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Hidrodissecção na Síndrome do Túnel do Carpo

18 de dezembro de 2023 atualizado por: Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Comparando a eficácia da hidrodissecção com ácido hialurônico versus dextrose a 5% para a síndrome do túnel do carpo: um ensaio clínico randomizado e avaliação ultrassonográfica do deslizamento do nervo mediano

Compare a eficácia no tratamento da síndrome do túnel do carpo (STC) entre hidrodissecção com ácido hialurônico (AH) versus dextrose a 5%

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Comparar a eficácia no tratamento da síndrome do túnel do carpo entre hidrodissecção com ácido hialurônico vs dextrose a 5% por meio de avaliação ultrassonográfica.; 2) Avaliar a associação dos resultados de deslizamento do nervo mediano entre o uso de ultrassom Doppler duplex e vídeo modo B com algoritmo de correlação cruzada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Yi Wei Chang, MD, MS
  • Número de telefone: 63521 886-2-66289979
  • E-mail: vikt11010@gmail.com

Locais de estudo

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 231
        • Recrutamento
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Taipei Tzu chi Hospital, Buddhist Tzu chi Medical Foundation
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de 20 a 80 anos com síndrome do túnel do carpo

Critério de exclusão:

  • gravidez, diabetes, hipotireoidismo, uremia, artrite reumatóide, coagulopatia, radiculopatia cervical e pacientes que já foram submetidos a cirurgia para síndrome do túnel do carpo ou fratura do punho

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo ácido hialurônico
O ácido hialurônico foi injetado sob orientação ultrassonográfica ao redor do nervo mediano do punho
Procedimento: Injeção de hidrodissecção do nervo mediano guiada por ultrassom com ácido hialurônico
O ácido hialurônico foi injetado sob orientação ultrassonográfica ao redor do nervo mediano no punho
Comparador Ativo: Grupo dextrose
A dextrose foi injetada sob orientação ultrassonográfica ao redor do nervo mediano do punho
Procedimento: Injeção de hidrodissecção do nervo mediano guiada por ultrassom com água Dextrose
Água com dextrose foi injetada sob orientação ultrassonográfica ao redor do nervo mediano no punho

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário Boston CTS (síndrome do túnel do carpo)
Prazo: antes da injeção, 2 semanas, 3 meses e 6 meses após a injeção.
O questionário Boston CTS é autoaplicável e é composto por duas partes: a escala de gravidade dos sintomas (11 questões) e a escala de estado funcional (8 questões). Uma pontuação final é calculada para cada escala (a soma das pontuações individuais dividida por o número de itens) e varia de 1 a 5, sendo que uma pontuação mais alta indica uma desvantagem mais grave.
antes da injeção, 2 semanas, 3 meses e 6 meses após a injeção.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ultrassonografia (modo B) do nervo mediano
Prazo: antes da injeção, 2 semanas, 3 meses e 6 meses após a injeção.
Ultrassonografias transversais foram obtidas ao nível do osso pisiforme. Utilizando paquímetros eletrônicos, a AST do nervo mediano foi medida traçando a margem da borda interna da borda hiperecogênica perineural que circundava o nervo mediano hipoecóico, unidade: mm2
antes da injeção, 2 semanas, 3 meses e 6 meses após a injeção.
Ultrassonografia (duplex Doppler) do nervo mediano
Prazo: antes da injeção, 2 semanas, 3 meses e 6 meses após a injeção.
Uma sonda ultrassonográfica foi colocada longitudinalmente ao nível da articulação intercarpal semilunar-capitado para obter uma imagem nítida do nervo mediano. As excursões de deslizamento longitudinal do nervo mediano e do tendão flexor foram registradas por ultrassonografia Doppler. As imagens salvas foram transferidas para um computador pessoal e analisadas por um pesquisador que desconhecia a identidade individual e grupal de cada imagem
antes da injeção, 2 semanas, 3 meses e 6 meses após a injeção.
Estudo de condução nervosa (NCS) do nervo mediano
Prazo: antes da injeção, 3 meses e 6 meses após a injeção.
As latências motoras distais do nervo mediano e ulnar foram medidas respectivamente colocando um eletrodo estimulador no punho e um eletrodo de registro a 8 cm de distância do eletrodo estimulador no músculo abdutor curto do polegar e no músculo adutor do dedo mínimo. Para NCS sensoriais dos nervos mediano e ulnar, uma distância padrão de 14 cm foi mantida entre o eletrodo estimulador no punho e os eletrodos de registro no dedo anular nos lados radial e ulnar
antes da injeção, 3 meses e 6 meses após a injeção.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Estimado)

3 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

3 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TCRD-TPE-112-20(1/2)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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