Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hydrodissektion vid karpaltunnelsyndrom

18 december 2023 uppdaterad av: Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Jämföra effektiviteten av hydrodissektion med hyaluronsyra vs 5 % dextros för karpaltunnelsyndrom: ett randomiserat kontrollerat försök och ultraljudsutvärdering av median nervglidning

Jämför effekten på behandling av karpaltunnelsyndrom (CTS) mellan hydrodissektion med hyaluronsyra (HA) och 5 % dextros

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Jämför effekten på behandling av karpaltunnelsyndrom mellan hydrodissektion med hyaluronsyra vs 5 % dextros genom ultraljudsutvärdering.; 2) Utvärdera sambandet mellan mediannervglidning mellan användning av duplex Doppler-ultraljud och B-lägesvideo med korskorrelationsalgoritm.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 231
        • Rekrytering
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Taipei Tzu chi Hospital, Buddhist Tzu chi Medical Foundation
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 20-80 år gamla patienter med karpaltunnelsyndrom

Exklusions kriterier:

  • graviditet, diabetes, hypotyreos, uremi, reumatoid artrit, koagulopati, cervikal radikulopati och patienter som någonsin har opererats för karpaltunnelsyndrom eller handledsfraktur

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hyaluronsyragrupp
Hyaluronsyra injicerades under ultraljudsledning runt handledens medianusnerv
Procedur: Ultraljudsstyrd hydrodissektion av mediannerven med hyaluronsyra
Hyaluronsyra injicerades under ultraljudsledning runt medianusnerven vid handleden
Aktiv komparator: Dextrosgrupp
Dextros injicerades under ultraljudsledning runt handledens medianusnerv
Procedur: Ultraljudsstyrd hydrodissektion av mediannerven med dextrosvatten
Dextrosvatten injicerades under ultraljudsledning runt medianusnerven vid handleden

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Boston CTS (karpaltunnelsyndrom) frågeformulär
Tidsram: före injektion, 2 veckor, 3 månader och 6 månader efter injektion.
Boston CTS-enkäten är självadministrerad och består av två delar: skalan för symtomsvårighet (11 frågor) och skalan för funktionell status (8 frågor). Ett slutresultat beräknas för varje skala (summan av de individuella poängen dividerat med antalet föremål) och varierar från 1 till 5, med en högre poäng som indikerar ett allvarligare handikapp.
före injektion, 2 veckor, 3 månader och 6 månader efter injektion.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ultraljud (B-läge) av medianusnerven
Tidsram: före injektion, 2 veckor, 3 månader och 6 månader efter injektion.
Tvärgående ultraljud erhölls vid nivån av pisiformt ben. Med hjälp av elektroniska skjutmått mättes CSA för medianusnerven genom att spåra marginalen på den inre gränsen av den perineurala hyperekogena kanten som omgav den hypoekoiska medianusnerven , enhet : mm2
före injektion, 2 veckor, 3 månader och 6 månader efter injektion.
Ultraljud (duplex doppler) av medianusnerven
Tidsram: före injektion, 2 veckor, 3 månader och 6 månader efter injektion.
En ultraljudssond placerades longitudinellt i nivå med lunate-capitate interkarpalleden för att erhålla en tydlig bild av medianusnerven. Longitudinella glidavstånd från medianusnerven och böjsenan registrerades med hjälp av Doppler-ultraljud. De sparade bilderna överfördes till en personlig dator och analyserades av en forskare som inte var medveten om individ- och gruppidentiteten för varje bild
före injektion, 2 veckor, 3 månader och 6 månader efter injektion.
Nervledningsstudie (NCS) av mediannerven
Tidsram: före injektion, 3 månader och 6 månader efter injektion.
Distala motoriska latenser för median- och ulnarnerven mättes genom att placera en stimulerande elektrod vid handleden och en registreringselektrod 8 cm från den stimulerande elektroden på abductor pollicis brevis-muskeln och adductor digiti minimi-muskeln. För sensoriska NCS av median- och ulnarnerverna upprätthölls ett standardavstånd på 14 cm mellan den stimulerande elektroden vid handleden och registreringselektroderna vid ringfingret på radiella och ulnara sidor
före injektion, 3 månader och 6 månader efter injektion.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2023

Första postat (Beräknad)

3 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

3 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TCRD-TPE-112-20(1/2)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Karpaltunnelsyndrom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera