsyndrom

18. desember 2023 oppdatert av: Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Sammenligning av effekten av hydrodisseksjon med hyaluronsyre vs 5 % dekstrose for karpaltunnelsyndrom: en randomisert kontrollert prøve og ultrasonografisk evaluering av median nervegliding

Sammenlign effekten på behandling av karpaltunnelsyndrom (CTS) mellom hydrodisseksjon med hyaluronsyre (HA) vs 5 % dekstrose

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sammenlign effekten på behandling av karpaltunnelsyndrom mellom hydrodisseksjon med hyaluronsyre vs 5 % dekstrose gjennom ultrasonografisk evaluering.; 2) Evaluer sammenhengen mellom mediannerveglidingsresultater mellom bruk av dupleks doppler-ultralyd og B-modusvideo med krysskorrelasjonsalgoritme.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 231
        • Rekruttering
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Taipei Tzu chi Hospital, Buddhist Tzu chi Medical Foundation
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 20-80 år gamle pasienter med karpaltunnelsyndrom

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet, diabetes, hypotyreose, uremi, revmatoid artritt, koagulopati, cervikal radikulopati og pasienter som noen gang har blitt operert for karpaltunnelsyndrom eller håndleddsbrudd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hyaluronsyregruppe
Hyaluronsyre ble injisert under ultralydveiledning rundt mediannerven i håndleddet
Fremgangsmåte: Ultralydveiledet mediannerve hydrodisseksjonsinjeksjon med hyaluronsyre
Hyaluronsyre ble injisert under ultralydveiledning rundt medianusnerven ved håndleddet
Aktiv komparator: Dextrose gruppe
Dekstrose ble injisert under ultralydveiledning rundt mediannerven i håndleddet
Fremgangsmåte: Ultralydveiledet mediannervehydrodisseksjonsinjeksjon med dekstrosevann
Dekstrosevann ble injisert under ultralydveiledning rundt medianusnerven ved håndleddet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Boston CTS (karpaltunnelsyndrom) spørreskjema
Tidsramme: før injeksjon, 2 uker, 3 måneder og 6 måneder etter injeksjon.
Boston CTS-spørreskjemaet er selvadministrert og består av to deler: symptomalvorlighetsskalaen (11 spørsmål) og funksjonsstatusskalaen (8 spørsmål). En endelig poengsum beregnes for hver skala (summen av de individuelle poengsummene delt på antall elementer) og varierer fra 1 til 5, med en høyere poengsum som indikerer et mer alvorlig handikap.
før injeksjon, 2 uker, 3 måneder og 6 måneder etter injeksjon.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ultralyd (B-modus) av mediannerven
Tidsramme: før injeksjon, 2 uker, 3 måneder og 6 måneder etter injeksjon.
Tverrgående ultrasonogrammer ble oppnådd på nivå med pisiform bein. Ved hjelp av elektroniske skyvelære ble CSA til medianusnerven målt ved å spore marginen til den indre kanten av den perineurale hyperekkogene kanten som omringet den hypoekkoiske medianusnerven , enhet : mm2
før injeksjon, 2 uker, 3 måneder og 6 måneder etter injeksjon.
Ultralyd (dupleks doppler) av mediannerven
Tidsramme: før injeksjon, 2 uker, 3 måneder og 6 måneder etter injeksjon.
En ultralydsonde ble plassert i lengderetningen på nivå med lunate-capitate intercarpalleddet for å få et klart bilde av medianusnerven. Langsgående glideekskursjoner av medianusnerven og bøyesenen ble registrert ved bruk av Doppler-ultralyd. De lagrede bildene ble overført til en personlig datamaskin og analysert av en forsker som ikke var klar over individ- og gruppeidentiteten til hvert bilde
før injeksjon, 2 uker, 3 måneder og 6 måneder etter injeksjon.
Nerveledningsstudie (NCS) av mediannerven
Tidsramme: før injeksjon, 3 måneder og 6 måneder etter injeksjon.
Distale motoriske latenser for henholdsvis median- og ulnarnerven ble målt ved å plassere en stimulerende elektrode ved håndleddet og en registreringselektrode 8 cm unna den stimulerende elektroden på abductor pollicis brevis-muskelen og adductor digiti minimi-muskelen. For sensoriske NCSer av median- og ulnarervene ble det opprettholdt en standardavstand på 14 cm mellom den stimulerende elektroden ved håndleddet og registreringselektrodene ved ringfingeren på radial- og ulnarsiden
før injeksjon, 3 måneder og 6 måneder etter injeksjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2023

Først lagt ut (Antatt)

3. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

3. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TCRD-TPE-112-20(1/2)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere