Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hydrodissektion i karpaltunnelsyndrom

18. december 2023 opdateret af: Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Sammenligning af effektiviteten af ​​hydrodissektion med hyaluronsyre vs 5 % dextrose for karpaltunnelsyndrom: et randomiseret kontrolleret forsøg og ultralydsvurdering af median nerveglidning

Sammenlign effekten af ​​karpaltunnelsyndrom (CTS) behandling mellem hydrodissektion med hyaluronsyre (HA) vs 5 % dextrose

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sammenlign effekten på behandling af karpaltunnelsyndrom mellem hydrodissektion med hyaluronsyre vs 5 % dextrose gennem ultralydsvurdering.; 2) Evaluer sammenhængen mellem resultaterne af mediannerveglidning mellem brug af duplex Doppler-ultralyd og B-tilstandsvideo med krydskorrelationsalgoritme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 231
        • Rekruttering
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Taipei Tzu chi Hospital, Buddhist Tzu chi Medical Foundation
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 20-80 år gamle patienter med karpaltunnelsyndrom

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet, diabetes, hypothyroidisme, uræmi, reumatoid arthritis, koagulopati, cervikal radikulopati og patienter, der nogensinde er blevet opereret for karpaltunnelsyndrom eller håndledsbrud

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hyaluronsyre gruppe
Hyaluronsyre blev injiceret under ultralydsvejledning omkring håndleddets medianus
Procedure: Ultralydsstyret mediannerve hydrodissektion injektion med hyaluronsyre
Hyaluronsyre blev injiceret under ultralydsvejledning omkring medianusnerven ved håndleddet
Aktiv komparator: Dextrose gruppe
Dextrose blev injiceret under ultralydsvejledning omkring håndleddets medianus
Procedure: Ultralydsstyret mediannerve hydrodissektion injektion med Dextrose vand
Dextrosevand blev injiceret under ultralydsvejledning omkring medianusnerven ved håndleddet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Boston CTS (karpaltunnelsyndrom) spørgeskema
Tidsramme: før injektion, 2 uger, 3 måneder og 6 måneder efter injektion.
Boston CTS-spørgeskemaet er selvadministreret og består af to dele: symptomsværhedsskalaen (11 spørgsmål) og skalaen for funktionel status (8 spørgsmål). Der beregnes en endelig score for hver skala (summen af ​​de individuelle scores divideret med antallet af genstande) og går fra 1 til 5, med en højere score, der indikerer et mere alvorligt handicap.
før injektion, 2 uger, 3 måneder og 6 måneder efter injektion.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ultralyd (B-tilstand) af medianusnerven
Tidsramme: før injektion, 2 uger, 3 måneder og 6 måneder efter injektion.
Tværgående ultrasonogrammer blev opnået på niveau med pisiform knogle. Ved hjælp af elektroniske skydepassere blev CSA af medianusnerven målt ved at spore marginen af ​​den indre kant af den perineurale hyperechogene rand, der omgav den hypoekkoiske medianus, enhed: mm2
før injektion, 2 uger, 3 måneder og 6 måneder efter injektion.
Ultralyd (duplex Doppler) af medianus
Tidsramme: før injektion, 2 uger, 3 måneder og 6 måneder efter injektion.
En ultralydsprobe blev anbragt på langs i niveau med det lunate-capitate intercarpale led for at opnå et klart billede af medianusnerven. Langsgående glideudsving af medianusnerven og bøjesenen blev registreret ved hjælp af Doppler-ultralyd. De gemte billeder blev overført til en personlig computer og analyseret af en forsker, der ikke var klar over den individuelle og gruppemæssige identitet af hvert billede
før injektion, 2 uger, 3 måneder og 6 måneder efter injektion.
Nerveledningsundersøgelse (NCS) af mediannerven
Tidsramme: før injektion, 3 måneder og 6 måneder efter injektion.
Distale motoriske latenser af henholdsvis median- og ulnarnerven blev målt ved at placere en stimulerende elektrode ved håndleddet og en registreringselektrode 8 cm væk fra den stimulerende elektrode på abductor pollicis brevis-musklen og adductor digiti minimi-musklen. For sensoriske NCS'er af median- og ulnarerverne blev der opretholdt en standardafstand på 14 cm mellem den stimulerende elektrode ved håndleddet og registreringselektroderne ved ringfingeren på radiale og ulnare sider
før injektion, 3 måneder og 6 måneder efter injektion.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2023

Først opslået (Anslået)

3. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TCRD-TPE-112-20(1/2)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner