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손목터널증후군의 수압해부술

2023년 12월 18일 업데이트: Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

손목 터널 증후군에 대한 히알루론산 수압 절제술과 5% 포도당의 효능 비교: 정중 신경 활주에 대한 무작위 대조 시험 및 초음파 검사 평가

히알루론산(HA)을 이용한 수압 절제술과 5% 포도당 간의 수근관 증후군(CTS) 치료 효능 비교

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

초음파 평가를 통해 히알루론산을 이용한 수압 절제술과 5% 포도당의 수근관 증후군 치료 효능을 비교합니다. 2) 상호 상관 알고리즘을 사용하여 이중 도플러 초음파와 B 모드 비디오를 사용한 정중 신경 글라이딩 결과의 연관성을 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Yi Wei Chang, MD, MS
  • 전화번호: 63521 886-2-66289979
  • 이메일: vikt11010@gmail.com

연구 장소

  • 대만
      • New Taipei City, 대만, 231
        • 모병
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Taipei Tzu chi Hospital, Buddhist Tzu chi Medical Foundation
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 20~80세 손목터널증후군 환자

제외 기준:

  • 임신, 당뇨병, 갑상선 기능 저하증, 요독증, 류마티스 관절염, 응고 장애, 경추 신경근병증 및 수근관 증후군이나 손목 골절로 수술을 받은 적이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 히알루론산군
손목 정중신경 주위에 초음파 유도하에 히알루론산을 주입하였습니다.
절차: 히알루론산을 이용한 초음파 유도 정중신경 수압 절제 주사
손목 정중신경 주위에 초음파 유도하에 히알루론산을 주입하였습니다.
활성 비교기: 포도당 그룹
손목 정중 신경 주위에 초음파 유도하에 포도당을 주사했습니다.
절차: 포도당수를 이용한 초음파 유도 정중신경 수압 절제술 주사
손목 정중신경 주위에 초음파 유도하에 포도당수를 주입하였습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보스턴 CTS(수근관 증후군) 설문지
기간: 주사 전, 주사 후 2주, 3개월, 6개월.
Boston CTS 설문지는 자가 작성되며 증상 심각도 척도(11개 질문)와 기능 상태 척도(8개 질문)의 두 부분으로 구성됩니다. 각 척도에 대해 최종 점수가 계산됩니다(개별 점수의 합을 다음으로 나눈 값). 항목 수) 범위는 1부터 5까지이며 점수가 높을수록 핸디캡이 더 심함을 나타냅니다.
주사 전, 주사 후 2주, 3개월, 6개월.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정중신경의 초음파촬영(B 모드)
기간: 주사 전, 주사 후 2주, 3개월, 6개월.
횡형 초음파 검사는 두상골 수준에서 이루어졌습니다. 전자캘리퍼를 이용하여 저에코 정중신경을 둘러싸는 신경주위 고에코성 테두리의 안쪽 경계선을 추적하여 정중신경의 CSA를 측정하였으며, 단위는 mm2이다.
주사 전, 주사 후 2주, 3개월, 6개월.
정중신경의 초음파촬영(이중 도플러)
기간: 주사 전, 주사 후 2주, 3개월, 6개월.
정중 신경의 명확한 이미지를 얻기 위해 초음파 검사 탐침을 월상-두상 수근 관절 수준에 세로로 배치했습니다. 정중신경과 굴근힘줄의 종방향 활주 이동을 도플러 초음파촬영을 사용하여 기록했습니다. 저장된 이미지는 개인용 컴퓨터로 전송되어 각 이미지의 개인 및 집단 신원을 알지 못하는 연구자에 의해 분석되었습니다.
주사 전, 주사 후 2주, 3개월, 6개월.
정중신경의 신경전도 연구(NCS)
기간: 주사 전, 주사 후 3개월, 6개월.
정중 신경과 척골 신경의 원위 운동 잠복기는 손목에 자극 전극을 놓고 기록 전극으로부터 단무지 벌림근과 최소 내전근의 자극 전극으로부터 8cm 떨어진 곳에 기록 전극을 배치하여 각각 측정했습니다. 정중신경과 척골신경의 감각 NCS의 경우 손목의 자극 전극과 요골측 및 척골측 약지의 기록 전극 사이에 14cm의 표준 거리를 유지했습니다.
주사 전, 주사 후 3개월, 6개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 18일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 1월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 18일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TCRD-TPE-112-20(1/2)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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