Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hydrodisektio rannekanavaoireyhtymässä

maanantai 18. joulukuuta 2023 päivittänyt: Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Hyaluronihapon hydrodisektion tehokkuuden vertailu 5 % dekstroosiin rannekanavaoireyhtymässä: satunnaistettu kontrolloitu koe ja ultraääniarvio mediaanihermon liukumisesta

Vertaa tehoa rannekanavaoireyhtymän (CTS) hoidossa hyaluronihapolla (HA) tehdyn hydrodissektion ja 5 % dekstroosin välillä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vertaa tehoa rannekanavaoireyhtymän hoidossa hydrodissektiolla hyaluronihapolla vs. 5 % dekstroosia ultraäänitutkimuksen avulla.; 2) Arvioi keskihermon liukumistulosten yhteys duplex Doppler -ultraäänen ja B-moodin videon käytön välillä ristikorrelaatioalgoritmilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Yi Wei Chang, MD, MS
  • Puhelinnumero: 63521 886-2-66289979
  • Sähköposti: vikt11010@gmail.com

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 231
        • Rekrytointi
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Taipei Tzu chi Hospital, Buddhist Tzu chi Medical Foundation
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 20-80-vuotiaat potilaat, joilla on rannekanavaoireyhtymä

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus, diabetes, kilpirauhasen vajaatoiminta, uremia, nivelreuma, koagulopatia, kohdunkaulan radikulopatia ja potilaat, jotka ovat koskaan saaneet leikkausta rannekanavaoireyhtymän tai ranteen murtuman vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hyaluronihapporyhmä
Hyaluronihappoa ruiskutettiin ultraääniohjauksella ranteen keskihermon ympärille
Menettely: Ultraääniohjattu mediaanihermon hydrodissektioinjektio hyaluronihapolla
Hyaluronihappoa ruiskutettiin ultraääniohjauksella ranteen keskihermon ympärille
Active Comparator: Dekstroosiryhmä
Dekstroosia injektoitiin ultraääniohjauksella ranteen keskihermon ympärille
Menettely: Ultraääniohjattu mediaanihermon hydrodissektioinjektio dekstroosivedellä
Dekstroosivettä ruiskutettiin ultraääniohjauksella ranteen keskihermon ympärille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Boston CTS (carpal tunnel syndrome) kyselylomake
Aikaikkuna: ennen injektiota, 2 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta injektion jälkeen.
Boston CTS -kyselylomake on itsehallinnollinen ja koostuu kahdesta osasta: oireiden vakavuusasteikosta (11 kysymystä) ja toiminnallisen tilan asteikosta (8 kysymystä). Kullekin asteikolle lasketaan lopullinen pistemäärä (yksittäisten pisteiden summa jaettuna kohteiden määrä) ja vaihtelee 1–5, ja korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampaa haittaa.
ennen injektiota, 2 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta injektion jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskihermon ultraääni (B-moodi).
Aikaikkuna: ennen injektiota, 2 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta injektion jälkeen.
Poikittaiset ultraäänikuvat saatiin pisimuotoisen luun tasolla. Keskihermon CSA mitattiin elektronisilla jarrusatulalla jäljittämällä hypoechoic mediaanihermoa ympäröivän perineuraalisen hyperechogenic reunan sisäreunan marginaalia, yksikkö: mm2
ennen injektiota, 2 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta injektion jälkeen.
Keskihermon ultraäänikuvaus (duplex Doppler).
Aikaikkuna: ennen injektiota, 2 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta injektion jälkeen.
Ultraääni-anturi asetettiin pituussuunnassa kädenvälisen nivelen tasolle selkeän kuvan saamiseksi keskihermosta. Keskihermon ja koukistusjänteen pitkittäiset liukumatkat tallennettiin Doppler-ultraäänellä. Tallennetut kuvat siirrettiin henkilökohtaiselle tietokoneelle ja tutkija, joka ei ollut tietoinen kunkin kuvan yksilöllisestä ja ryhmä-identiteetistä, analysoi.
ennen injektiota, 2 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta injektion jälkeen.
Keskihermon hermojohtavuustutkimus (NCS).
Aikaikkuna: ennen injektiota, 3 kuukautta ja 6 kuukautta injektion jälkeen.
Mediaani- ja ulnaarisen hermon distaaliset motoriset latenssit mitattiin asettamalla stimuloiva elektrodi ranteeseen ja tallennuselektrodi 8 cm:n etäisyydelle stimuloivasta elektrodista abductor pollicis brevis -lihakseen ja adductor digiti minimi -lihakseen. Keski- ja ulnaaristen hermojen sensorisissa NCS:issä ranteen stimuloivan elektrodin ja nimettömässä sormen tallennuselektrodien välillä pidettiin 14 cm:n etäisyys radiaali- ja kyynärluun puolella.
ennen injektiota, 3 kuukautta ja 6 kuukautta injektion jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 3. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 3. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TCRD-TPE-112-20(1/2)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa