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Hydrodissektion beim Karpaltunnelsyndrom

18. Dezember 2023 aktualisiert von: Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Vergleich der Wirksamkeit der Hydrodissektion mit Hyaluronsäure im Vergleich zu 5 % Dextrose beim Karpaltunnelsyndrom: Eine randomisierte kontrollierte Studie und Ultraschalluntersuchung des medianen Nervengleitens

Vergleichen Sie die Wirksamkeit bei der Behandlung des Karpaltunnelsyndroms (CTS) zwischen Hydrodissektion mit Hyaluronsäure (HA) und 5 % Dextrose

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vergleichen Sie die Wirksamkeit bei der Behandlung des Karpaltunnelsyndroms zwischen Hydrodissektion mit Hyaluronsäure und 5 % Dextrose durch Ultraschalluntersuchung.; 2) Bewerten Sie den Zusammenhang der Gleitergebnisse des Medianusnervs zwischen der Verwendung von Duplex-Doppler-Ultraschall und B-Modus-Video mit Kreuzkorrelationsalgorithmus.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 231
        • Rekrutierung
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Taipei Tzu chi Hospital, Buddhist Tzu chi Medical Foundation
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 20-80 Jahre alte Patienten mit Karpaltunnelsyndrom

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft, Diabetes, Hypothyreose, Urämie, rheumatoide Arthritis, Koagulopathie, zervikale Radikulopathie und Patienten, die jemals wegen eines Karpaltunnelsyndroms oder einer Handgelenksfraktur operiert wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hyaluronsäure-Gruppe
Hyaluronsäure wurde unter Ultraschallkontrolle um den Nervus medianus des Handgelenks injiziert
Verfahren: Ultraschallgesteuerte Hydrodissektionsinjektion des Medianusnervs mit Hyaluronsäure
Hyaluronsäure wurde unter Ultraschallkontrolle um den Nervus medianus am Handgelenk injiziert
Aktiver Komparator: Dextrose-Gruppe
Dextrose wurde unter Ultraschallkontrolle um den Nervus medianus des Handgelenks injiziert
Verfahren: Ultraschallgesteuerte Hydrodissektionsinjektion des Medianusnervs mit Dextrosewasser
Dextrosewasser wurde unter Ultraschallkontrolle um den Nervus medianus am Handgelenk injiziert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zum Boston CTS (Karpaltunnelsyndrom).
Zeitfenster: vor der Injektion, 2 Wochen, 3 Monate und 6 Monate nach der Injektion.
Der Boston CTS-Fragebogen wird selbst ausgefüllt und besteht aus zwei Teilen: der Symptomschwere-Skala (11 Fragen) und der Funktionsstatus-Skala (8 Fragen). Für jede Skala wird ein Endwert berechnet (die Summe der Einzelwerte dividiert durch die Anzahl der Items) und reicht von 1 bis 5, wobei ein höherer Wert auf eine schwerere Behinderung hinweist.
vor der Injektion, 2 Wochen, 3 Monate und 6 Monate nach der Injektion.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ultraschall (B-Modus) des Nervus medianus
Zeitfenster: vor der Injektion, 2 Wochen, 3 Monate und 6 Monate nach der Injektion.
Auf Höhe des Os pisiforme wurden transversale Ultraschalluntersuchungen durchgeführt. Unter Verwendung elektronischer Messschieber wurde der CSA des Nervus medianus gemessen, indem der Rand des inneren Randes des perineuralen hyperechogenen Randes, der den echoarmen Nervus medianus umgab, nachgezeichnet wurde, Einheit: mm2
vor der Injektion, 2 Wochen, 3 Monate und 6 Monate nach der Injektion.
Ultraschall (Duplex-Doppler) des Nervus medianus
Zeitfenster: vor der Injektion, 2 Wochen, 3 Monate und 6 Monate nach der Injektion.
Um ein klares Bild des Nervus medianus zu erhalten, wurde eine Ultraschallsonde in Längsrichtung auf Höhe des Mondkopf-Interkarpalgelenks platziert. Längsgleitende Bewegungen des N. medianus und der Beugesehne wurden mittels Doppler-Sonographie aufgezeichnet. Die gespeicherten Bilder wurden auf einen persönlichen Computer übertragen und von einem Forscher analysiert, der die individuelle und Gruppenidentität jedes Bildes nicht kannte
vor der Injektion, 2 Wochen, 3 Monate und 6 Monate nach der Injektion.
Nervenleitungsstudie (NCS) des Nervus medianus
Zeitfenster: vor der Injektion, 3 Monate und 6 Monate nach der Injektion.
Distale motorische Latenzen des Nervus medianus und des Nervus ulnaris wurden jeweils gemessen, indem eine Stimulationselektrode am Handgelenk und eine Aufzeichnungselektrode 8 cm von der Stimulationselektrode entfernt am Musculus abductor pollicis brevis und am Musculus adductor digiti minimi angebracht wurden. Für sensorische NCS des N. medianus und des N. ulnaris wurde ein Standardabstand von 14 cm zwischen der Stimulationselektrode am Handgelenk und den Aufzeichnungselektroden am Ringfinger auf der radialen und ulnaren Seite eingehalten
vor der Injektion, 3 Monate und 6 Monate nach der Injektion.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

3. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

3. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TCRD-TPE-112-20(1/2)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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