人工膝関節置換術における近位および遠位内転筋管ブロックの影響の調査
脊椎麻酔下で行われる人工膝関節全置換術における疼痛コントロールと機能的可動性に対する近位および遠位内転筋管ブロックの影響の調査
内転筋管ブロックは一般的な末梢神経ブロックであり、大腿四頭筋の筋力への影響を最小限に抑えながら、TKA 後の痛みを大幅に軽減し、オピオイド消費量を減らすことが示されています。 いくつかの研究では、術後の大腿四頭筋の筋力の維持、術後の歩行、および痛みのコントロールに変化を与えることなく機能の回復という点で、ACB が大腿神経ブロックよりも優れていることが実証されています。 ACBでは、内転筋管（縫工筋、長内転筋、内側広筋で囲まれ、伝統的に伏在神経が含まれるとされている筋膜区画）への局所麻酔薬の注射が行われます。
しかし、膝手術後の大腿四頭筋の筋力低下を最小限に抑えながら鎮痛効果を最大限に高めるための内転筋管ブロックの理想的な位置は不明です。 さまざまな研究で、近位位置と遠位位置の利点が比較されています。 研究の目的は、TKA手術後の痛みの治療において2つの異なるアプローチを適用した内転筋管ブロックが、痛みのコントロールと機能的可動性に及ぼす影響を調査することです。 私たちの仮説は、ACB患者のオピオイド使用が減少し、早期に動員され、入院期間が短縮されるだろう、というものです。
調査の概要
詳細な説明
これは、人工膝関節全置換術 (TKA) 後の痛みの治療に 2 つの異なるアプローチで適用されます。
内転筋管ブロックの術後効果を調査するために実施されたこの方法論的臨床研究研究では、内転筋管ブロック患者のオピオイド使用量が減少し、動員が早まり、入院期間が短縮されるという仮説が立てられています。
この前向きランダム化手順臨床研究研究。ウムラニエ訓練研究病院の麻酔科・蘇生クリニックで開催される。
各患者には、麻酔と手術中に適用される手順について説明されます。
手順の前に、署名されたインフォームドコンセントが得られます。 研究に参加するすべての患者は、密封された封筒に入れて送られます。
この方法を使用して、患者をランダムに 3 つのグループに分けます。 全膝関節全置換術は同じ手術チームによって行われます。
が適用されます。 患者は、近位 ACB 適用群、遠位 ACB 適用群、および対照群に分けられました。
3つのグループに分かれています。 グループ 1: 近位 ACB (n:26)
- グループ 2: 遠位 ACB (n:26)
- グループ 3: 対照グループ (n:26) 研究に含めるための基準。片側TKA手術を受ける18～85歳のASA 1～3患者。 除外基準; 18歳未満および85歳以上、ASA 4以上、医学的障害のある認知症患者、適用部位の感染症、局所麻酔に対するアレルギー、抗凝固剤治療を受けている、出血素因、慢性オピオイドまたは薬物使用、インスリン依存症の患者糖尿病、神経障害、肝不全または腎不全、および適用される処置を受け入れない人々 この研究の主な目的は次のとおりです。 TKA、オピオイドを受けている患者の術前にさまざまな場所から適用された内転筋管ブロックの術後疼痛レベル この研究の目的は、必要性、動員時間、および入院期間に対する影響を調査することです。 ブロック後に発生する可能性のある二次的な有害事象（運動ブロック、神経損傷、低血圧、徐脈、吐き気、嘔吐）。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Zeliha TUNCEL
- 電話番号：+90 505 357 74 83
- メール：zelihalara@yahoo.com
研究場所
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Umraniye
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Istanbul、Umraniye、トルコ（Türkiye）、34734
- 募集
- Umraniye Education and Research Hospital
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コンタクト：
- ZELİHA TUNCEL, ass prof
- 電話番号：5053577483
- メール：zelihalara@yahoo.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
片側TKA手術のための薬剤
- 18～85歳の患者
- ASA 1-3
除外基準:
- 18歳未満および85歳以上の患者
- ASA 4 以降の患者
- 認知障害のある患者
- 適用部位感染のある患者
- 局所麻酔にアレルギーのある患者
- 抗凝固療法を受けている患者
- 出血素因のある患者
- 慢性オピオイドまたは薬物使用のある患者
- インスリン依存性糖尿病患者
神経障害のある患者
- 肝不全または腎不全の患者
- 適用される処置を受け入れない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：近位内転筋管ブロックグループ
患者を仰臥位に置き、高周波リニアプローブを挿入して鼠径部と大腿部の断面画像を撮影します。
大腿神経は鼠径部の折り目の近くの短軸で確認され、超音波トランスデューサーは大腿三角を越えて尾側に配置されます。
近位ブロックの位置は、浅大腿動脈が縫工筋の内側境界の下を通過する場所（通常、鼠径溝から 8 ～ 12 cm 遠位）で決定されます。
インプレーン技術を使用して、100 mm の末梢神経ブロック針を、針の先端が縫工筋を通過し、浅大腿動脈の外側から内転筋管に入るまで進め、20 mL の 0.375% ブピバカインを投与します。
ブロックの成功を検証するために、ピン刺しの感覚を影響を受けていない手足と比較することにより、伏在神経の分布に沿ったピン刺しテストによって感覚機能が評価されます。
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内転筋管ブロックを受けるすべての患者は、標準的なモニタリングの後、術前準備室でミダゾラム 0.03 mg/kg で鎮静されます。
無菌条件下で 2% リドカイン 2 ～ 3 ml を皮膚に浸潤させた後、USG の指導の下でブロックを適用します。ブロックの成功を確認するために、ピン刺しの感覚を影響を受けていない肢と比較することにより、伏在神経分布に沿ったピン刺しテストによって感覚機能を評価します。すべての患者は手術室で座った姿勢で監視され、10～20 mg（2～4 ml）の重マルカイン（0.5% ブピバカイン塩酸塩およびブドウ糖一水和物）が L3～4 または L4 に入り、くも膜下腔に適用されます。 -25 ゲージの Whitrace 針を備えた 5 つのスペース。すべての患者に日常的に適用される術後の集学的鎮痛では、PCA (患者制御鎮痛) トラマドールおよびパラセタモール 10 mg / kg iv (8 時間間隔) が静脈内投与されます。
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アクティブコンパレータ：DİSTAL ADDUKTOR 運河ブロックグループ
患者は仰臥位に配置され、大腿中央点は鼠径部のしわと膝蓋骨の上部の間の距離の半分として決定されます。
滅菌マーキングペンで大腿部中央のマークを付けた後、大腿部中央への内転筋管を横方向から観察できるように超音波トランスデューサーを配置します。
USGイメージングでは、大腿動脈と伏在神経が特定されます。
遠位位置は、USG プローブが大腿動脈の縫工筋から離れて内転筋裂孔の奥深くに進む位置で決定され、100 mm のブロック針がインプレーン技術で縫工筋を通過し、20 mL の 0.375% ブピバカインが投与されます。大腿動脈と伏在神経の外側まで。
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内転筋管ブロックを受けるすべての患者は、標準的なモニタリングの後、術前準備室でミダゾラム 0.03 mg/kg で鎮静されます。
無菌条件下で 2% リドカイン 2 ～ 3 ml を皮膚に浸潤させた後、USG の指導の下でブロックを適用します。ブロックの成功を確認するために、ピン刺しの感覚を影響を受けていない肢と比較することにより、伏在神経分布に沿ったピン刺しテストによって感覚機能を評価します。すべての患者は手術室で座った姿勢で監視され、10～20 mg（2～4 ml）の重マルカイン（0.5% ブピバカイン塩酸塩およびブドウ糖一水和物）が L3～4 または L4 に入り、くも膜下腔に適用されます。 -25 ゲージの Whitrace 針を備えた 5 つのスペース。すべての患者に日常的に適用される術後の集学的鎮痛では、PCA (患者制御鎮痛) トラマドールおよびパラセタモール 10 mg / kg iv (8 時間間隔) が静脈内投与されます。
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偽コンパレータ：対照群
患者には神経ブロック処置は適用されません。
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患者には神経ブロック処置は適用されません。すべての患者は手術室で座った姿勢で監視され、10～20 mg（2～4 ml）の重マルカイン（0.5％塩酸ブピバカインおよびブドウ糖一水和物）がくも膜下に塗布されます。 25 ゲージの Whitrace 針で L3-4 または L4-5 スペースに進入します。すべての患者に日常的に適用される術後集学的鎮痛には、基礎速度 10 mg/時間で PCA (患者管理鎮痛) トラマドール 50 mg を静脈内投与します。負荷後（２０ｍｇのボーラス投与＋３０分のロック時間）、パラセタモール１０ｍｇ／ｋｇを静脈内投与（８時間間隔）する。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠：術後 6、12、24 時間
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VAS 疼痛スコアは、「痛みなし」(スコア = 0) および「最悪の痛み」(スコア = 10) として評価され、世界保健機関の疼痛強度スケールに従って 3 つのグループに分けられました: スコア < 3 軽度の痛み、3 ～ 6軽度〜中程度。
程度の痛みと >6 中程度から重度の痛み。
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術後 6、12、24 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初の動員時間
時間枠：術後24時間以内
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患者の術後の最初の動員時間が記録されます。
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術後24時間以内
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入院期間
時間枠：一週間
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患者の入院から退院までの時間が記録されます。
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一週間
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オピオイドの使用
時間枠：術後24時間以内
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静脈内 PCA が各患者に適用され、消費されたトラマドールの総用量が計算されます。
PCA (患者管理鎮痛) 負荷後、基礎速度 10 mg/時間でトラマドール 50 mg (ボーラス投与量 20 mg + ロック時間 30 分)
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術後24時間以内
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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